ES009 在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的研究

纳入标准：

• 能够签署知情同意书。
• 不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的组织学或细胞学记录，如果： 1) 尽管采用标准治疗，但疾病仍在进展，并且不存在进一步的标准治疗； 2) 标准治疗已被证明无效或无法耐受或被认为不适当。
• 每个 RECIST v1.1 至少有一个可测量的病变。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0-1。
• 预期寿命至少12周。
• 每个方案具有足够的血液、肝、肾和凝血功能。
• 有生育能力的男性和女性受试者必须愿意完全放弃或同意按照方案使用高效的避孕方法。

排除标准：

• 任何先前针对 LILRB2 的治疗。
• 在首次服用研究药物之前的 28 天或 5 个半衰期内接受任何研究疗法。
• 既往接受过以下疗法的治疗：• 首次给药研究药物之前28天内或药物5个半衰期内的抗癌治疗，以较短者为准。 例外：激素替代疗法。• 对于四肢放射，需要在研究药物开始前至少 2 周清洗，对于胸部、大脑或内脏器官放射，需要 4 周清洗。
• 既往接受过同种异体或自体骨髓移植或实体器官移植。
• 根据方案先前抗癌治疗的毒性。
• 在首次服用研究药物之前 4 周内接受全身免疫抑制药物治疗，但某些例外。
• 在第一剂研究治疗前 14 天内接受过输注血液制品（包括血小板或红细胞）、G-CSF、GM-CSF、重组促红细胞生成素或重组血小板生成素的受试者。
• 在首次服用研究治疗药物之前 4 周内进行过大手术。
• 第一剂研究治疗前 4 周内进行活疫苗治疗。
• 首次研究治疗剂量前 4 周内近期有过过敏原脱敏治疗史。
• 已知对 CHO 产生的抗体过敏。
• 过去两年内患有侵袭性恶性肿瘤或除正在研究的疾病之外的侵袭性恶性肿瘤病史（某些例外）。
• 中枢神经系统转移，但有某些例外。
• 活动性自身免疫性疾病或有记录的自身免疫性疾病史，需要全身类固醇或其他免疫抑制药物。
• 活动性间质性肺病（ILD）或肺炎需要类固醇或其他免疫抑制药物治疗。
• 需要全身治疗的活动性感染、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、或乙型肝炎活动性感染（HBsAg）或丙型肝炎活动性感染（丙型肝炎抗体）检测呈阳性。
• 当前活动性肝脏或胆道疾病（吉尔伯特综合征或无症状胆结石、肝转移或根据研究者评估的其他稳定的慢性肝病除外）。
• 心脏异常的病史或证据。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 任何已知的、有记录的或可疑的非法药物滥用史，这将阻止受试者参与，除非有临床依据。
• 实验室参数的任何其他疾病或临床上显着的异常，包括严重的医学或精神疾病/状况，根据研究者的判断，可能会损害受试者的安全性或研究的完整性，干扰受试者参与试验或妥协试验目标。
• 参与研究的规划和/或实施（适用于申办者/CRO 工作人员和研究中心的工作人员）
• 研究者判断受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求。