국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자를 대상으로 한 ES009 연구

포함 기준:

• 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
• 1) 표준 치료법에도 불구하고 질병이 진행되었고 더 이상의 표준 치료법이 존재하지 않는 경우, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대한 조직학적 또는 세포학적 기록; 또는 2) 표준 치료법이 효과가 없거나 견딜 수 없는 것으로 입증되었거나 부적절한 것으로 간주됩니다.
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
• 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 성과 상태(PS)는 0-1입니다.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 프로토콜에 따라 적절한 혈액학적, 간, 신장 및 응고 기능.
• 가임기 남성 및 여성 피험자는 프로토콜에 따라 매우 효과적인 피임 방법을 완전히 사용하지 않거나 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• LILRB2를 표적으로 하는 이전 치료법.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 또는 5반감기 이내에 모든 연구 요법을 받은 경우.
• 다음 치료법을 사용한 사전 치료: • 28일 이내 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 약물 반감기 5일 중 더 짧은 기간 이내의 항암 요법. 예외: 호르몬 대체 요법.• 사지에 대한 방사선의 경우 연구 약물 시작 최소 2주 전, 흉부, 뇌 또는 내장 기관에 대한 방사선의 경우 4주의 세척이 필요합니다.
• 이전의 동종 또는 자가 골수 이식 또는 고형 장기 이식.
• 프로토콜에 따른 이전 항암 치료의 독성.
• 특정 예외를 제외하고 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 전신 면역억제제로 치료합니다.
• 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 혈액 제제(혈소판 또는 적혈구 포함), G-CSF, GM-CSF, 재조합 에리스로포이에틴 또는 재조합 트롬보포이에틴을 수혈받은 피험자.
• 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
• 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내의 생백신 요법.
• 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 알레르기항원 탈감작 요법의 최근 이력.
• CHO 생산 항체에 대한 알려진 알레르기.
• 특정 예외를 제외하고 지난 2년 이내에 연구 중인 질병 이외의 침윤성 악성종양 또는 침습성 악성종양의 병력.
• 특정 예외를 제외하고 CNS 전이.
• 활동성 자가면역 질환 또는 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제가 필요한 자가면역 질환의 기록된 병력.
• 스테로이드 또는 기타 면역억제제 치료가 필요한 활동성 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐렴.
• 전신 치료가 필요한 활동성 감염, 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, B형 간염 활동성 감염(HBsAg) 또는 C형 간염 활동성 감염(C형 간염 항체)에 대한 양성 검사.
• 현재 활동성 간 또는 담도 질환(길버트 증후군 또는 무증상 담석, 간 전이 또는 연구자 평가에 따른 안정적인 만성 간 질환 제외).
• 심장 이상 병력 또는 증거.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 임상적으로 정당화되지 않는 한, 피험자의 참여를 방해할 수 있는 불법 약물 남용의 알려진, 문서화된 또는 의심되는 이력.
• 연구자의 판단에 따라 피험자의 안전이나 연구의 완전성을 훼손하거나 피험자의 시험 참여를 방해하거나 타협할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신적 질병/상태를 포함하여 실험실 매개변수의 기타 질병 또는 임상적으로 유의미한 이상 재판 목표.
• 연구 계획 및/또는 수행에 참여(스폰서/CRO 직원 및 연구 현장 직원 모두에게 적용)
• 피험자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 낮다는 연구자의 판단.