Apoiar os pais a escolher sabiamente

Finalidade e Justificativa

Um dos principais impulsionadores do atendimento inadequado são as expectativas do paciente; isto é, os pacientes desejam que algo seja feito quando procuram atendimento, seja um teste de diagnóstico ou alguma forma de intervenção, como uma prescrição. Há um corpo crescente de literatura que fornece evidências de que o aumento do conhecimento e da conscientização entre os pacientes pode influenciar seus comportamentos em termos da decisão de procurar atendimento ou expectativas dos profissionais de saúde se eles o procuram. Além disso, a teoria do comportamento indica que os precursores da mudança de comportamento são a consciência, o conhecimento e as intenções. A tradução do conhecimento (KT) está preocupada com a comunicação de evidências para melhorar tais resultados.

No contexto da saúde pediátrica, conectar pais e responsáveis ​​legais às evidências da pesquisa tem o poder de melhorar a tomada de decisões em saúde e reduzir os custos do sistema de saúde. Os maiores usuários de cuidados de saúde não agendados são as crianças, que também representam uma grande proporção dos atendimentos de emergência (DE) que podem ter sido tratados em outro lugar (por exemplo, atenção primária ou domiciliar). Existem múltiplos fatores e circunstâncias complexas que podem influenciar a tomada de decisão dos pais sobre onde, quando e por que procuram cuidados de saúde não agendados para seus filhos. Uma revisão sistemática recente destacou que a pressão para ser visto como 'fazendo a coisa certa' como pai estava relacionada à busca de cuidados. No entanto, o medo de perder o tempo do médico para uma doença menor foi percebido como uma barreira para a procura de atendimento. Posteriormente, pais e cuidadores devem ser alvo de esforços para promover o empoderamento. O empoderamento dos pais pode ser definido como o "processo pelo qual os pais são capazes de aumentar o controle que têm sobre as decisões e ações que afetam a saúde de seus filhos". Um mecanismo para apoiar e capacitar os pais poderia ser por meio das recomendações do KT of Choose Wisely Canada (CWC).

Tornou-se cada vez mais claro que os pais precisam de conhecimento e confiança para se envolverem nas decisões de saúde. O CWC é um movimento nacional lançado em 2014 em parceria com a Associação Médica Canadense. A campanha visa ajudar médicos, pacientes e familiares a se envolverem em conversas sobre testes, tratamentos e procedimentos desnecessários, que geralmente causam mais mal do que bem e resultam em desperdício significativo no sistema de saúde canadense. O inquilino central do movimento são listas específicas de especialidades de "coisas que médicos e pacientes devem questionar", destinadas a ajudar médicos e pacientes a fazer escolhas de saúde informadas. Além disso, os pais muitas vezes procuram atendimento para essas condições de seu prestador de cuidados primários ou através do ED, representando um grande fardo nos recursos de saúde. Embora existam várias recomendações de CWC pediátricas específicas, atualmente não há nenhuma campanha de CWC voltada para o exterior voltada para os pais na comunidade.

No contexto pediátrico, condições como infecções de ouvido, resfriado comum, dor de garganta, bronquiolite e asma são extremamente comuns entre as crianças no Canadá. Estas são condições em que o tratamento com antibióticos é geralmente desnecessário, no entanto, os antibióticos são frequentemente prescritos. O objetivo desta equipe de pesquisa é projetar em conjunto com os pais uma intervenção e avaliação das recomendações do CWC que se alinhem com as condições comuns da infância. Os pesquisadores avaliaram anteriormente diferentes meios de compartilhar informações de saúde com os pais e descobriram que blogshots em comparação com resumos em linguagem simples e páginas da Wikipedia mostraram diferenças significativas em termos de preferências, conhecimento e usabilidade dos pais. Este estudo incluirá todos os quatro elementos da estrutura de envolvimento do paciente do CWC. Os investigadores farão parceria e se envolverão com os pais para projetar e criar fotos de blog personalizadas para os pais. Os investigadores avaliarão então a eficácia das fotos do blog http://s.nooro.com/choosingwisely informar e educar os pais sobre as recomendações da CWC e capacitá-los a fazer escolhas informadas e baseadas em evidências para a saúde dos seus filhos. Para o conhecimento dos investigadores, este estudo será o primeiro de seu tipo no Canadá e tem potencial para ampla escala e implementação.

Objetivo

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia dos blogshots para aumentar a conscientização, o conhecimento e as expectativas dos pais com relação às recomendações do CWC que se alinham com as condições comuns da infância.

Métodos/Procedimentos de Pesquisa

Este é um estudo multimétodo, incluindo um ensaio clínico randomizado (RCT) e entrevistas qualitativas. Enquanto o RCT fornecerá estimativas quantitativas de eficácia, o componente qualitativo ajudará os pesquisadores a entender como a intervenção funciona. A aprovação da ética será solicitada através do Conselho de Ética em Pesquisa Humana da Universidade de Alberta (HREB).

Recrutamento: O recrutamento começará após o estudo receber a aprovação ética. A equipe de pesquisa se envolverá com o Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) para co-desenvolver uma estratégia de recrutamento com as partes interessadas. Os pais serão recrutados em todo o Canadá usando uma abordagem online. O recrutamento será feito prioritariamente através das redes sociais e outras redes como o P-PAG e a Rede de Consultas de Pais Pediátricos (P-PCN) com as quais existem ligações estabelecidas. As equipes de pesquisa do Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) e Evidence in Child Health to Enhance Outcomes (ECHO) estão bem posicionadas para realizar o recrutamento de mídia social, pois têm uma presença estabelecida na mídia social no Twitter: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research e Reddit: u/ArcheEchoKT.

Uma lista de redes de partes interessadas foi desenvolvida com alças de mídia social e a equipe de pesquisa realizará uma extensa campanha de recrutamento de mídia social. Um e-mail de recrutamento será enviado aos grupos de interessados ​​no Canadá para informar sobre o estudo e pedir para compartilhar os materiais do estudo com seus contatos.

Processo de Consentimento: O consentimento implícito por ação aberta será solicitado para a parte do questionário do estudo. Os participantes confirmarão o consentimento continuando e completando o questionário. Os participantes poderão acessar e ler o documento de consentimento informado e terão a opção de baixar o formulário de consentimento na plataforma de questionário hospedada pela Nooro. Para a parte da entrevista qualitativa, o consentimento verbal será obtido no software de videoconferência Zoom antes de iniciar a entrevista e documentado no registro de consentimento verbal do estudo.

Desenho do estudo: RCT

Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo A ou Grupo B: cada um receberá mensagens durante 4 semanas que consistirão em fotos de blogs para diferentes recomendações do CWC. Os participantes que preencherem o questionário básico receberão um blogshot por e-mail todas as semanas durante três semanas e a quarta semana incluirá um resumo de todos os três blogshots. Isso será automatizado através da plataforma Nooro. Por meio da plataforma Nooro, os participantes serão monitorados se abrirem o e-mail e visualizarem as fotos do blog. Se um e-mail não for aberto por 3 dias, um e-mail de lembrete será enviado. No final da campanha de quatro semanas, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de acompanhamento após a intervenção na semana 5 e, em seguida, três e seis meses após a intervenção.

Randomização: A randomização bloqueada com tamanhos de blocos escolhidos aleatoriamente será usada para garantir a distribuição igual dos participantes para cada braço do estudo. A sequência de randomização bloqueada será gerada por computador. Os pais serão randomizados para o grupo A ou grupo B ao preencher o questionário demográfico e de linha de base na plataforma eletrônica.

Tamanho da amostra: A equipe de pesquisa terá como objetivo recrutar 180 pais (90 participantes por grupo). Isso se baseia em assumir uma diferença de 10% entre os grupos nas pontuações de conhecimento e um desvio padrão de 2,0 com poder de 80%. Isso exigiria

Desenvolvimento de Blogshot: Seis blogshots foram desenvolvidos com a ajuda de um designer gráfico. Os membros do P-PAG forneceram feedback sobre a linguagem, design e conteúdo dos blogshots.

Desenvolvimento de questionário online: A equipe de pesquisa desenvolveu quatro questionários (linha de base e 3 questionários de acompanhamento). Os questionários consistem em perguntas de conhecimento de múltipla escolha com base nas informações apresentadas nos blogshots, perguntas sobre as intenções dos participantes para lidar com condições agudas comuns da infância e ações que os participantes tomaram se seus filhos desenvolveram sintomas de uma das condições do blogshot durante a duração do estudo . Uma série de 7 perguntas sobre a usabilidade das fotos do blog também será incluída no questionário.

O questionário está concebido e alojado na plataforma Nooro (https://nooro.com). Uma visão geral de cada categoria de pergunta está listada abaixo:

Perguntas básicas: Quatro perguntas iniciais serão incluídas sobre a experiência dos pais com as condições agudas comuns da infância incluídas nas fotos do blog, bem como o número de vezes que eles foram ao departamento de emergência ou receberam uma receita de antibióticos para seus filhos. Uma pergunta sobre a busca de informações também está incluída. Essas perguntas são feitas no início.

Perguntas de conhecimento: Cada tópico terá três perguntas de conhecimento "básicas" que serão incluídas na linha de base e em todos os três questionários de acompanhamento. Uma pergunta de conhecimento adicional será incluída para cada tópico em que um participante recebeu um blogshot. Por exemplo, o grupo A receberá uma pergunta extra para o swab de dor de garganta, medicação para tosse e resfriado e bronquiolite e o grupo B receberá uma pergunta extra sobre otite média aguda, exacerbações de asma e dor de garganta. Essas perguntas são feitas na linha de base, acompanhamento 1, acompanhamento 2 e acompanhamento 3.

Perguntas de expectativa: Cada tópico de blogshot terá 1 pergunta de expectativa que pergunta aos pais sobre suas expectativas de um profissional de saúde sobre o gerenciamento e o tratamento de cada condição. Essas perguntas são feitas no início e no acompanhamento 1.

Perguntas de intenção: Cada tópico de blogshot terá uma pergunta de intenção que pergunta aos pais sobre suas intenções sobre o manejo e tratamento de cada condição. Essas perguntas são feitas no início e no acompanhamento 1.

Perguntas sobre ações: Os participantes serão questionados sobre as ações que tomaram durante o curso do estudo nos acompanhamentos 2 e 3. Por exemplo, se o filho apresentou sintomas relacionados às informações do blog e às ações que ele tomou, por exemplo, foi a um médico, receitou uma receita de antibióticos, etc.

Perguntas de usabilidade: Perguntas de usabilidade sobre o blogshot serão incluídas no acompanhamento 1. Estas são questões de usabilidade previamente desenvolvidas pelo ARCHE ECHO.

Desenho do Estudo: Entrevistas Qualitativas

Entrevistas qualitativas serão realizadas com um subconjunto de participantes (aprox. 30). Este tamanho de amostra é baseado na metodologia de pesquisa qualitativa para a realização de entrevistas individuais. Os participantes serão convidados a participar da entrevista semiestruturada enquanto preenchem o questionário de acompanhamento da semana 5 1. Os participantes que tiverem interesse em participar da entrevista deixarão seu nome e endereço de e-mail e serão contatados pelo coordenador do projeto para agendamento uma entrevista.

O objetivo das entrevistas é entender e contextualizar melhor as respostas e perspectivas dos participantes sobre a eficácia dos blogshots para aumentar o conhecimento, influenciar o comportamento pretendido e as expectativas sobre as condições agudas comuns da infância. O modelo honeycomb de experiência do usuário foi utilizado para orientar o desenvolvimento das questões da entrevista. As preferências dos pais também foram exploradas em relação ao formato e modo de entrega de informações e recrutamento do estudo, o que poderia informar futuras campanhas e avaliações.

Incentivos: Os participantes serão compensados ​​com um vale-presente eletrônico canadense (CAD) de US$ 10 por questionário concluído (não incluindo a linha de base) até um máximo de um vale-presente eletrônico de US$ 30 CAD por preencher todos os três questionários de acompanhamento. Para o componente qualitativo, os participantes receberão um vale-presente eletrônico adicional de $ 25 CAD pela participação na entrevista. Este incentivo virá na forma de um vale-presente CAD eletrônico para o participante.

Coleção de dados

Os seguintes dados serão coletados ao longo do estudo:

1. Questionário de linha de base: Os participantes preencherão um questionário pré-intervenção que inclui dados demográficos, conhecimento sobre o uso de antibióticos e condições agudas comuns da infância, intenções sobre se procurariam cuidados de saúde para seu filho por uma condição comum da infância e suas expectativas sobre o tratamento dos profissionais de saúde.
2. Questionário de acompanhamento 1 (5 semanas após a linha de base): Os participantes irão refazer todas as questões de conhecimento, intenções e expectativas, bem como fornecer feedback sobre o design do blogshot.
3. Questionário de acompanhamento 2 (3 meses após a linha de base): Os participantes irão refazer perguntas de conhecimento (retenção de conhecimento). Eles também responderão a perguntas de ação sobre se seu filho experimentou alguma das condições e quais ações eles tomaram (por exemplo, procurou serviços de saúde, medicamentos de venda livre, prescrições aviadas.
4. Questionário de acompanhamento 3 (6 meses após a linha de base): Os participantes irão refazer perguntas de conhecimento e perguntas de ação.
5. Entrevistas qualitativas (pós-intervenção): as entrevistas serão realizadas no software de videoconferência zoom e gravadas e transcritas usando um transcritor terceirizado.

Plano para análise de dados

Dados do Questionário: Dados demográficos serão coletados para avaliar a representatividade da amostra para a população canadense. Estatísticas descritivas, incluindo números, frequências e médias serão usadas para apresentar dados demográficos. As diferenças de grupo serão avaliadas usando teste t independente ou qui-quadrado e a linha de base e o acompanhamento serão avaliados usando testes t pareados ou teste de classificação sinalizada de Wilcoxon, dependendo da distribuição dos dados. Em todas as análises, as incertezas estatísticas serão expressas em intervalos de confiança bilateral de 95%. Um valor de p <0,05 indicará significância estatística. As análises serão conduzidas com base na intenção de tratar.

Dados da entrevista: O coordenador do projeto realizará uma análise temática indutiva dos dados da entrevista. A codificação e a análise das entrevistas ocorrerão simultaneamente com a coleta de dados usando uma abordagem iterativa. Nessa abordagem, os dados serão categorizados em códigos, formando categorias que são combinadas em temas que podem ser minuciosamente descritos nos resultados. Os critérios de Lincoln e Guba serão usados ​​para estabelecer a confiabilidade do processo analítico. O software de análise de dados qualitativos NVIVO será usado para organizar e codificar os dados.

Armazenamento de dados

Todos os dados serão armazenados em servidores canadenses seguros que estão em conformidade com os regulamentos de privacidade e segurança de dados para proteger informações médicas de acordo com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde de 1996. Os dados serão inicialmente armazenados nos servidores Nooro. Nooro é um aplicativo da web seguro e protegido por senha, gerenciado pelo Sr. Edward Knight em Barrie, Ontário. Esta empresa foi usada para pesquisas anteriores aprovadas pelo Conselho de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade de Alberta. Os dados serão armazenados em racks trancados na Pathway Communications em Markham, ON. Este data center canadense é certificado pela ISO 27001, compatível com SOC2, PCI e HIPAA. O servidor é protegido por firewall e tecnologia de criptografia, e é feito backup diariamente. Os dados serão baixados regularmente (por exemplo, semanalmente) pelos pesquisadores para controle de qualidade, limpeza e análise e armazenamento seguro a longo prazo. Assim que a coleta de dados for concluída, todos os dados serão excluídos dos servidores Nooro.

Todos os materiais digitais (por exemplo, gravações de áudio, documentos eletrônicos) serão armazenados a longo prazo em um servidor seguro na faculdade de PI (Faculdade de Medicina e Odontologia) da Universidade de Alberta. Após a conclusão do estudo, os dados serão arquivados no servidor da Faculdade de Medicina e Odontologia. A Faculdade de Medicina e Odontologia compartilhou unidades seguras acessíveis por computadores protegidos por senha e os dados não serão acessíveis a ninguém fora da equipe de pesquisa. Os arquivos impressos não serão armazenados. Os dados não identificados serão mantidos por um período mínimo de 5 anos. Os endereços de e-mail e nomes dos participantes serão coletados para fins de envio do questionário de acompanhamento, lembretes para o preenchimento do questionário de acompanhamento e links para as fotos do blog usadas no estudo. Os endereços de e-mail e nomes próprios dos participantes serão removidos dos arquivos de dados assim que a coleta de dados for concluída. Ao relatar os resultados, os participantes individuais não serão identificados pelo nome ou poderão ser identificados por suas respostas.

Os dados da entrevista de zoom serão capturados e armazenados localmente e, em seguida, transferidos entre a equipe de pesquisa e o contratante terceirizado da transcrição por meio de um portal on-line seguro. As transcrições serão desidentificadas. Todos os dados serão transferidos para os pesquisadores para análise e armazenamento seguro de longo prazo e excluídos pelo contratado terceirizado assim que a transcrição for concluída. As listas principais de participantes serão armazenadas em um servidor canadense seguro, acessível apenas à equipe de pesquisa.