针对妊娠期高血压疾病后运动行为的远程产后干预
研究概览
详细说明
I.a 临床和公共卫生意义。 CVD 是美国女性死亡的主要原因;其中四分之一的死亡是可以避免的。3 HDP,包括妊娠期和慢性高血压、先兆子痫和叠加先兆子痫,是 CVD 的危险因素。3 HDP 与孕产妇和后代的发病率和死亡率相关,对心血管、免疫和神经系统产生负面影响。 21 10% 的妊娠受 HDP 影响,针对这一人群对于改善美国孕产妇/新生儿发病率和死亡率以及整体心血管健康至关重要。1,2 这项拟议的研究响应了 AHA 在其 2022 年科学声明中的呼吁,即开展研究,证明生活方式干预措施对 HDP 患者产后高血压的疗效。22
I.b 怀孕期间的心血管变化充当自然压力测试,可能会揭示个体未来患 CVD 的潜在风险。23 具体而言,患有 HDP 的个体在分娩后患 HTN 的风险会立即增加。1 HDP 还涉及长期心脏代谢健康,与血压正常的妊娠相比,未来 CVD、发病率和死亡率的风险增加。 24 与血压正常的妊娠相比,HDP 妊娠在产后一年发生高血压的几率高 12 至 25 倍。 25 妊娠并发 HDP 时发生 HTN 的 5 年可能性是血压正常妊娠的 7.1 倍。1 即使在未诊断出患有 HTN 的女性中,HDP 女性的平均血压也高于血压正常孕妇。 26
I.c 产后 HDP 的后续护理不足。 尽管人们知道 HDP 会增加个体未来罹患 CVD 的风险,但只有 58% 的 HDP 女性进行了产后 7-10 天的血压检查,48% 的女性进行了 6 个月的产后就诊。4,25 此外,只有 17% 的 HDP 女性与初级保健提供者进行随访,这表明怀孕后护理过渡方面存在差距。 25 缺乏随访的原因是疲劳、疼痛、婴儿护理义务、时间以及对 HDP 作为未来 CVD 危险因素的认识不足。27,28 尽管一些干预措施针对了该人群未来的 CVD 风险,但很少甚至没有研究解释产后期间经历的这些独特障碍。 14,29
I.d PA 和 SED 对 CVD 风险具有独立影响。8-10 PA 和 SED 是可改变的 CVD 危险因素,并有可能改善血压。30 目前的研究表明,中度至剧烈的 PA 在怀孕后会减少,而有关 SED 的证据是相互矛盾的。 31,32 PA,特别是有氧运动,对成人的平均血压、收缩压和舒张压具有有益影响。33,34 在怀孕人群中也观察到了这种关联,其中在不活跃的个体中观察到的改善最大。35,36 SED 是与 CVD 相关的另一个可改变的风险因素,独立于 PA,每增加一小时的 SED 就会增加患高血压的风险。 8 尽管一般人群对 PA 和 SED 的影响已广为人知,但产后 PA/SED 对 HDP 后血压的直接影响尚未得到充分研究。 37
即,围产期是一个关键的变化时期,也是生活方式干预以降低未来 CVD 风险的有希望的目标。 HDP 与未来 CVD 的关联促使 AHA 呼吁采取行动,在产后期间采取更有力的 CVD 一级预防措施。 38,39 随着怀孕期间与医疗保健专业人员的接触增加,怀孕也提供了与该人群建立积极健康行为的机会,我们的初步数据证实这是可行的。 HDP 后产后促进 PA 和减少 SED 的干预措施是一项尚未探索的一级预防策略。 37
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 怀孕后 6 个月内并发高血压疾病
- 自我报告活动不足(每周<150分钟的中度至剧烈体力活动)
- 拥有一部智能手机
排除标准:
- 目前正在参加另一项身体活动或久坐行为干预研究
- 建议医疗保健提供者限制体力活动
- 诊断患有糖尿病、肾脏疾病、心血管疾病
- 既往减肥手术
- 目前正在服用减肥药物或抗高血压药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预臂
该手臂将接受全面干预,包括 4 个月的健康指导支持、8 次虚拟健康指导访问、Fitbit 设备和家用血压计。
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包括 8 场远程健康辅导课程,以促进身体活动、Fitbit 设备的使用以及家用血压计的使用。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间:6个月
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跨研究时间线步数相对于基线的变化
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6个月
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干预可行性
大体时间:6个月
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会用Bowen的标准来评估,具体来说是实现性和实用性。
实施和实用性将通过可能的总会议中已完成的会议数量以及通过参与者自我报告的对计划会议长度、频率和所涵盖主题的满意度来衡量实施质量。
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6个月
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干预的可接受性
大体时间:6个月
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将使用 Bowen 的标准进行评估,特别是干预的可接受性和需求。
可接受性和需求将根据参与者自我报告的满意度以及向其他参与者推荐该计划的可能性来评估。
可接受性、需求和实用性将由至少 75% 的参与者对这些问题回答满意或非常满意来定义;参加会议的 75% 得到落实。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后血压的变化
大体时间:6个月
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整个研究时间内产后血压相对于基线的变化
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Whelton SP, Chin A, Xin X, He J. Effect of aerobic exercise on blood pressure: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Ann Intern Med. 2002 Apr 2;136(7):493-503. doi: 10.7326/0003-4819-136-7-200204020-00006.
- Melchiorre K, Thilaganathan B, Giorgione V, Ridder A, Memmo A, Khalil A. Hypertensive Disorders of Pregnancy and Future Cardiovascular Health. Front Cardiovasc Med. 2020 Apr 15;7:59. doi: 10.3389/fcvm.2020.00059. eCollection 2020.
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- Lui NA, Jeyaram G, Henry A. Postpartum Interventions to Reduce Long-Term Cardiovascular Disease Risk in Women After Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Systematic Review. Front Cardiovasc Med. 2019 Nov 15;6:160. doi: 10.3389/fcvm.2019.00160. eCollection 2019.
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- Hutchesson M, Campbell L, Leonard A, Vincze L, Shrewsbury V, Collins C, Taylor R. Do modifiable risk factors for cardiovascular disease post-pregnancy influence the association between hypertensive disorders of pregnancy and cardiovascular health outcomes? A systematic review of observational studies. Pregnancy Hypertens. 2022 Mar;27:138-147. doi: 10.1016/j.preghy.2021.12.017. Epub 2022 Jan 6.
- Mehta LS, Sharma G, Creanga AA, Hameed AB, Hollier LM, Johnson JC, Leffert L, McCullough LD, Mujahid MS, Watson K, White CJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action: Maternal Health and Saving Mothers: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Oct 12;144(15):e251-e269. doi: 10.1161/CIR.0000000000001000. Epub 2021 Sep 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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