Støtte foreldre til å velge med omhu

Formål og begrunnelse

En nøkkeldriver for upassende omsorg er pasientens forventninger; det vil si at pasienter vil ha noe gjort når de søker omsorg, enten det er en diagnostisk test eller en form for intervensjon, for eksempel en resept. Det er en voksende mengde litteratur som gir bevis på at økt kunnskap og bevissthet blant pasienter kan påvirke deres atferd når det gjelder av å bestemme seg for å søke omsorg eller forventninger til helsepersonell hvis de søker omsorg. Dessuten indikerer atferdsteori at forløpere til atferdsendring er bevissthet, kunnskap og intensjoner. Kunnskapsoversettelse (KT) er opptatt av formidling av bevis for å forbedre slike utfall.

I sammenheng med pediatrisk helsetjeneste, har det å koble foreldre og foresatte til forskningsbevis makt til å forbedre helsebeslutninger og redusere helsesystemets kostnader. De tyngste brukerne av ikke-planlagt helsehjelp er barn, som også utgjør en stor andel av akuttmottak (ED) som kan ha vært behandlet andre steder (f. primærhelsetjenesten eller hjemme). Det er flere komplekse faktorer og omstendigheter som kan påvirke foreldres beslutninger om hvor, når og hvorfor de søker uplanlagt helsehjelp for barna sine. En nylig systematisk gjennomgang fremhevet at press for å bli sett på som å "gjøre det rette" som forelder var relatert til omsorgssøking. Frykt for å kaste bort legetiden på en mindre sykdom ble imidlertid oppfattet som en barriere for å søke omsorg. Deretter bør foreldre og omsorgspersoner være målet for innsatsen for å fremme myndiggjøring. Foreldrebemyndigelse kan defineres som "prosessen der foreldre er i stand til å øke kontrollen de har over beslutninger og handlinger som påvirker barnets helse". En mekanisme for å støtte og styrke foreldre kan være gjennom KT av anbefalingene fra Choosing Wisely Canada (CWC).

Det har blitt stadig tydeligere at foreldre trenger kunnskap og selvtillit for å være involvert i helsevesenets beslutninger. CWC er en nasjonal bevegelse som ble lansert i 2014 i samarbeid med Canadian Medical Association. Kampanjen har som mål å hjelpe leger, pasienter og familier med å engasjere seg i samtaler rundt unødvendige tester, behandlinger og prosedyrer, som ofte gjør mer skade enn nytte og resulterer i betydelig sløsing i det kanadiske helsevesenet. Den sentrale leietakeren til bevegelsen er spesialitetsspesifikke lister over "Things Physicians and Patients Should Question" som har som mål å hjelpe leger og pasienter med å ta informerte helsevalg. Videre søker foreldre ofte omsorg for disse forholdene enten fra primærhelsetjenesten eller gjennom ED, noe som representerer en stor belastning på helsevesenet. Selv om det er en rekke pediatriske spesifikke CWC-anbefalinger, er det foreløpig ingen utadvendt CWC-kampanje som retter seg mot foreldre i samfunnet.

I pediatrisk sammenheng er tilstander som ørebetennelse, forkjølelse, sår hals, bronkiolitt og astma ekstremt vanlige blant barn i Canada. Dette er tilstander der antibiotikabehandling vanligvis er unødvendig, men antibiotika er ofte foreskrevet. Målet med dette forskerteamet er å samdesigne med foreldre en intervensjon og evaluering av CWC-anbefalinger som er i tråd med vanlige barndomsforhold. Etterforskerne har tidligere evaluert ulike måter å dele helseinformasjon med foreldre på og funnet ut at bloggbilder sammenlignet med oppsummeringer på vanlig språk og Wikipedia-sider viste betydelige forskjeller når det gjelder foreldrenes preferanser, kunnskap og brukervennlighet. Denne studien vil inkludere alle fire elementene i CWC-rammeverket for pasientengasjement. Etterforskerne vil samarbeide og engasjere seg med foreldreinteressenter for å designe og lage bloggbilder som er skreddersydd for foreldre. Etterforskerne vil deretter vurdere effektiviteten til bloggbildene http://s.nooro.com/choosingwisely ved å informere og utdanne foreldre om CWC-anbefalinger og gi dem mulighet til å ta utdannede, evidensbaserte valg for barnets helse. Så vidt etterforskerne vet, vil denne studien være den første i sitt slag i Canada, og har potensial for omfattende skala og implementering.

Objektiv

Målet med studien er å vurdere effektiviteten til bloggbilder for å øke foreldrenes bevissthet, kunnskap og forventninger med hensyn til CWC-anbefalinger som stemmer overens med vanlige barndomsforhold.

Forskningsmetoder/prosedyrer

Dette er en multi-metode studie inkludert en randomisert kontroll studie (RCT) og kvalitative intervjuer. Mens RCT vil gi kvantitative estimater av effektivitet, vil den kvalitative komponenten hjelpe forskere til å forstå hvordan intervensjonen fungerer. Etikkgodkjenning vil bli søkt gjennom University of Alberta Human Research Ethics Board (HREB).

Rekruttering: Rekruttering starter etter at studiet har fått etikkgodkjenning. Forskerteamet vil samarbeide med Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) for å utvikle en rekrutteringsstrategi sammen med målinteressentene. Foreldre vil bli rekruttert fra hele Canada ved å bruke en nettbasert tilnærming. Rekruttering vil primært skje via sosiale medier og andre nettverk som P-PAG og Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN) som det er etablerte forbindelser med. Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) og Evidence in Child Health to enhance Outcomes (ECHO) forskningsteam er godt posisjonert for å utføre rekruttering til sosiale medier ettersom de har en etablert tilstedeværelse i sosiale medier på Twitter: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research og Reddit: u/ArcheEchoKT.

En liste over interessentnettverk er utviklet med sosiale medier-håndtak, og forskerteamet vil gjennomføre en omfattende rekrutteringskampanje for sosiale medier. En rekrutterings-e-post vil bli sendt til interessentgrupper i Canada for å informere om studien og be om å dele studiemateriellet med sine kontakter.

Samtykkeprosess: Underforstått samtykke ved åpen handling vil bli søkt for spørreskjemadelen av studien. Deltakerne vil bekrefte samtykke ved å fortsette på og fylle ut spørreskjemaet. Deltakerne vil kunne få tilgang til og lese det informerte samtykkedokumentet og ha muligheten til å laste ned samtykkeskjemaet fra spørreskjemaplattformen som er vert for Nooro. For den kvalitative intervjudelen vil muntlig samtykke innhentes på Zoom videokonferanseprogramvare før intervjuet starter og dokumentert i studiens verbale samtykkelogg.

Studiedesign: RCT

Deltakerne vil bli randomisert til to grupper: Gruppe A eller Gruppe B: hver vil motta meldinger over 4 uker som vil bestå av bloggbilder for forskjellige CWC-anbefalinger. Deltakere som fyller ut baseline-spørreskjemaet vil motta ett bloggbilde via e-post hver uke i tre uker, og den fjerde uken vil inneholde et sammendrag av alle tre bloggbildene. Dette vil bli automatisert gjennom Nooro-plattformen. Gjennom Nooro-plattformen vil deltakerne bli overvåket om de har åpnet e-posten og sett bloggbildene. Hvis en e-post ikke har vært åpnet på 3 dager, vil en påminnelse sendes på e-post. På slutten av den fire uker lange kampanjen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et oppfølgingsskjema etter intervensjonen i uke 5 og deretter tre og seks måneder etter intervensjonen.

Randomisering: Blokkert randomisering med tilfeldig valgte blokkstørrelser vil bli brukt for å sikre lik fordeling av deltakere til hver studiearm. Den blokkerte randomiseringssekvensen vil være datamaskingenerert. Foreldre vil bli randomisert til enten gruppe A eller gruppe B når de fyller ut det demografiske og grunnleggende spørreskjemaet på den elektroniske plattformen.

Prøvestørrelse: Forskerteamet vil ha som mål å rekruttere 180 foreldre (90 deltakere per gruppe). Dette er basert på å anta 10 % forskjell mellom grupper i kunnskapsskåre og et standardavvik på 2,0 med 80 % makt. Dette ville kreve

Blogshot-utvikling: Seks blogshots ble utviklet med hjelp av en grafisk designer. Medlemmer av P-PAG ga tilbakemelding om språket, designen og innholdet til bloggbildene.

Online spørreskjemautvikling: Forskerteamet utviklet fire spørreskjemaer (baseline og 3 oppfølgingsspørreskjemaer). Spørreskjemaene består av kunnskapsspørsmål med flere valg basert på informasjonen presentert i bloggbildene, spørsmål om deltakerens intensjoner for å håndtere vanlige akutte barndomstilstander og handlinger deltakerne gjorde hvis barnet deres utviklet symptomer på en av tilstandene fra bloggbildet i løpet av studiens varighet. . En serie på 7 spørsmål om brukervennligheten til bloggbildene vil også bli inkludert i spørreskjemaet.

Spørreskjemaet er designet og plassert i Nooro-plattformen (https://nooro.com). En oversikt over hver spørsmålskategori er oppført nedenfor:

Baseline-spørsmål: Fire baseline-spørsmål vil bli inkludert om foreldres erfaring med de vanlige akutte barndomstilstandene inkludert i bloggbildene, samt antall ganger de oppsøkte akuttmottaket eller fikk resept på antibiotika til barnet sitt. Et spørsmål om informasjonssøk er også inkludert. Disse spørsmålene stilles i utgangspunktet.

Kunnskapsspørsmål: Hvert emne vil ha tre "kjerne" kunnskapsspørsmål som vil bli inkludert ved baseline og alle tre oppfølgingsspørreskjemaene. Et tilleggskunnskapsspørsmål vil bli inkludert for hvert emne der en deltaker mottok et bloggbilde. For eksempel vil gruppe A få ett ekstra spørsmål om halstap, hoste- og forkjølelsesmedisiner og bronkiolitt-emne og gruppe B vil få et ekstra spørsmål om akutt mellomørebetennelse, astmaforverring og sår hals. Disse spørsmålene stilles ved baseline, oppfølging 1, oppfølging 2 og oppfølging 3.

Forventningsspørsmål: Hvert blogshot-emne vil ha 1 forventningsspørsmål som spør foreldre om deres forventninger fra en helsepersonell til håndtering og behandling av hver tilstand. Disse spørsmålene stilles ved baseline og oppfølging 1.

Intensjonsspørsmål: Hvert blogshot-emne vil ha ett intensjonsspørsmål som spør foreldre om deres intensjoner om håndtering og behandling av hver tilstand. Disse spørsmålene stilles ved baseline og oppfølging 1.

Handlingsspørsmål: Deltakerne vil bli spurt om handlinger de tok i løpet av studien i oppfølging 2 og 3. For eksempel hvis barnet deres hadde symptomer relatert til informasjonen i bloggbildet og handlingene de tok, dvs. gikk til en lege, fylte ut en resept på antibiotika osv.

Spørsmål om brukervennlighet: Spørsmål om brukervennlighet om bloggbildet vil bli inkludert ved oppfølging 1. Dette er brukervennlighetsspørsmål som tidligere er utviklet av ARCHE ECHO.

Studiedesign: Kvalitative intervjuer

Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med et undersett av deltakere (ca. 30). Denne utvalgsstørrelsen er basert på kvalitativ forskningsmetodikk for å utføre en-en-intervjuer. Deltakerne vil bli invitert til å delta i det semistrukturerte intervjuet mens de fyller ut uke 5 oppfølgingsspørreskjema 1. Deltakere som er interessert i å delta i et intervju vil legge igjen fornavn og e-postadresse og vil bli kontaktet av prosjektkoordinator for å planlegge et intervju.

Hensikten med intervjuene er å videre forstå og kontekstualisere deltakernes svar og perspektiver på effekten av blogshotene for å øke kunnskapen, påvirke tiltenkt atferd og forventninger til de vanlige akutte barndomstilstandene. Honeycomb-modellen for brukeropplevelse ble brukt for å veilede utviklingen av intervjuspørsmålene. Foreldres preferanser ble også undersøkt med hensyn til format og modus for informasjonslevering og studierekruttering, noe som kan informere fremtidige kampanjer og evalueringer.

Insentiver: Deltakerne vil bli kompensert for et elektronisk gavekort på USD 10 (CAD) per utfylt spørreskjema (ikke inkludert baseline) til maksimalt et elektronisk gavekort på USD 30 CAD for å fylle ut alle tre oppfølgingsspørreskjemaene. For den kvalitative komponenten vil deltakerne bli kompensert for ytterligere $25 CAD elektronisk gavekort for deltakelse i intervjuet. Dette insentivet vil komme i form av et elektronisk CAD-gavekort til deltakeren.

Datainnsamling

Følgende data vil bli samlet inn i løpet av studien:

1. Baseline spørreskjema: Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema før intervensjon som inkluderer demografi, kunnskap om antibiotikabruk og vanlige akutte barndomstilstander, intensjoner om hvorvidt de vil søke helsehjelp for barnet sitt for en vanlig barndomstilstand og deres forventninger til behandling fra helsepersonell.
2. Oppfølgingsspørreskjema 1 (5 uker etter baseline): Deltakerne vil gjenta all kunnskap, intensjoner og forventningsspørsmål samt gi tilbakemelding på bloggbildets design.
3. Oppfølgingsspørreskjema 2 (3 måneder etter baseline): Deltakerne skal gjøre kunnskapsspørsmål på nytt (kunnskapsbevaring). De vil også bli stilt handlingsspørsmål om hvorvidt barnet deres opplevde noen av forholdene og hvilke handlinger de tok (f. søkte helsetjenester, reseptfrie medisiner, fylte resepter.
4. Oppfølgingsspørreskjema 3 (6 måneder etter baseline): Deltakerne skal gjøre kunnskapsspørsmål og handlingsspørsmål på nytt.
5. Kvalitative intervjuer (etter intervensjon): Intervjuer vil bli utført over zoom videokonferanseprogramvare og tatt opp og transkribert ved hjelp av en tredjeparts transkripsjonist.

Plan for dataanalyse

Spørreskjemadata: Demografiske data vil bli samlet inn for å evaluere hvor representativt utvalget er for den kanadiske befolkningen. Beskrivende statistikk, inkludert tall, frekvenser og midler vil bli brukt til å presentere demografiske data. Gruppeforskjeller vil bli evaluert ved hjelp av uavhengig t-test eller chi squared og baseline og oppfølging vil bli evaluert ved hjelp av parede t-tester eller Wilcoxon signed rank test, avhengig av distribusjon av data. I alle analyser vil statistiske usikkerheter uttrykkes i 95 % tosidige konfidensintervall. En p-verdi på <0,05 vil indikere statistisk signifikans. Analyser vil bli utført basert på intensjon om å behandle.

Intervjudata: Prosjektkoordinatoren vil utføre en induktiv tematisk analyse av intervjudataene. Intervjukoding og analyse vil skje samtidig med datainnsamling ved bruk av en iterativ tilnærming. I denne tilnærmingen vil data bli kategorisert i koder, og danner kategorier som deretter kombineres til temaer som kan beskrives grundig i resultatene. Lincoln og Gubas kriterier vil bli brukt for å etablere påliteligheten til den analytiske prosessen. Kvalitativ dataanalyseprogramvare NVIVO vil bli brukt til å organisere og kode dataene.

Datalagring

Alle data vil bli lagret på sikre kanadiske servere som er i samsvar med personvern- og sikkerhetsforskrifter for å beskytte medisinsk informasjon i henhold til Health Insurance Portability and Accountability Act av 1996. Data vil i første omgang bli lagret på Nooro-serverne. Nooro er en sikker, passordbeskyttet nettapplikasjon administrert av Mr. Edward Knight i Barrie, Ontario. Dette selskapet har blitt brukt til tidligere forskningsstudier godkjent av University of Alberta Human Research Ethics Board. Data vil bli lagret i låste stativer hos Pathway Communications i Markham, ON. Dette kanadiske datasenteret er ISO 27001-sertifisert, SOC2, PCI og HIPAA-kompatibelt. Serveren er beskyttet av en brannmur og krypteringsteknologi, og sikkerhetskopieres daglig. Data vil bli lastet ned regelmessig (f.eks. ukentlig) av forskerne for kvalitetskontroll, rengjøring og analyse, og langsiktig, sikker lagring. Når datainnsamlingen er fullført, vil alle data bli slettet fra Nooro-serverne.

Alt digitalt materiale (f.eks. lydopptak, elektroniske dokumenter) vil bli lagret langsiktig på en sikker server i PIs fakultet (Fakultet for medisin og odontologi) ved University of Alberta. Etter fullført studie vil dataene bli arkivert på Det medisinsk-odontologiske fakultets server. Det medisinske og odontologiske fakultet har delt sikre stasjoner tilgjengelig for passordbeskyttede datamaskiner, og dataene vil ikke være tilgjengelige for noen utenfor forskerteamet. Papirkopifiler vil ikke bli lagret. Avidentifiserte data vil oppbevares i minimum 5 år. Deltakernes e-postadresser og fornavn vil bli samlet inn for å sende oppfølgingsspørreskjemaet, påminnelser om å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaet og lenker til bloggbildene som ble brukt i studien. Deltakernes e-postadresser og fornavn vil bli fjernet fra datafilene når datainnsamlingen er fullført. Ved rapportering av resultatene vil individuelle deltakere ikke bli identifisert med navn eller kunne identifiseres ved svar.

Zoom-intervjudata vil bli fanget opp og lagret lokalt, og deretter overføres mellom forskerteamet og tredjeparts transkripsjonsentreprenøren via en sikker, online portal. Transkripsjoner vil bli avidentifisert. Alle data vil bli overført til forskerne for analyse og langsiktig, sikker lagring, og slettet av tredjepartsleverandøren når transkripsjonen er fullført. Master deltaker lister vil bli lagret på en sikker kanadisk server kun tilgjengelig for forskerteamet.