- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005337
Autamme vanhempia valitsemaan viisaasti
Vanhempien tukeminen valitsemaan viisaasti: Monimenetelmätutkimus, jolla lisätään tietoa ja hallitaan odotuksia tavallisista akuuteista lapsuuden tiloista
Tämän monimenetelmätutkimuksen, joka sisältää satunnaistetun kontrollitutkimuksen ja kvalitatiiviset haastattelut, tavoitteena on nähdä, kuinka hyödyllisiä blogikuvat (kuva, joka tiivistää tiedot) auttavat vanhempia lisäämään tietämystään ja hallitsemaan odotuksiaan tavallisista akuuteista lapsuuden sairauksista (esim. kurkkukipu, korvatulehdus) noudattaen Choosing Wisely Canada -suosituksia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B tässä tutkimuksessa. Ryhmä A saa kolme kuudesta blogiotosta 4 viikon aikana (niille lähetetään eri blogiotos sähköpostitse joka viikko kolmen viikon ajan, sitten viimeisellä viikolla he saavat samat kolme blogiotosta yhdessä yhteenvetoviestissä tarkistettavaksi) . Ryhmä B saa kolme muuta kuudesta blogikuvasta saman sähköpostin järjestyksen ja ajoituksen mukaisesti. Kaikkia molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään yksi peruskyselylomake tutkimuksen alussa ja seurantakysely viikolla 5, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 erilaisista yleisistä akuuteista lapsuuden tiloista, blogikuvista ja niiden sisällöstä. Kaikilla osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun kertoakseen ajatuksiaan blogikuvista ja kokemuksistaan tutkimuksessa.
Tutkijat vertaavat kunkin osallistujan peruspisteitä seurantatuloksiinsa nähdäkseen, onko heidän tiedoissaan ja odotuksissaan tapahtunut muutoksia.
Kehittämällä ja arvioimalla näyttöön perustuvia Choosing Wisely Canada -resursseja tutkijat pyrkivät helpottamaan vanhempien viisasta valintaa. Vanhempien valtuuttaminen osallistumaan keskusteluihin lastensa terveydenhuollon tarjoajan kanssa voi parantaa terveydenhuollon päätöksentekoa ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja perustelut
Keskeinen syy epäasianmukaiseen hoitoon on potilaan odotukset; toisin sanoen potilaat haluavat tehdä jotain, kun he hakevat hoitoa, olipa kyseessä diagnostinen testi tai jokin interventio, kuten resepti. On olemassa kasvava määrä kirjallisuutta, joka tarjoaa todisteita siitä, että lisääntyvä tietoisuus ja tietoisuus potilaiden keskuudessa voi vaikuttaa heidän käyttäytymiseensa. hoitoon hakemisesta tai terveydenhuollon ammattilaisten odotuksista, jos he hakevat hoitoa. Lisäksi käyttäytymisteoria osoittaa, että käyttäytymisen muutoksen edeltäjät ovat tietoisuus, tieto ja aikomukset. Knowledge Translation (KT) keskittyy todisteiden välittämiseen tällaisten tulosten parantamiseksi.
Lasten terveydenhuollon yhteydessä vanhempien ja huoltajien yhdistäminen tutkimusaineistoon voi parantaa terveyteen liittyvää päätöksentekoa ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia. Eniten ennakoimatonta terveydenhuoltoa käyttävät lapset, jotka muodostavat myös suuren osan päivystyskäynneistä, jotka ovat saattaneet olla hoidettavissa muualla (esim. perusterveydenhuolto tai koti). On olemassa useita monimutkaisia tekijöitä ja olosuhteita, jotka voivat vaikuttaa vanhempien päätöksentekoon siitä, missä, milloin ja miksi he hakeutuvat lapsilleen suunnittelemattomaan terveydenhuoltoon. Äskettäinen systemaattinen katsaus korosti, että paine tulla nähdyksi "oikein tekemisenä" vanhempana liittyi hoidonhakuun. Pelko lääkärin ajan tuhlaamisesta lievän sairauden vuoksi koettiin kuitenkin esteenä hoitoon hakemiselle. Myöhemmin vanhempien ja huoltajien tulisi olla vaikutusmahdollisuuksien edistämistoimien kohteena. Vanhempien voimaantuminen voidaan määritellä "prosessiksi, jonka kautta vanhemmat voivat lisätä hallintaansa lastensa terveyteen vaikuttavien päätösten ja toimien suhteen". Yksi mekanismi vanhempien tukemiseksi ja voimaannuttamiseksi voisi olla Choosing Wisely Canadan (CWC) suositusten KT.
On käynyt yhä selvemmäksi, että vanhemmat tarvitsevat tietoa ja luottamusta ollakseen mukana terveydenhuoltopäätöksissä. CWC on kansallinen liike, joka käynnistettiin vuonna 2014 yhteistyössä Canadian Medical Associationin kanssa. Kampanjan tavoitteena on auttaa lääkäreitä, potilaita ja perheitä keskustelemaan tarpeettomista testeistä, hoidoista ja toimenpiteistä, joista on usein enemmän haittaa kuin hyötyä ja jotka johtavat merkittävään tuhlaukseen Kanadan terveydenhuoltojärjestelmässä. Liikkeen keskeisenä vuokralaisena ovat erikoisalojen listat "Asioita, joita lääkärin ja potilaiden tulee kysyä", joiden tarkoituksena on auttaa lääkäreitä ja potilaita tekemään tietoisia terveysvalintoja. Lisäksi vanhemmat hakevat usein hoitoa näihin sairauksiin joko perusterveydenhuollon tarjoajaltaan tai päivystyskeskuksen kautta, mikä on suuri taakka terveydenhuollon resursseille. Vaikka on olemassa useita lapsikohtaisia CWC-suosituksia, tällä hetkellä ei ole olemassa ulospäin suunnattua CWC-kampanjaa, joka olisi suunnattu yhteisön vanhemmille.
Lasten sairauksien kaltaiset korvatulehdukset, flunssa, kurkkukipu, keuhkoputkentulehdus ja astma ovat erittäin yleisiä lasten keskuudessa Kanadassa. Nämä ovat tiloja, joissa antibioottihoito on yleensä tarpeetonta, mutta antibiootteja määrätään usein. Tämän tutkimusryhmän tavoitteena on suunnitella yhdessä vanhempien kanssa interventio ja arviointi CWC:n suosituksista, jotka vastaavat yleisiä lapsuuden olosuhteita. Tutkijat ovat aiemmin arvioineet erilaisia tapoja jakaa terveystietoja vanhempien kanssa ja havainneet, että blogikuvat verrattuna selkokielisiin tiivistelmiin ja Wikipedia-sivuihin osoittivat merkittäviä eroja vanhempien mieltymysten, tietämyksen ja käytettävyyden suhteen. Tämä tutkimus sisältää kaikki neljä CWC:n potilaiden sitouttamiskehyksen elementtiä. Tutkijat tekevät yhteistyötä vanhempien sidosryhmien kanssa suunnitellakseen ja luodakseen blogikuvia, jotka on räätälöity vanhemmille. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat blogikuvien tehokkuuden http://s.nooro.com/choosingwisely tiedottaa ja kouluttaa vanhempia CWC:n suosituksista ja antaa heille valtuudet tehdä koulutettuja, näyttöön perustuvia valintoja lapsensa terveydestä. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan Kanadassa, ja sillä on potentiaalia laajamittaiseen ja laaja-alaiseen käyttöön.
Tavoite
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida blogikuvien tehokkuutta lisätä vanhempien tietoisuutta, tietoa ja odotuksia CWC:n suositusten suhteen, jotka vastaavat yleisiä lapsuuden olosuhteita.
Tutkimusmenetelmät/menettelyt
Tämä on monimenetelmätutkimus, joka sisältää satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) ja kvalitatiiviset haastattelut. Vaikka RCT tarjoaa kvantitatiivisia arvioita tehokkuudesta, laadullinen komponentti auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka interventio toimii. Eettinen hyväksyntä haetaan Albertan yliopiston Human Research Ethics Boardin (HREB) kautta.
Rekrytointi: Rekrytointi alkaa, kun tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän. Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä Pediatric Parent Advisory Groupin (P-PAG) kanssa rekrytointistrategian kehittämiseksi yhdessä kohdesidosryhmien kanssa. Vanhemmat rekrytoidaan eri puolilta Kanadaa käyttämällä online-lähestymistapaa. Rekrytointi tapahtuu ensisijaisesti sosiaalisen median ja muiden verkostojen, kuten P-PAG:n ja Pediatric Parent Consultation Networkin (P-PCN) kautta, joihin on muodostettu yhteyksiä. Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) ja Evidence in Child Health to enhance Outcomes (ECHO) -tutkimusryhmät ovat hyvässä asemassa sosiaalisen median rekrytointiin, koska heillä on vakiintunut läsnäolo sosiaalisessa mediassa Twitterissä: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research ja Reddit: u/ArcheEchoKT.
Lista sidosryhmäverkostoista on kehitetty sosiaalisen median kahvoilla ja tutkimusryhmä toteuttaa laajan sosiaalisen median rekrytointikampanjan. Kanadassa oleville sidosryhmille lähetetään rekrytointisähköposti, jossa tiedotetaan tutkimuksesta ja pyydetään jakamaan tutkimusmateriaalia yhteyshenkilöilleen.
Suostumusprosessi: Tutkimuksen kyselylomakkeen osalle haetaan implisiittistä suostumusta avoimella toiminnalla. Osallistujat vahvistavat suostumuksensa jatkamalla ja täyttämällä kyselylomakkeen. Osallistujat pääsevät käsiksi ja lukemaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa ja heillä on mahdollisuus ladata suostumuslomake Nooron isännöimältä kyselyalustalta. Laadullisen haastattelun osalta suullinen suostumus hankitaan Zoom-videoneuvotteluohjelmistolla ennen haastattelun aloittamista ja dokumentoidaan tutkimuksen suulliseen suostumuslokiin.
Tutkimussuunnittelu: RCT
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A tai Ryhmä B: kukin saa 4 viikon aikana viestejä, jotka koostuvat erilaisista CWC:n suosituksista. Osallistujat, jotka täyttävät peruskyselyn, saavat yhden blogikuvan sähköpostitse joka viikko kolmen viikon ajan ja neljäs viikko sisältää yhteenvedon kaikista kolmesta blogikuvasta. Tämä automatisoidaan Nooro-alustan kautta. Nooro-alustan kautta seurataan osallistujia, ovatko he avanneet sähköpostin ja katsoneet blogikuvia. Jos sähköpostia ei ole avattu 3 päivään, lähetetään muistutussähköposti. Neljän viikon kampanjan päätteeksi osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely toimenpiteen jälkeen viikolla 5 ja sitten kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Satunnaistaminen: Estettyä satunnaistamista satunnaisesti valituilla lohkokooilla käytetään varmistamaan osallistujien tasainen jakautuminen jokaiseen tutkimusryhmään. Estetty satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella. Vanhemmat satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään B, kun he täyttävät väestötieto- ja peruskyselylomakkeen sähköisellä alustalla.
Otoskoko: Tutkimusryhmän tavoitteena on saada mukaan 180 vanhempaa (90 osallistujaa ryhmää kohden). Tämä perustuu oletukseen, että ryhmien välinen ero on 10 % tietopisteissä ja standardipoikkeama 2,0 80 % teholla. Tämä vaatisi
Blogshot-kehitys: Kuusi blogikuvaa kehitettiin graafisen suunnittelijan avustuksella. P-PAG:n jäsenet antoivat palautetta blogikuvien kielestä, ulkoasusta ja sisällöstä.
Online-kyselyn kehittäminen: Tutkimusryhmä kehitti neljä kyselylomaketta (perus- ja 3 seurantakyselyä). Kyselylomakkeet koostuvat monivalintakysymyksistä, jotka perustuvat blogikuvissa esitettyihin tietoihin, kysymyksistä osallistujan aikomuksista hoitaa yleisiä akuutteja lapsuuden sairauksia ja toimia, joita osallistujat tekivät, jos heidän lapselleen kehittyi jonkin blogin otoksen sairaudesta oireita tutkimuksen aikana. . Kyselyyn sisällytetään myös 7 kysymyksen sarja blogikuvien käytettävyydestä.
Kyselylomake on suunniteltu ja sijoitettu Nooro-alustalle (https://nooro.com). Alla on yleiskatsaus kustakin kysymysluokasta:
Peruskysymykset: Mukana on neljä peruskysymystä vanhempien kokemuksista yleisistä akuuteista lapsuuden sairauksista, jotka sisältyvät blogikuviin, sekä siitä, kuinka monta kertaa he menivät ensiapuun tai saivat lapselleen antibioottireseptin. Mukana on myös tiedonhakua koskeva kysymys. Nämä kysymykset kysytään lähtötilanteessa.
Tietokysymykset: Jokaisessa aiheessa on kolme "ydin" tietokysymystä, jotka sisällytetään lähtötilanteeseen ja kaikkiin kolmeen seurantakyselyyn. Lisätietokysymys sisältyy jokaiseen aiheeseen, josta osallistuja sai blogikuvan. Esimerkiksi ryhmä A saa yhden lisäkysymyksen kurkkupuutteesta, yskän ja flunssan lääkityksestä sekä bronkioliittiaiheesta ja ryhmä B saa lisäkysymyksen akuutista välikorvan tulehduksesta, astman pahenemisvaiheista ja kurkkukivuista. Nämä kysymykset kysytään lähtötilanteessa, seurannassa 1, seurannassa 2 ja seurannassa 3.
Odotuskysymykset: Jokaisessa blogikuvassa on yksi odotuskysymys, jossa kysytään vanhemmilta heidän odotuksiaan terveydenhuollon tarjoajalta kunkin sairauden hallinnassa ja hoidossa. Nämä kysymykset kysytään lähtötilanteessa ja seurannassa 1.
Tarkoituskysymykset: Jokaisessa blogikuvausaiheessa on yksi aikomuskysymys, joka kysyy vanhemmilta heidän aikomuksistaan kunkin sairauden hallinnassa ja hoidossa. Nämä kysymykset kysytään lähtötilanteessa ja seurannassa 1.
Toimenpiteet kysymykset: Osallistujilta kysytään toimista, joita he tekivät tutkimuksen aikana seurantatoimissa 2 ja 3. Esimerkiksi, jos lapsella oli oireita, jotka liittyvät blogikuvassa oleviin tietoihin ja hänen tekemiinsä toimiin eli menivät lääkäriin, täyttivät antibioottireseptin jne.
Käytettävyyskysymykset: Blogshotin käytettävyyskysymykset sisällytetään jatkotoimiin 1. Nämä ovat ARCHE ECHO:n aiemmin kehittämiä käytettävyyskysymyksiä.
Tutkimussuunnittelu: Laadulliset haastattelut
Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan osanottajien kanssa (n. 30). Tämä otoskoko perustuu kvalitatiiviseen tutkimusmetodologiaan henkilöhaastattelujen suorittamiseksi. Osallistujat kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun samalla, kun he täyttävät viikon 5 seurantakyselyn 1. Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan haastatteluun, jättävät etunimensä ja sähköpostiosoitteensa, ja projektin koordinaattori ottaa heihin yhteyttä aikataulun järjestämiseksi. haastattelu.
Haastattelujen tarkoituksena on edelleen ymmärtää ja kontekstualisoida osallistujien vastauksia ja näkemyksiä blogikuvien tehokkuudesta lisätä tietoa, vaikuttaa aiottuun käyttäytymiseen ja odotuksiin yleisistä akuuteista lapsuuden tiloista. Haastattelukysymysten kehitystä ohjattiin käyttäjäkokemuksen hunajakennomallilla. Vanhempien mieltymyksiä tutkittiin myös tiedon toimitusmuodon ja -tavan sekä opintojen rekrytoinnin suhteen, mikä voisi olla hyödyllistä tulevissa kampanjoissa ja arvioinneissa.
Kannustimet: Osallistujille korvataan 10 dollarin (CAD) sähköinen lahjakortti täytettyä kyselyä kohti (ei sisällä lähtötasoa) ja enintään 30 dollarin CAD sähköinen lahjakortti kaikkien kolmen seurantakyselyn täyttämisestä. Laadullista komponenttia varten osallistujille korvataan ylimääräinen 25 dollarin CAD sähköinen lahjakortti haastatteluun osallistumisesta. Tämä kannustin tulee osallistujalle sähköisenä CAD-lahjakortin muodossa.
Tiedonkeruu
Seuraavat tiedot kerätään tutkimuksen aikana:
- Peruskyselylomake: Osallistujat täyttävät interventiota edeltävän kyselylomakkeen, joka sisältää demografiset tiedot, tietoa antibioottien käytöstä ja yleisistä akuuteista lapsuuden sairauksista, aikomuksista hakea hoitoa lapselleen yhteisen lapsuuden sairauden vuoksi ja heidän odotuksensa terveydenhuollon tarjoajien hallinnasta.
- Seurantakysely 1 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen): Osallistujat tekevät uudelleen kaikki tiedot, aikomukset ja odotukset sekä antavat palautetta blogikuvan suunnittelusta.
- Seurantakysely 2 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen): Osallistujat tekevät uudelleen tietokysymykset (tiedon säilyttäminen). Heiltä kysytään myös toimintakysymyksiä siitä, onko heidän lapsensa kokenut jotakin näistä sairauksista ja mitä toimia hän teki (esim. hakenut terveydenhuoltopalveluja, käsikauppalääkkeitä, täytettyjä reseptejä.
- Seurantakysely 3 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen): Osallistujat tekevät uudelleen tietokysymykset ja toimintakysymykset.
- Laadulliset haastattelut (intervention jälkeen): Haastattelut suoritetaan zoom-videoneuvotteluohjelmiston avulla ja ne tallennetaan ja litteroidaan kolmannen osapuolen transkriptionistien avulla.
Suunnitelma tietojen analysointiin
Kyselyn tiedot: Väestötietoja kerätään sen arvioimiseksi, kuinka edustava otos on Kanadan väestölle. Demografisten tietojen esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja, mukaan lukien numerot, taajuudet ja keinot. Ryhmien erot arvioidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä tai khi-neliötä ja lähtötasoa ja seurantaa arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä tai Wilcoxon-merkittyä rank-testiä datan jakautumisesta riippuen. Kaikissa analyyseissä tilastolliset epävarmuustekijät ilmaistaan 95 %:n kaksipuolisilla luottamusväleillä. P-arvo <0,05 osoittaa tilastollista merkitsevyyttä. Analyysit tehdään hoitoaikeen perusteella.
Haastattelutiedot: Hankkeen koordinaattori suorittaa haastattelutietojen induktiivisen temaattisen analyysin. Haastattelukoodaus ja -analyysi tapahtuu samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa iteratiivista lähestymistapaa käyttäen. Tässä lähestymistavassa tiedot luokitellaan koodeiksi, jotka muodostavat luokkia, jotka sitten yhdistetään teemoiksi, jotka voidaan kuvata perusteellisesti tuloksissa. Lincolnin ja Guban kriteereitä käytetään analyyttisen prosessin luotettavuuden varmistamiseen. Tietojen järjestämiseen ja koodaamiseen käytetään laadullista data-analyysiohjelmistoa NVIVO.
Tietovarasto
Kaikki tiedot tallennetaan suojatuille kanadalaisille palvelimille, jotka ovat tietosuoja- ja turvallisuusmääräysten mukaisia lääketieteellisten tietojen turvaamiseksi vuoden 1996 Health Insurance Portability and Accountability Actin mukaisesti. Tiedot tallennetaan aluksi Nooron palvelimille. Nooro on turvallinen, salasanalla suojattu verkkosovellus, jota hallinnoi Mr. Edward Knight Barriessa, Ontariossa. Tätä yritystä on käytetty aiemmissa Albertan yliopiston Human Research Ethics Boardin hyväksymissä tutkimuksissa. Tiedot tallennetaan lukittuihin telineisiin Pathway Communicationsissa Markhamissa, ON. Tämä kanadalainen palvelinkeskus on ISO 27001 -sertifioitu, SOC2-, PCI- ja HIPAA-yhteensopiva. Palvelin on suojattu palomuurilla ja salaustekniikalla, ja se varmuuskopioidaan päivittäin. Tutkijat lataavat tietoja säännöllisesti (esim. viikoittain) laadunvalvontaa, puhdistusta ja analysointia sekä pitkäaikaista ja turvallista säilytystä varten. Kun tiedonkeruu on valmis, kaikki tiedot poistetaan Nooron palvelimilta.
Kaikki digitaaliset materiaalit (esim. äänitallenteet, sähköiset asiakirjat) säilytetään pitkällä aikavälillä suojatulla palvelimella Albertan yliopiston PI:n tiedekunnassa (Faculty of Medicine & Dentistry). Tutkimuksen päätyttyä tiedot arkistoidaan Lääketieteen ja hammaslääketieteen tiedekunnan palvelimelle. Lääketieteellisellä ja hammaslääketieteellisellä tiedekunnalla on jaetut suojatut asemat, joihin pääsee salasanalla suojatuilla tietokoneilla, eivätkä tiedot ole kenenkään tutkimusryhmän ulkopuolisen saatavilla. Paperitiedostoja ei tallenneta. Tunnistamattomia tietoja säilytetään vähintään 5 vuotta. Osallistujien sähköpostiosoitteet ja etunimet kerätään seurantakyselyn lähettämistä varten, muistutukset seurantakyselyn täyttämisestä sekä linkit tutkimuksessa käytettyihin blogikuviin. Osallistujien sähköpostiosoitteet ja etunimet poistetaan tiedostoista, kun tiedonkeruu on valmis. Tuloksia raportoitaessa yksittäisiä osallistujia ei tunnisteta nimen perusteella tai he eivät ole tunnistettavissa vastauksistaan.
Zoom-haastattelutiedot kaapataan ja tallennetaan paikallisesti, minkä jälkeen ne siirretään tutkimusryhmän ja kolmannen osapuolen transkriptiourakoitsijan välillä suojatun verkkoportaalin kautta. Literaattien henkilöllisyys poistetaan. Kaikki tiedot siirretään tutkijoille analysointia ja pitkäaikaista, turvallista säilytystä varten, ja kolmannen osapuolen toimeksisaaja poistaa ne, kun transkriptio on valmis. Pääosallistujaluettelot tallennetaan suojatulle kanadalaiselle palvelimelle, joka on vain tutkimusryhmän käytettävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Alle 5-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Asua Kanadassa
- Pystyy vastaamaan kyselyyn ja haastatteluun englanniksi (puhu/lue)
- Pääsy elektroniseen laitteeseen (esim. tietokone, tabletti tai älypuhelin), Internet ja sähköposti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei tunnistaudu alle 5-vuotiaan lapsen vanhemmaksi tai lailliseksi huoltajaksi
- Ei asu Kanadassa
- En pysty täyttämään haastattelua ja kyselyä englanniksi (puhu/lue)
- Ei pääsyä elektronisiin laitteisiin (esim. tietokone, tabletti tai älypuhelin), Internet ja sähköposti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A – Vanupuikko kurkkuun, yskä ja vilustuminen, astma
Ryhmä A saa kolme kuudesta blogiotosta (erilainen kuin ryhmä B) 4 viikon aikana (niille lähetetään erilainen blogikuva sähköpostitse joka viikko kolmen viikon ajan, sitten viimeisellä viikolla he saavat samat kolme blogikuvaa yksi yhteenveto sähköposti tarkistettavaksi). He toimivat omana kontrolliryhmänään. Kaikkia molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään yksi peruskyselylomake tutkimuksen alussa ja seurantakysely viikolla 5, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 erilaisista yleisistä akuuteista lapsuuden tiloista, blogikuvista ja niiden sisällöstä. Kaikki osallistujat voivat myös osallistua valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun kertoakseen ajatuksiaan blogikuvista ja kokemuksistaan tutkimuksessa. |
|
|
Active Comparator: Ryhmä B – korvatulehdus, keuhkoputkentulehdus, antibiootit kurkkukipuun
Ryhmä B saa kolme kuudesta blogiotosta (erilainen kuin ryhmä A) 4 viikon aikana (niille lähetetään erilainen blogikuva sähköpostitse joka viikko kolmen viikon ajan, sitten viimeisellä viikolla he saavat samat kolme blogikuvaa yksi yhteenveto sähköposti tarkistettavaksi). He toimivat omana kontrolliryhmänään. Kaikkia molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään yksi peruskyselylomake tutkimuksen alussa ja seurantakysely viikolla 5, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 erilaisista yleisistä akuuteista lapsuuden tiloista, blogikuvista ja niiden sisällöstä. Kaikki osallistujat voivat myös osallistua valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun kertoakseen ajatuksiaan blogikuvista ja kokemuksistaan tutkimuksessa. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto - kvantitatiivinen tosi/epätosi
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
Ensisijainen tulos on tieto. Muutosta verrataan lähtötasosta ryhmien välillä (esim. keskimääräinen muutos tietopisteissä, jotka koskevat Choosing Wisely -suosituksia, kun odotetaan, että tieto paranee vastaanotetun sisällön suhteen). Tiedon arvioimiseksi on 8 "tosi/epätosi" kysymystä. Jokainen kysymys on 2 pisteen arvoinen. Tietoa arvioidaan vertaamalla osallistujan pisteitä lähtötasolla seurantaan 1 (tiedon muutos) ja vertaamalla pisteitä seurantaan 2 ja 3 (tiedon säilyttäminen). |
lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
|
Tieto – määrällinen monivalinta
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
Ensisijainen tulos on tieto. Muutosta verrataan lähtötasosta ryhmien välillä (esim. keskimääräinen muutos tietopisteissä, jotka koskevat Choosing Wisely -suosituksia, kun odotetaan, että tieto paranee vastaanotetun sisällön suhteen). Tietojen arvioimiseksi on 7 "monivalintakysymystä". Jokainen kysymys on 2 pisteen arvoinen. Tietoa arvioidaan vertaamalla osallistujan pisteitä lähtötasolla seurantaan 1 (tiedon muutos) ja vertaamalla pisteitä seurantaan 2 ja 3 (tiedon säilyttäminen). |
lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
|
Tieto – määrällinen Valitse kaikki sopivat
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
Ensisijainen tulos on tieto. Muutosta verrataan lähtötasosta ryhmien välillä (esim. keskimääräinen muutos tietopisteissä, jotka koskevat Choosing Wisely -suosituksia, kun odotetaan, että tieto paranee vastaanotetun sisällön suhteen). Tiedon arvioimiseksi on kuusi "valitse kaikki sopivat" kysymystä. Jokainen kysymys on 2 pisteen arvoinen. Tietoa arvioidaan vertaamalla osallistujan pisteitä lähtötasolla seurantaan 1 (tiedon muutos) ja vertaamalla pisteitä seurantaan 2 ja 3 (tiedon säilyttäminen). |
lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
|
Tieto – määrällinen
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
Ensisijainen tulos on tieto. Muutosta verrataan lähtötasosta ryhmien välillä (esim. keskimääräinen muutos tietopisteissä, jotka koskevat Choosing Wisely -suosituksia, kun odotetaan, että tieto paranee vastaanotetun sisällön suhteen). Tulosta arvioidaan kahdella tavalla: 1. Määrällisesti kyselylomakkeiden kautta: Jokaisessa kyselylomakkeessa 21 tietokysymystä, joista noin 8 'tosi/epätosi', 7 'monivalintaa' ja 6 'valitse kaikki sopivat' (perustaso, seuranta 1, 2 ja 3). Jokainen kysymys on 2 pisteen arvoinen, kokonaispistemäärä kyselyä kohden on 0-42 pistettä. Tietoa arvioidaan vertaamalla osallistujan pisteitä lähtötasolla seurantaan 1 (tiedon muutos) ja vertaamalla pisteitä seurantaan 2 ja 3 (tiedon säilyttäminen). |
lähtötaso (viikko 0), seuranta 1 (viikko 5), seuranta 2 (kuukausi 3), seuranta 3 (kuukausi 6)
|
|
Tieto - Laadullinen
Aikaikkuna: haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
Haastatteluja käytetään kyselyvastausten selventämiseen, laajentamiseen ja kontekstin tarjoamiseen – kaksi avointa kysymystä, jotka käsittelevät tietoa ja jotka läpikäyvät temaattisen analyysin.
|
haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitukset - Määrällinen Likert
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 5 (seuranta 1)
|
Toissijainen tulos on aikeet. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Osallistujilta kysytään kysymyksiä aikeistaan lähtötilanteessa ja seurannassa 1, kun he hakeutuvat terveydenhuoltoon, eli hakevatko he antibiootteja terveydenhuollon ammattilaiselta. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon (hyväksy täysin eri mieltä) |
viikko 0 (perustaso), viikko 5 (seuranta 1)
|
|
Tarkoitukset – määrällinen monivalinta
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 5 (seuranta 1)
|
Toissijainen tulos on aikeet. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Osallistujilta kysytään kysymyksiä aikeistaan lähtötilanteessa ja seurannassa 1, kun he hakeutuvat terveydenhuoltoon, eli hakevatko he antibiootteja terveydenhuollon ammattilaiselta. Tämä sisältää 2 kysymystä, jotka ovat "monivalintakysymyksiä". |
viikko 0 (perustaso), viikko 5 (seuranta 1)
|
|
Tarkoitukset - Laadullinen
Aikaikkuna: haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
Haastatteluja käytetään kyselyvastausten selventämiseen, laajentamiseen ja kontekstin tarjoamiseen – kolme avointa kysymystä, jotka käsittelevät aikomuksia ja jotka käydään läpi temaattisen analyysin.
|
haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
|
Hoidon odotukset - määrälliset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 5 (seuranta 1)
|
Toissijainen tulos on odotukset hoidosta. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän odotuksistaan terveydenhuollon ammattilaisia kohtaan lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä 1. Tutkimusryhmä vertailee lähtötilanteessa ja seuraa 1 arvioidakseen, muuttivatko blogikuvat terveydenhuollon ammattilaisten odotuksia. Jokaisessa kyselylomakkeessa on kuusi odotuskysymystä lähtötilannetta ja seurantaa varten 1. Kaikki kysymykset perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä). |
viikko 0 (perustaso), viikko 5 (seuranta 1)
|
|
Hoidon odotukset - laadullinen
Aikaikkuna: haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
Toissijainen tulos on odotukset hoidosta. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Haastatteluja käytetään kyselyvastausten selventämiseen, laajentamiseen ja kontekstin tuomiseen - yksi avoin kysymys vastaa odotuksiin ja analysoidaan temaattisesti. |
haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
|
Blogikuvien käytettävyys - Likert
Aikaikkuna: viikko 5 (seuranta 1)
|
Toissijainen tulos on blogikuvien käytettävyys. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Osallistujat täyttävät blogikuvien käytettävyyskysymyksiä keskittyen aiheisiin, kuten lisäävätkö blogikuvat tietoa, auttavatko ne päätöksenteossa ja ovatko ne vanhemmille tärkeitä. Tämä sisältää 5 kysymystä, jotka perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon (hyväksy vahvasti täysin eri mieltä) |
viikko 5 (seuranta 1)
|
|
Blogikuvien käytettävyys - avoimia kysymyksiä
Aikaikkuna: viikko 5 (seuranta 1)
|
Toissijainen tulos on blogikuvien käytettävyys. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Osallistujat täyttävät blogikuvien käytettävyyskysymyksiä keskittyen aiheisiin, kuten lisäävätkö blogikuvat tietoa, auttavatko ne päätöksenteossa ja ovatko ne vanhemmille tärkeitä. Tämä valmistuu jatkossa 1. Tämä sisältää kaksi avointa kysymystä. |
viikko 5 (seuranta 1)
|
|
Blogikuvien käytettävyys - laadullista
Aikaikkuna: haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
Toissijainen tulos on blogikuvien käytettävyys. Tutkimusryhmä selvittää, vaikuttiko lopputulokseen se, oliko lapsella jokin sairaudesta (ja tunnistaa todellisen käytöksen). Haastatteluilla selvennetään, laajennetaan ja luodaan konteksti kyselyvastauksia – neljä avointa käytettävyyttä koskevaa kysymystä, jotka läpikäyvät temaattisen analyysin. |
haastattelut suoritetaan viikolla 5 - kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Hartling, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Montori VM, Guyatt GH. Intention-to-treat principle. CMAJ. 2001 Nov 13;165(10):1339-41. No abstract available.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006; 3(2): 77-101.
- Anzinger H, Elliott SA, Hartling L. Comparative Usability Analysis and Parental Preferences of Three Web-Based Knowledge Translation Tools: Multimethod Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 13;22(3):e14562. doi: 10.2196/14562.
- Born KB, Coulter A, Han A, Ellen M, Peul W, Myres P, Lindner R, Wolfson D, Bhatia RS, Levinson W. Engaging patients and the public in Choosing Wisely. BMJ Qual Saf. 2017 Aug;26(8):687-691. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006595. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Britten N. Qualitative interviews in medical research. BMJ. 1995 Jul 22;311(6999):251-3. doi: 10.1136/bmj.311.6999.251.
- Lincoln YS, Guba EG. But is it rigorous? Trustworthiness and authenticity in naturalistic evaluation. New Directions for Program Evaluation. 1986; 1986(30): 73-84.
- Nisson C, Earl A. The Theories of Reasoned Action and Planned Behavior, in The Wiley Encyclopedia of Health Psychology. 2020. p. 55-761.
- Ogden J, Karim L, Choudry A, Brown K. Understanding successful behaviour change: the role of intentions, attitudes to the target and motivations and the example of diet. Health Educ Res. 2007 Jun;22(3):397-405. doi: 10.1093/her/cyl090. Epub 2006 Sep 13.
- Michie S, Johnson BT, Johnston M. Advancing cumulative evidence on behaviour change techniques and interventions: a comment on Peters, de Bruin, and Crutzen. Health Psychol Rev. 2015;9(1):25-9. doi: 10.1080/17437199.2014.912538. Epub 2014 May 2. No abstract available.
- Albrecht L, Scott SD, Hartling L. Knowledge translation tools for parents on child health topics: a scoping review. BMC Health Serv Res. 2017 Sep 29;17(1):686. doi: 10.1186/s12913-017-2632-2.
- Gerolamo AM, Jutel A, Kovalsky D, Gentsch A, Doty AMB, Rising KL. Patient-Identified Needs Related to Seeking a Diagnosis in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2018 Sep;72(3):282-288. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.021.
- Lateef F. Patient expectations and the paradigm shift of care in emergency medicine. J Emerg Trauma Shock. 2011 Apr;4(2):163-7. doi: 10.4103/0974-2700.82199.
- Sharot T, Sunstein CR. How people decide what they want to know. Nat Hum Behav. 2020 Jan;4(1):14-19. doi: 10.1038/s41562-019-0793-1. Epub 2020 Jan 13.
- McHale P, Wood S, Hughes K, Bellis MA, Demnitz U, Wyke S. Who uses emergency departments inappropriately and when - a national cross-sectional study using a monitoring data system. BMC Med. 2013 Dec 13;11:258. doi: 10.1186/1741-7015-11-258.
- Nicholson E, McDonnell T, De Brun A, Barrett M, Bury G, Collins C, Hensey C, McAuliffe E. Factors that influence family and parental preferences and decision making for unscheduled paediatric healthcare - systematic review. BMC Health Serv Res. 2020 Jul 17;20(1):663. doi: 10.1186/s12913-020-05527-5.
- Ltd, Q.S.R.I.P., NVivo qualitative data analysis software. Version 10, 2012.
- Ashcraft LE, Asato M, Houtrow AJ, Kavalieratos D, Miller E, Ray KN. Parent Empowerment in Pediatric Healthcare Settings: A Systematic Review of Observational Studies. Patient. 2019 Apr;12(2):199-212. doi: 10.1007/s40271-018-0336-2.
- Hartling L, Elliott SA, Buckreus K, Leung J, Scott SD. Development and evaluation of a parent advisory group to inform a research program for knowledge translation in child health. Res Involv Engagem. 2021 Jun 7;7(1):38. doi: 10.1186/s40900-021-00280-3.
- Nyquist AC, Gonzales R, Steiner JF, Sande MA. Antibiotic prescribing for children with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis. JAMA. 1998 Mar 18;279(11):875-7. doi: 10.1001/jama.279.11.875.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Picornaviridae-infektiot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Otitis
- Nielun sairaudet
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Flunssa
- Välikorvatulehdus
- Nielutulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blogikuvat 1-3
-
University of CopenhagenNordea-fondenValmisGlukoosi-intoleranssi | InsuliiniherkkyysTanska
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmis
-
University of ThessalyValmis
-
University of AlbertaEi vielä rekrytointia
-
Insud PharmaValmis
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmis
-
King George's Medical UniversityEi vielä rekrytointiaEndoskooppinen suonikohjujen sidontaIntia
-
Hospices Civils de LyonValmisKardiometabolinen riskiRanska
-
Ziqiang LiAktiivinen, ei rekrytointiTäydelliset ja tarkat tilastotiedot 60 potilaasta | CYP3A5*3 genotyypit 60 luovuttajasta ja vastaanottajasta analysoitiin tarkasti | Leikkauksen jälkeiset takrolimuusipitoisuudet kirjattiin tarkasti 60 potilaalla | Akuutin munuaisvaurion diagnoosin ja luokituskriteerien mukaan laskettiin 60... ja muut ehdotKiina