Podporujeme rodiče, aby vybírali moudře

Účel a zdůvodnění

Klíčovým faktorem nevhodné péče jsou očekávání pacientů; to znamená, že pacienti chtějí něco udělat, když vyhledávají péči, ať už jde o diagnostický test nebo nějakou formu intervence, jako je předpis. Existuje stále větší množství literatury poskytující důkazy, že rostoucí znalosti a povědomí mezi pacienty mohou ovlivnit jejich chování z hlediska rozhodnutí vyhledat péči nebo očekávání zdravotnických pracovníků, pokud péči vyhledávají. Teorie chování navíc naznačuje, že předchůdci změny chování jsou vědomí, znalosti a záměry. Překlad znalostí (KT) se zabývá sdělováním důkazů za účelem zlepšení takových výsledků.

V kontextu pediatrické zdravotní péče má propojení rodičů a zákonných zástupců s výzkumnými důkazy sílu zlepšit rozhodování v oblasti zdraví a snížit náklady zdravotního systému. Nejčastějšími uživateli neplánované zdravotní péče jsou děti, které také tvoří velkou část návštěv na pohotovosti (ED), které mohly být léčitelné jinde (např. primární péče nebo domácí péče). Existuje mnoho složitých faktorů a okolností, které mohou ovlivnit rozhodování rodičů o tom, kde, kdy a proč vyhledávají neplánovanou zdravotní péči pro své děti. Nedávný systematický přehled zdůraznil, že tlak na to, aby byl rodič vnímán jako „dělání správné věci“, souvisí s hledáním péče. Jako překážka při hledání péče však byla vnímána obava z promarnění času lékaře kvůli lehčímu onemocnění. Následně by se rodiče a pečovatelé měli stát cílem úsilí o podporu zplnomocnění. Zmocnění rodičů lze definovat jako „proces, jehož prostřednictvím jsou rodiče schopni zvýšit kontrolu, kterou mají nad rozhodnutími a činy ovlivňujícími zdraví jejich dítěte“. Jedním z mechanismů pro podporu a posílení rodičů by mohlo být prostřednictvím doporučení KT Choosing Wisely Canada (CWC).

Je stále jasnější, že rodiče potřebují znalosti a důvěru, aby se mohli zapojit do rozhodování o zdravotní péči. CWC je národní hnutí zahájené v roce 2014 ve spolupráci s Kanadskou lékařskou asociací. Kampaň si klade za cíl pomoci lékařům, pacientům a rodinám zapojit se do rozhovorů o zbytečných testech, léčebných postupech a procedurách, které často způsobují více škody než užitku a mají za následek značné plýtvání v kanadském zdravotnickém systému. Ústředním nájemcem hnutí jsou specializované seznamy „Věcí, na které by se měli ptát lékaři a pacienti“, jejichž cílem je pomoci lékařům a pacientům při informovaném rozhodování o zdravotním stavu. Kromě toho rodiče často vyhledávají péči o tyto stavy buď u svého poskytovatele primární péče, nebo prostřednictvím ED, což představuje velkou zátěž pro zdroje zdravotní péče. Přestože existuje řada doporučení CWC specifických pro pediatrii, v současnosti neexistuje žádná vnější kampaň CWC, která by se zaměřovala na rodiče v komunitě.

V pediatrickém kontextu jsou u dětí v Kanadě extrémně běžné stavy, jako jsou ušní infekce, nachlazení, bolest v krku, bronchiolitida a astma. Jedná se o stavy, kdy je léčba antibiotiky obvykle zbytečná, nicméně antibiotika jsou často předepisována. Cílem tohoto výzkumného týmu je společně s rodiči navrhnout intervenci a vyhodnocení doporučení CWC, která jsou v souladu s běžnými dětskými podmínkami. Vyšetřovatelé již dříve vyhodnotili různé způsoby sdílení zdravotních informací s rodiči a zjistili, že snímky z blogů ve srovnání se souhrny v jednoduchém jazyce a stránkami Wikipedie vykazovaly významné rozdíly, pokud jde o rodičovské preference, znalosti a použitelnost. Tato studie bude zahrnovat všechny čtyři prvky rámce CWC pro zapojení pacientů. Vyšetřovatelé budou spolupracovat a spolupracovat s rodiči, aby navrhli a vytvořili blogshoty, které jsou přizpůsobeny rodičům. Vyšetřovatelé poté posoudí účinnost blogshotů http://s.nooro.com/choosingwisely při informování a vzdělávání rodičů o doporučeních CWC a zmocnění je, aby činili vzdělaná a na důkazech podložená rozhodnutí pro zdraví jejich dítěte. Pokud je výzkumníkům známo, tato studie bude první svého druhu v Kanadě a má potenciál pro široký rozsah a implementaci.

Objektivní

Cílem studie je zhodnotit účinnost blogshotů ke zvýšení povědomí rodičů, znalostí a očekávání s ohledem na doporučení CWC, která jsou v souladu s běžnými dětskými podmínkami.

Výzkumné metody/postupy

Jedná se o multimetodovou studii zahrnující randomizovanou kontrolní studii (RCT) a kvalitativní rozhovory. Zatímco RCT poskytne kvantitativní odhady účinnosti, kvalitativní složka pomůže výzkumníkům pochopit, jak intervence funguje. Etické schválení bude požadováno prostřednictvím Rady pro etiku lidského výzkumu University of Alberta (HREB).

Nábor: Nábor bude zahájen poté, co studie obdrží etické schválení. Výzkumný tým se zapojí do poradní skupiny pro rodiče (P-PAG) na společném vývoji strategie náboru s cílovými zainteresovanými stranami. Rodiče budou rekrutováni z celé Kanady pomocí online přístupu. Nábor bude probíhat především prostřednictvím sociálních médií a dalších sítí, jako je P-PAG a Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN), se kterými jsou navázána spojení. Výzkumné týmy Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) a Evidence in Child Health pro zlepšení výsledků (ECHO) mají dobrou pozici k provádění náboru sociálních médií, protože mají zavedenou přítomnost na sociálních sítích na Twitteru: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research a Reddit: u/ArcheEchoKT.

Byl vytvořen seznam sítí zainteresovaných stran s úchyty sociálních médií a výzkumný tým provede rozsáhlou náborovou kampaň pro sociální média. Náborový e-mail bude zaslán skupinám zúčastněných stran v Kanadě, aby informoval o studii a požádal o sdílení studijních materiálů s jejich kontakty.

Proces souhlasu: Pro dotazníkovou část studie bude požadován implicitní souhlas prostřednictvím zjevné akce. Účastníci potvrdí souhlas pokračováním a vyplněním dotazníku. Účastníci budou mít přístup k dokumentu informovaného souhlasu a budou si ho moci přečíst a budou mít možnost stáhnout si formulář souhlasu z platformy dotazníku hostované společností Nooro. Pro část kvalitativního rozhovoru bude před zahájením rozhovoru získán ústní souhlas na videokonferenčním softwaru Zoom a zdokumentován v protokolu o ústním souhlasu studie.

Design studie: RCT

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A nebo Skupina B: každá bude během 4 týdnů dostávat zprávy, které se budou skládat z blogů pro různá doporučení CWC. Účastníci, kteří vyplní základní dotazník, obdrží každý týden jeden blogshot e-mailem po dobu tří týdnů a čtvrtý týden bude obsahovat souhrn všech tří blogshotů. To bude automatizováno prostřednictvím platformy Nooro. Prostřednictvím platformy Nooro budou účastníci sledováni, zda otevřeli e-mail a prohlédli si snímky blogu. Pokud e-mail nebyl otevřen po dobu 3 dnů, bude zaslán e-mail s upomínkou. Na konci čtyřtýdenní kampaně budou účastníci požádáni, aby vyplnili následný dotazník po intervenci v týdnu 5 a poté tři a šest měsíců po intervenci.

Randomizace: Blokovaná randomizace s náhodně vybranými velikostmi bloků bude použita k zajištění rovnoměrného rozdělení účastníků do každé větve studie. Blokovaná randomizační sekvence bude vygenerována počítačem. Rodiče budou při vyplňování demografického a výchozího dotazníku na elektronické platformě randomizováni do skupiny A nebo skupiny B.

Velikost vzorku: Výzkumný tým se bude snažit získat 180 rodičů (90 účastníků na skupinu). To je založeno na předpokladu 10% rozdílu mezi skupinami ve znalostních skóre a standardní odchylky 2,0 s 80% mocninou. To by vyžadovalo

Vývoj blogů: S pomocí grafického designéra bylo vyvinuto šest blogshotů. Členové P-PAG poskytli zpětnou vazbu k jazyku, designu a obsahu blogshotů.

Vývoj online dotazníku: Výzkumný tým vytvořil čtyři dotazníky (základní a 3 následné dotazníky). Dotazníky se skládají z vědomostních otázek s výběrem odpovědí na základě informací prezentovaných v blogshotech, otázek o záměrech účastníka zvládnout běžné akutní dětské stavy a akcích, které účastníci podnikli, pokud se u jejich dítěte během trvání studie rozvinuly příznaky jednoho z onemocnění z blogshotu. . Do dotazníku bude zahrnuta také série 7 otázek o použitelnosti blogshotů.

Dotazník je navržen a umístěn na platformě Nooro (https://nooro.com). Přehled jednotlivých kategorií otázek je uveden níže:

Základní otázky: Budou zahrnuty čtyři základní otázky o zkušenostech rodičů s běžnými akutními dětskými stavy, které jsou součástí blogshotů, a také o tom, kolikrát byli na pohotovosti nebo dostali předpis na antibiotika pro své dítě. Součástí je i otázka týkající se vyhledávání informací. Tyto otázky jsou položeny na začátku.

Znalostní otázky: Každé téma bude mít tři „základní“ znalostní otázky, které budou zahrnuty ve výchozím stavu a všechny tři následné dotazníky. Ke každému tématu, ve kterém účastník obdržel blogshot, bude zařazena další znalostní otázka. Například skupina A dostane jednu otázku navíc na výtěry z angíny, léky na kašel a nachlazení a bronchiolitidu a skupina B dostane navíc otázku na akutní zánět středního ucha, exacerbace astmatu a bolest v krku. Tyto otázky jsou položeny na začátku, následné kontrole 1, následné kontrole 2 a následné kontrole 3.

Očekávané otázky: Každé téma blogu bude mít 1 očekávanou otázku, která se rodičů zeptá na jejich očekávání od poskytovatele zdravotní péče ohledně zvládání a léčby každého onemocnění. Tyto otázky jsou položeny ve výchozím a následném kroku 1.

Otázky o záměru: Každé téma na blogu bude mít jednu otázku o záměru, která se rodičů zeptá na jejich záměry ohledně zvládání a léčby každého stavu. Tyto otázky jsou položeny ve výchozím a následném kroku 1.

Otázky týkající se akcí: Účastníci budou dotázáni na akce, které provedli v průběhu studie v návaznosti 2 a 3. Například pokud jejich dítě mělo příznaky související s informacemi na blogu a akcemi, které podniklo, tj. šlo k lékaři, vyplnilo recept na antibiotika atd.

Otázky týkající se použitelnosti: Otázky týkající se použitelnosti týkající se blogshotu budou zahrnuty v pokračování 1. Toto jsou otázky použitelnosti, které dříve vyvinula společnost ARCHE ECHO.

Design studie: Kvalitativní rozhovory

Kvalitativní rozhovory budou vedeny s podskupinou účastníků (cca. 30). Tato velikost vzorku je založena na metodologii kvalitativního výzkumu pro provádění rozhovorů typu on-one-one. Účastníci budou pozváni k účasti na polostrukturovaném rozhovoru při vyplnění 5. týdne navazujícího dotazníku 1. Účastníci, kteří mají zájem zúčastnit se rozhovoru, zanechají své křestní jméno a e-mailovou adresu a budou kontaktováni koordinátorem projektu, aby naplánovali rozhovor.

Účelem rozhovorů je dále porozumět a uvést do kontextu odpovědi a pohledy účastníků na účinnost blogshotů pro zvýšení znalostí, ovlivnění zamýšleného chování a očekávání u běžných akutních dětských stavů. Model uživatelské zkušenosti s plástvem byl použit jako vodítko pro vývoj otázek rozhovoru. Zkoumaly se také preference rodičů, pokud jde o formát a způsob poskytování informací a náboru ke studiu, což by mohlo být základem budoucích kampaní a hodnocení.

Pobídky: Účastníci obdrží elektronickou dárkovou kartu v hodnotě 10 $ kanadských (CAD) za každý vyplněný dotazník (bez základní linie) až po elektronickou dárkovou kartu v hodnotě 30 $ CAD za vyplnění všech tří následných dotazníků. Za kvalitativní složku bude účastníkům za účast na pohovoru vyplacena dodatečná 25 USD elektronická dárková karta CAD. Tato pobídka přijde účastníkovi ve formě elektronické dárkové karty CAD.

Sběr dat

V průběhu studie budou shromažďovány následující údaje:

1. Základní dotazník: Účastníci vyplní předintervenční dotazník, který zahrnuje demografické údaje, znalosti o užívání antibiotik a běžných akutních dětských stavech, záměry ohledně toho, zda by vyhledali zdravotní péči pro své dítě kvůli běžné dětské nemoci a jejich očekávání ohledně řízení ze strany poskytovatelů zdravotní péče.
2. Následný dotazník 1 (5 týdnů po výchozím stavu): Účastníci znovu provedou všechny otázky týkající se znalostí, záměrů a očekávání a také poskytnou zpětnou vazbu k designu blogshotu.
3. Následný dotazník 2 (3 měsíce po výchozím stavu): Účastníci budou opakovat vědomostní otázky (uchování znalostí). Budou jim také položeny akční otázky o tom, zda jejich dítě zažilo některý ze stavů a ​​jaké akce provedlo (např. vyhledával zdravotnické služby, volně prodejné léky, vyplňoval recepty.
4. Následný dotazník 3 (6 měsíců po výchozím stavu): Účastníci budou opakovat vědomostní otázky a akční otázky.
5. Kvalitativní rozhovory (po intervenci): Rozhovory budou vedeny pomocí softwaru pro videokonference zoom a zaznamenány a přepsány pomocí přepisovače třetí strany.

Plán pro analýzu dat

Údaje z dotazníku: Budou shromažďovány demografické údaje, aby bylo možné vyhodnotit, jak reprezentativní je vzorek pro kanadskou populaci. K prezentaci demografických údajů budou použity popisné statistiky, včetně čísel, četností a prostředků. Skupinové rozdíly budou hodnoceny pomocí nezávislého t-testu nebo chí kvadrát a základní linie a následné sledování bude hodnoceno pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonovým znaménkovým rank testem, v závislosti na distribuci dat. Ve všech analýzách budou statistické nejistoty vyjádřeny v 95% oboustranných intervalech spolehlivosti. Hodnota p <0,05 bude indikovat statistickou významnost. Analýzy budou prováděny na základě záměru léčit.

Data z rozhovoru: Koordinátor projektu provede indukční tematickou analýzu dat z rozhovoru. Kódování a analýza rozhovorů bude probíhat souběžně se sběrem dat pomocí iterativního přístupu. V tomto přístupu budou data kategorizována do kódů, tvořících kategorie, které jsou následně kombinovány do témat, která mohou být důkladně popsána ve výsledcích. Kritéria Lincolna a Guby budou použita ke stanovení důvěryhodnosti analytického procesu. K organizaci a kódování dat bude použit software pro kvalitativní analýzu dat NVIVO.

Datové úložiště

Všechna data budou uložena na zabezpečených kanadských serverech, které jsou v souladu s předpisy o ochraně osobních údajů a zabezpečení, aby byly chráněny lékařské informace podle zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění z roku 1996. Data budou zpočátku uložena na serverech Nooro. Nooro je bezpečná, heslem chráněná webová aplikace spravovaná panem Edwardem Knightem v Barrie, Ontario. Tato společnost byla použita pro předchozí výzkumné studie schválené Etickou radou pro lidský výzkum University of Alberta. Data budou uložena v uzamčených stojanech v Pathway Communications v Markham, ON. Toto kanadské datové centrum má certifikaci ISO 27001, vyhovuje SOC2, PCI a HIPAA. Server je chráněn firewallem a šifrovací technologií a je denně zálohován. Data budou pravidelně (např. týdně) stahována výzkumnými pracovníky pro kontrolu kvality, čištění a analýzu a dlouhodobé bezpečné ukládání. Po dokončení sběru dat budou všechna data ze serverů Nooro vymazána.

Všechny digitální materiály (např. zvukové nahrávky, elektronické dokumenty) budou dlouhodobě uloženy na zabezpečeném serveru na fakultě PI (Fakulta lékařství a zubního lékařství) na University of Alberta. Po ukončení studia budou data archivována na serveru lékařské fakulty. Lékařská fakulta má sdílené zabezpečené disky přístupné heslem chráněným počítačům a data nebudou přístupná nikomu mimo výzkumný tým. Tištěné soubory nebudou uloženy. Neidentifikovatelné údaje budou uchovávány po dobu minimálně 5 let. E-mailové adresy a křestní jména účastníků budou shromažďovány pro účely zaslání následného dotazníku, připomenutí pro vyplnění následného dotazníku a odkazů na snímky blogů použité ve studii. Jakmile bude shromažďování dat dokončeno, e-mailové adresy a křestní jména účastníků budou z datových souborů odstraněny. Při hlášení výsledků nebudou jednotliví účastníci identifikováni jménem ani nebudou identifikovatelní podle svých odpovědí.

Data zoom rozhovorů budou zachycena a uložena lokálně a poté přenesena mezi výzkumným týmem a externím dodavatelem přepisu prostřednictvím zabezpečeného online portálu. Přepisy budou deidentifikovány. Všechna data budou předána výzkumníkům k analýze a dlouhodobému bezpečnému uložení a po dokončení přepisu budou vymazána dodavatelem třetí strany. Hlavní seznamy účastníků budou uloženy na zabezpečeném kanadském serveru přístupném pouze výzkumnému týmu.