Eltern dabei unterstützen, kluge Entscheidungen zu treffen

Zweck und Begründung

Ein Hauptgrund für eine unangemessene Pflege sind die Erwartungen der Patienten. Das heißt, Patienten möchten, dass etwas erledigt wird, wenn sie medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, sei es ein diagnostischer Test oder eine Intervention wie ein Rezept. Es gibt immer mehr Literatur, die Belege dafür liefert, dass zunehmendes Wissen und Bewusstsein bei Patienten ihr Verhalten in dieser Hinsicht beeinflussen können Entscheidung, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, oder Erwartungen an medizinisches Fachpersonal, wenn diese tatsächlich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Darüber hinaus weist die Verhaltenstheorie darauf hin, dass Vorläufer einer Verhaltensänderung Bewusstsein, Wissen und Absichten sind. Bei der Wissensübersetzung (KT) geht es um die Vermittlung von Beweisen zur Verbesserung solcher Ergebnisse.

Im Kontext der pädiatrischen Gesundheitsversorgung kann die Verbindung von Eltern und Erziehungsberechtigten mit Forschungsergebnissen die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich verbessern und die Kosten des Gesundheitssystems senken. Am stärksten von der außerplanmäßigen Gesundheitsversorgung sind Kinder betroffen, die auch einen großen Anteil der Notaufnahmen ausmachen, die möglicherweise anderswo behandelt werden könnten (z. B. in der Grundversorgung oder zu Hause). Es gibt zahlreiche komplexe Faktoren und Umstände, die die Entscheidungsfindung von Eltern darüber beeinflussen können, wo, wann und warum sie eine außerplanmäßige Gesundheitsversorgung für ihre Kinder in Anspruch nehmen. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Untersuchung wurde hervorgehoben, dass der Druck, als Eltern „das Richtige zu tun“, mit der Suche nach Pflege zusammenhängt. Allerdings wurde die Angst, die Zeit eines Arztes wegen einer geringfügigen Krankheit zu verschwenden, als Hindernis für die Suche nach medizinischer Versorgung angesehen. Anschließend sollten Eltern und Betreuer im Mittelpunkt der Bemühungen zur Förderung der Selbstbestimmung stehen. Die Stärkung der Eltern kann als der „Prozess definiert werden, durch den Eltern ihre Kontrolle über Entscheidungen und Handlungen, die sich auf die Gesundheit ihres Kindes auswirken, erhöhen können“. Ein Mechanismus zur Unterstützung und Stärkung von Eltern könnte die KT der Choosing Wisely Canada (CWC)-Empfehlungen sein.

Es wird immer deutlicher, dass Eltern Wissen und Selbstvertrauen benötigen, um in Entscheidungen im Gesundheitswesen einbezogen zu werden. CWC ist eine nationale Bewegung, die 2014 in Zusammenarbeit mit der Canadian Medical Association ins Leben gerufen wurde. Ziel der Kampagne ist es, Ärzten, Patienten und Familien dabei zu helfen, Gespräche über unnötige Tests, Behandlungen und Verfahren zu führen, die oft mehr schaden als nützen und zu erheblichen Verschwendungen im kanadischen Gesundheitssystem führen. Der zentrale Inhalt der Bewegung sind fachspezifische Listen mit „Dingen, die Ärzte und Patienten hinterfragen sollten“, die Ärzte und Patienten dabei unterstützen sollen, fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Darüber hinaus suchen Eltern häufig Hilfe bei diesen Erkrankungen entweder bei ihrem Hausarzt oder über die Notaufnahme, was eine große Belastung für die Gesundheitsressourcen darstellt. Obwohl es eine Reihe pädiatrischer spezifischer CWC-Empfehlungen gibt, gibt es derzeit keine nach außen gerichtete CWC-Kampagne, die sich an Eltern in der Gemeinde richtet.

Im pädiatrischen Kontext sind Erkrankungen wie Ohrenentzündungen, Erkältungen, Halsschmerzen, Bronchiolitis und Asthma bei Kindern in Kanada äußerst häufig. Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen eine Antibiotikabehandlung in der Regel nicht erforderlich ist, häufig werden jedoch Antibiotika verschrieben. Das Ziel dieses Forschungsteams besteht darin, gemeinsam mit den Eltern eine Intervention und Bewertung von CWC-Empfehlungen zu entwerfen, die auf häufige Kindheitsbedingungen abgestimmt sind. Die Forscher haben zuvor verschiedene Möglichkeiten zur Weitergabe von Gesundheitsinformationen an Eltern evaluiert und festgestellt, dass Blogshots im Vergleich zu Zusammenfassungen in einfacher Sprache und Wikipedia-Seiten erhebliche Unterschiede hinsichtlich der Präferenzen, des Wissens und der Benutzerfreundlichkeit der Eltern aufwiesen. Diese Studie wird alle vier Elemente des CWC-Rahmenwerks zur Patienteneinbindung umfassen. Die Ermittler werden mit Elternvertretern zusammenarbeiten und zusammenarbeiten, um Blogshots zu entwerfen und zu erstellen, die auf Eltern zugeschnitten sind. Anschließend bewerten die Ermittler die Wirksamkeit der Blogshots http://s.nooro.com/choosingwisely Ziel ist es, Eltern über CWC-Empfehlungen zu informieren und aufzuklären und sie in die Lage zu versetzen, fundierte, evidenzbasierte Entscheidungen für die Gesundheit ihres Kindes zu treffen. Nach Kenntnis der Forscher wird diese Studie die erste ihrer Art in Kanada sein und hat das Potenzial für einen weitreichenden Umfang und eine umfassende Umsetzung.

Zielsetzung

Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Blogshots zur Steigerung des Bewusstseins, des Wissens und der Erwartungen der Eltern in Bezug auf CWC-Empfehlungen zu bewerten, die auf häufige Kindheitsbedingungen abgestimmt sind.

Forschungsmethoden/-verfahren

Hierbei handelt es sich um eine Multimethodenstudie, die eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) und qualitative Interviews umfasst. Während die RCT quantitative Schätzungen der Wirksamkeit liefern wird, wird die qualitative Komponente den Forschern helfen, zu verstehen, wie die Intervention funktioniert. Die Ethikgenehmigung wird durch das Human Research Ethics Board (HREB) der University of Alberta eingeholt.

Rekrutierung: Die Rekrutierung beginnt, nachdem die Studie die ethische Genehmigung erhalten hat. Das Forschungsteam wird mit der Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) zusammenarbeiten, um gemeinsam mit den Zielgruppen eine Rekrutierungsstrategie zu entwickeln. Über einen Online-Ansatz werden Eltern aus ganz Kanada rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgt hauptsächlich über soziale Medien und andere Netzwerke wie die P-PAG und das Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN), zu denen etablierte Verbindungen bestehen. Die Forschungsteams des Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) und Evidence in Child Health to Improve Outcomes (ECHO) sind für die Rekrutierung in sozialen Medien gut aufgestellt, da sie über eine etablierte Social-Media-Präsenz auf Twitter verfügen: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research und Reddit: u/ArcheEchoKT.

Es wurde eine Liste von Stakeholder-Netzwerken mit Social-Media-Handles erstellt und das Forschungsteam wird eine umfangreiche Social-Media-Rekrutierungskampagne durchführen. An Interessengruppen in Kanada wird eine Rekrutierungs-E-Mail gesendet, um über die Studie zu informieren und um die Weitergabe der Studienmaterialien an ihre Kontakte zu bitten.

Einwilligungsprozess: Für den Fragebogenteil der Studie wird eine stillschweigende Einwilligung durch offenes Handeln eingeholt. Die Teilnehmer bestätigen ihr Einverständnis, indem sie mit dem Ausfüllen des Fragebogens fortfahren. Die Teilnehmer können auf das Dokument mit der Einverständniserklärung zugreifen und es lesen und haben die Möglichkeit, das Einverständnisformular von der von Nooro gehosteten Fragebogenplattform herunterzuladen. Für den qualitativen Interviewteil wird die mündliche Zustimmung über die Videokonferenzsoftware Zoom vor Beginn des Interviews eingeholt und im Protokoll der mündlichen Zustimmung der Studie dokumentiert.

Studiendesign: RCT

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A oder Gruppe B: Jeder erhält über einen Zeitraum von 4 Wochen Nachrichten, die aus Blogshots für verschiedene CWC-Empfehlungen bestehen. Teilnehmer, die den Basisfragebogen ausfüllen, erhalten drei Wochen lang jede Woche einen Blogshot per E-Mail und in der vierten Woche eine Zusammenfassung aller drei Blogshots. Dies wird über die Nooro-Plattform automatisiert. Über die Nooro-Plattform werden die Teilnehmer überwacht, ob sie die E-Mail geöffnet und die Blogshots angesehen haben. Wenn eine E-Mail 3 Tage lang nicht geöffnet wurde, wird eine Erinnerungs-E-Mail gesendet. Am Ende der vierwöchigen Kampagne werden die Teilnehmer gebeten, nach der Intervention in Woche 5 und dann drei und sechs Monate nach der Intervention einen Folgefragebogen auszufüllen.

Randomisierung: Um eine gleichmäßige Verteilung der Teilnehmer auf jeden Studienarm sicherzustellen, wird eine blockierte Randomisierung mit zufällig ausgewählten Blockgrößen verwendet. Die blockierte Randomisierungssequenz wird computergeneriert. Die Eltern werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe A oder der Gruppe B zugeteilt, wenn sie den demografischen Fragebogen und den Basisfragebogen auf der elektronischen Plattform ausfüllen.

Stichprobengröße: Das Forschungsteam strebt die Rekrutierung von 180 Eltern an (90 Teilnehmer pro Gruppe). Dies basiert auf der Annahme eines Unterschieds zwischen den Gruppen in den Wissenswerten von 10 % und einer Standardabweichung von 2,0 mit 80 % Trennschärfe. Dies würde erfordern

Blogshot-Entwicklung: Sechs Blogshots wurden mit Unterstützung eines Grafikdesigners entwickelt. Mitglieder der P-PAG gaben Feedback zu Sprache, Design und Inhalt der Blogshots.

Online-Fragebogenentwicklung: Das Forschungsteam entwickelte vier Fragebögen (Basisfragebogen und drei Folgefragebögen). Die Fragebögen bestehen aus Multiple-Choice-Wissensfragen, die auf den in den Blogshots präsentierten Informationen basieren, Fragen zu den Absichten der Teilnehmer, mit häufigen akuten Kindheitserkrankungen umzugehen, und zu Maßnahmen, die die Teilnehmer ergriffen haben, wenn ihr Kind während der Dauer der Studie Symptome einer der Erkrankungen aus dem Blogshot entwickelte . Der Fragebogen enthält außerdem eine Reihe von 7 Fragen zur Benutzerfreundlichkeit der Blogshots.

Der Fragebogen wurde auf der Nooro-Plattform (https://nooro.com) entworfen und gespeichert. Nachfolgend finden Sie eine Übersicht über die einzelnen Fragenkategorien:

Basisfragen: Es werden vier Basisfragen zu den Erfahrungen der Eltern mit den häufigen akuten Kindheitserkrankungen, die in den Blogshots enthalten sind, sowie zur Häufigkeit, mit der sie die Notaufnahme aufsuchten oder ein Rezept für Antibiotika für ihr Kind erhielten, enthalten sein. Eine Frage zur Informationssuche ist ebenfalls enthalten. Diese Fragen werden zu Beginn gestellt.

Wissensfragen: Zu jedem Thema gehören drei „Kern“-Wissensfragen, die zu Beginn und in allen drei Folgefragebögen enthalten sind. Zu jedem Thema, zu dem ein Teilnehmer einen Blogshot erhalten hat, wird eine zusätzliche Wissensfrage gestellt. Beispielsweise erhält Gruppe A eine zusätzliche Frage zum Thema Abstrich gegen Halsschmerzen, Husten- und Erkältungsmedikamente sowie Bronchiolitis und Gruppe B erhält eine zusätzliche Frage zu akuter Mittelohrentzündung, Asthma-Exazerbationen und Halsschmerzen. Diese Fragen werden zu Studienbeginn, Follow-up 1, Follow-up 2 und Follow-up 3 gestellt.

Erwartungsfragen: Zu jedem Blogshot-Thema gibt es eine Erwartungsfrage, in der Eltern nach ihren Erwartungen an einen Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die Behandlung und Behandlung jeder Erkrankung gefragt werden. Diese Fragen werden zu Beginn und im Follow-up 1 gestellt.

Absichtsfragen: Zu jedem Blogshot-Thema gibt es eine Absichtsfrage, in der Eltern nach ihren Absichten hinsichtlich der Behandlung und Behandlung jeder Erkrankung gefragt werden. Diese Fragen werden zu Beginn und im Follow-up 1 gestellt.

Fragen zu Maßnahmen: Die Teilnehmer werden zu den Maßnahmen befragt, die sie im Verlauf der Studie in den Folgemaßnahmen 2 und 3 ergriffen haben. Zum Beispiel, wenn ihr Kind Symptome im Zusammenhang mit den Informationen im Blogshot und den von ihm ergriffenen Maßnahmen hatte, z. B. zum Arzt ging, ein Rezept für Antibiotika einlöste usw.

Fragen zur Benutzerfreundlichkeit: Fragen zur Benutzerfreundlichkeit des Blogshots werden in Folge 1 berücksichtigt. Hierbei handelt es sich um Usability-Fragen, die zuvor von ARCHE ECHO entwickelt wurden.

Studiendesign: Qualitative Interviews

Es werden qualitative Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern (ca. 30). Diese Stichprobengröße basiert auf einer qualitativen Forschungsmethodik zur Durchführung von Einzelinterviews. Die Teilnehmer werden eingeladen, am halbstrukturierten Interview teilzunehmen und gleichzeitig den Folgefragebogen 1 für Woche 5 auszufüllen. Teilnehmer, die an der Teilnahme an einem Interview interessiert sind, hinterlassen ihren Vornamen und ihre E-Mail-Adresse und werden vom Projektkoordinator kontaktiert, um einen Termin zu vereinbaren ein Interview.

Der Zweck der Interviews besteht darin, die Antworten und Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Wirksamkeit der Blogshots besser zu verstehen und zu kontextualisieren, um das Wissen zu erweitern und beabsichtigtes Verhalten und Erwartungen in Bezug auf häufige akute Kindheitserkrankungen zu beeinflussen. Als Leitfaden für die Entwicklung der Interviewfragen wurde das Wabenmodell der Benutzererfahrung verwendet. Die Präferenzen der Eltern wurden auch hinsichtlich Format und Art der Informationsvermittlung und Studienrekrutierung untersucht, was als Grundlage für zukünftige Kampagnen und Bewertungen dienen könnte.

Anreize: Die Teilnehmer erhalten eine elektronische Geschenkkarte im Wert von 10 kanadischen Dollar (CAD) pro ausgefülltem Fragebogen (ohne Baseline), maximal jedoch eine elektronische Geschenkkarte im Wert von 30 CAD für das Ausfüllen aller drei Folgefragebögen. Für die qualitative Komponente erhalten die Teilnehmer eine zusätzliche elektronische Geschenkkarte im Wert von 25 CAD für die Teilnahme am Interview. Dieser Anreiz wird dem Teilnehmer in Form einer elektronischen CAD-Geschenkkarte gewährt.

Datensammlung

Im Rahmen der Studie werden folgende Daten erhoben:

1. Basisfragebogen: Die Teilnehmer füllen vor der Intervention einen Fragebogen aus, der demografische Daten, Kenntnisse über den Einsatz von Antibiotika und häufige akute Erkrankungen im Kindesalter, Absichten darüber, ob sie für ihr Kind wegen einer häufigen Erkrankung im Kindesalter medizinische Versorgung in Anspruch nehmen würden, und ihre Erwartungen an die Behandlung durch Gesundheitsdienstleister umfasst.
2. Folgefragebogen 1 (5 Wochen nach Studienbeginn): Die Teilnehmer wiederholen alle Fragen zu Wissen, Absichten und Erwartungen und geben Feedback zum Blogshot-Design.
3. Folgefragebogen 2 (3 Monate nach Studienbeginn): Die Teilnehmer wiederholen Wissensfragen (Wissenserhaltung). Ihnen werden auch Handlungsfragen dazu gestellt, ob bei ihrem Kind eine der Erkrankungen aufgetreten ist und welche Maßnahmen es ergriffen hat (z. B. suchten Gesundheitsdienstleistungen, rezeptfreie Medikamente und lösten Rezepte ein.
4. Folgefragebogen 3 (6 Monate nach Studienbeginn): Die Teilnehmer wiederholen Wissensfragen und Aktionsfragen.
5. Qualitative Interviews (nach der Intervention): Interviews werden über eine Zoom-Videokonferenzsoftware geführt und aufgezeichnet und mithilfe eines externen Transkriptionisten transkribiert.

Planen Sie die Datenanalyse

Fragebogendaten: Demografische Daten werden gesammelt, um zu bewerten, wie repräsentativ die Stichprobe für die kanadische Bevölkerung ist. Beschreibende Statistiken, einschließlich Zahlen, Häufigkeiten und Mittelwerte, werden zur Darstellung demografischer Daten verwendet. Gruppenunterschiede werden anhand eines unabhängigen T-Tests oder eines Chi-Quadrat-Tests bewertet. Die Basislinie und das Follow-up werden anhand gepaarter T-Tests oder eines Wilcoxon-Signed-Rang-Tests ausgewertet, abhängig von der Datenverteilung. In allen Analysen werden statistische Unsicherheiten in zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervallen ausgedrückt. Ein p-Wert von <0,05 weist auf statistische Signifikanz hin. Die Analysen werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durchgeführt.

Interviewdaten: Der Projektkoordinator führt eine induktive thematische Analyse der Interviewdaten durch. Die Kodierung und Analyse der Interviews erfolgt gleichzeitig mit der Datenerfassung unter Verwendung eines iterativen Ansatzes. Bei diesem Ansatz werden Daten in Codes kategorisiert und so Kategorien gebildet, die dann zu Themen zusammengefasst werden, die in den Ergebnissen ausführlich beschrieben werden können. Die Kriterien von Lincoln und Guba werden verwendet, um die Vertrauenswürdigkeit des Analyseprozesses festzustellen. Zur Organisation und Codierung der Daten wird die qualitative Datenanalysesoftware NVIVO verwendet.

Datenspeicher

Alle Daten werden auf sicheren kanadischen Servern gespeichert, die den Datenschutz- und Sicherheitsbestimmungen entsprechen, um medizinische Informationen gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996 zu schützen. Die Daten werden zunächst auf den Nooro-Servern gespeichert. Nooro ist eine sichere, passwortgeschützte Webanwendung, die von Herrn Edward Knight in Barrie, Ontario, verwaltet wird. Dieses Unternehmen wurde für frühere Forschungsstudien eingesetzt, die vom Human Research Ethics Board der University of Alberta genehmigt wurden. Die Daten werden in verschlossenen Racks bei Pathway Communications in Markham, Ontario, gespeichert. Dieses kanadische Rechenzentrum ist ISO 27001-zertifiziert und SOC2-, PCI- und HIPAA-konform. Der Server ist durch eine Firewall und Verschlüsselungstechnologie geschützt und wird täglich gesichert. Die Daten werden von den Forschern regelmäßig (z. B. wöchentlich) zur Qualitätskontrolle, Reinigung und Analyse sowie zur langfristigen, sicheren Speicherung heruntergeladen. Sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist, werden alle Daten von den Nooro-Servern gelöscht.

Alle digitalen Materialien (z. B. Audioaufnahmen, elektronische Dokumente) werden langfristig auf einem sicheren Server in der PI-Fakultät (Faculty of Medicine & Dentistry) der University of Alberta gespeichert. Nach Abschluss der Studie werden die Daten auf dem Server der Fakultät für Medizin und Zahnmedizin archiviert. Die Fakultät für Medizin und Zahnmedizin hat sichere Laufwerke gemeinsam genutzt, auf die über passwortgeschützte Computer zugegriffen werden kann, und die Daten sind für niemanden außerhalb des Forschungsteams zugänglich. Hardcopy-Dateien werden nicht gespeichert. Anonymisierte Daten werden mindestens 5 Jahre lang aufbewahrt. Die E-Mail-Adressen und Vornamen der Teilnehmer werden für den Versand des Folgefragebogens, für Erinnerungen zum Ausfüllen des Folgefragebogens und für Links zu den in der Studie verwendeten Blogshots erfasst. Die E-Mail-Adressen und Vornamen der Teilnehmer werden aus den Datendateien entfernt, sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist. Bei der Berichterstattung über die Ergebnisse werden einzelne Teilnehmer nicht namentlich genannt oder sind anhand ihrer Antworten nicht identifizierbar.

Die Zoom-Interviewdaten werden erfasst und lokal gespeichert und dann über ein sicheres Online-Portal zwischen dem Forschungsteam und dem externen Transkriptionsauftragnehmer übertragen. Transkripte werden anonymisiert. Alle Daten werden zur Analyse und langfristigen, sicheren Speicherung an die Forscher übermittelt und nach Abschluss der Transkription vom Drittanbieter gelöscht. Master-Teilnehmerlisten werden auf einem sicheren kanadischen Server gespeichert, auf den nur das Forschungsteam zugreifen kann.