Léčba lézí bílých skvrn v ortodontii (WSL)

Design studie Studie bude provedena jako prospektivní klinická kontrolovaná studie s experimentálním designem, sestávající ze čtyř paralelních skupin. Jedinci, u kterých došlo k rozvoji demineralizovaných lézí bílých skvrn po léčbě fixním aparátem, budou pozváni k účasti ve studii a budou zařazeni do jedné z následujících skupin: kontrolní skupina, skupina s fluoridovým lakem (FV), kaseinový fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACP) nebo Resin Infiltration (RI).

Účastníci Pacienti budou náborováni pomocí navigace v systému elektronických záznamů Univerzity Rijádského Elmu od roku 2023 zpět do roku 2022, přičemž budou identifikováni pacienti, kteří dokončili ortodontickou léčbu a dosáhli požadované velikosti vzorku. Tito pacienti budou telefonicky kontaktováni z oficiálního čísla zubní kliniky Riyadh Elm University a pozve je k účasti na aktuální studii. Pacienti dostanou termín návštěvy zubní kliniky na konkrétní čas. Před zápisem obdrží každý pacient nebo rodič/zákonný zástupce pacienta mladšího 18 let informační dopis a ústní sdělení o cílech a protokolu studie. Všichni zapsaní pacienti a/nebo jejich rodiče či zákonní zástupci budou požádáni o poskytnutí písemného informovaného souhlasu po jejich prvotním schválení. Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří byli léčeni na Riyadh Elm University, podepsali souhlas se sdílením svých informací pro výzkumné účely.

Kalibrační cvičení Celkem bude vybráno 22 pacientů s WSL navštěvujících zubní kliniky REU a dva vyšetřující provedou zubní vyšetření pomocí zubního zrcátka a kulové sondy na vlhkých a suchých zubech bez nečistot, aby kódovali WSL proti systému ICDAS . V případě pochybností o kódování WSL bude třetí rozhodnutí experta považováno za konečné. Úroveň shody s kódy ICDAS mezi dvěma zkoušejícími bude posouzena pomocí analýzy spolehlivosti a bude uvažována úroveň shody vyšší než 80 %.

Dva zkoušející provedou zubní vyšetření pomocí zubního zrcátka a kulové sondy na vlhkých a suchých zubech bez úlomků. Každý WSL bude identifikován vizuální kontrolou meziobukálních, bukálních nebo distobukálních zubních povrchů a zaznamenán. Každému WSL bude přiřazen kód ICDAS. Digitální fotografie bude pořízena při dodržení vzdálenosti 45 cm mezi objektem a fotoaparátem. Digitální obraz WS lze zachytit digitálním fotoaparátem (Canon EOS 2000D (NIS) DSLR Camera 18 - 55 mm NIS Lens) drženým téměř kolmo k bukálnímu povrchu. Světlo dodává blesk namontovaný kolem objektivu. Nastavení kamerového systému bylo upraveno následovně; kvalita obrazu je dobrá, ISO je 200 a vyvážení bílé je režim rychlého světla. Kromě toho byl také zaznamenán stav chrupu účastníků.

Bukální WSL budou definovány jako ty, které sahají od středu bukální k meziálnímu povrchu nebo k distálnímu povrchu. WSL, které budou kódovány 3 (označené lokalizovaným rozpadem skloviny způsobené kazem bez přítomnosti dentinu a spodního stínu) nebo vyšší (označené přítomností spodního tmavého stínu způsobeného dentinem, ať už poškozuje sklovinu nebo ne, na velké odlišná dutina obsahující viditelný dentin), v souladu s odkazem ICDAS, jsou vyloučeny z dalšího vyšetření a budou náležitě ošetřeny.

Po určení hodnoty 0 LF pro každý zub na zdravém povrchu bude pomocí plochého hrotu DIAGNODent (KaVo dental, GmbH, Biberach, Německo) stanovena maximální hodnota LF pro každý zub s kódováním WSL (buď 1 nebo 2). Měření bude provedeno podle pokynů výrobce. Každý zub bude sušen po dobu 5 sekund a hrot bude namířen opačným směrem od vyšetřované oblasti. Měření bude provedeno pomocí DIAGNOdent Scale; hodnoty 0±13: bez kazu, hodnoty 14±20: kaz skloviny a hodnoty >20: dentinový kaz. (Lussi a kol., 2001).

Kritéria způsobilosti pro účastníky Kritéria zařazení

1. Pacienti po ortodontii s jedním WSL na bukálním povrchu zubu s kódem ICDAS 1 nebo 2.
2. Souhlas s účastí ve studii zapsáním informovaného souhlasu se studií.
3. U mladších pacientů rodiče souhlasí s poskytnutím souhlasu s účastí dítěte ve studii.

Kritéria vyloučení

1. Vývojové vady tvrdých zubních tkání
2. Pacienti, kteří mají systémové onemocnění nebo užívají léky, které obvykle způsobují zvýšené riziko vzniku zubního kazu.
3. Pacienti, kteří jsou alergičtí na fluoridový lak, CPP-ACP a infiltraci pryskyřicí. Nastavení studie Data budou shromažďována z ortodontických klinik nemocnic Namouthajya a Muneseya na Riyadh Elm University, Rijád, Saúdská Arábie.

Intervence Ve skupině I (kontrolní skupina): FV EnamelastTM (ochucený xylitolem slazený, 5% fluorid sodný v pryskyřicovém nosiči dodávaný v 1,2ml injekční stříkačce nebo v 0,4ml jednotce, Ultradent, USA) bude aplikován na všechny zuby podle podle pokynů výrobce: k osušení zubů se použije stlačený vzduch a bavlněné válečky. K nanášení laku na všechny povrchy zubů bude použit mini štěteček. Lak se nechá jednu minutu zaschnout. Pacienti by se měli vyvarovat jídla, pití nebo čištění po dobu 3-4 hodin po aplikaci laku. V testovacích skupinách (skupina II): Intenzivní FV bude aplikováno třikrát týdně po dobu jednoho týdne (každé dva dny). Pro skupinu III: (CPP-ACP), Tooth Mousse® (MI Paste®) (GC Corporation, Tokio, Japonsko) po dobu 12 týdnů. Tenká vrstva z Tooth Mousse™ se nanese na zuby po každodenním čištění tradiční zubní pastou a ponechá se neporušená po dobu 180 sekund před opláchnutím destilovanou vodou (Thierens et al., 2019). Pro skupinu IV: Infiltrace pryskyřice ICON® (DMG, Hamburg, Německo) bude aplikována podle specifikace výrobce: roztok 15% kyseliny chlorovodíkové (HCL) bude stříkán po dobu 2 minut, poté bude následován oplach vodou po dobu 30 sekund a vysušení . Aplikace ICON-Dry (Ethanol) po dobu 30 sekund, následovaná sušením vzduchem. Následně bude na povrch zubu aplikována ICON-Infiltration a ponechána 3 minuty. Přebytečná pryskyřice bude odstraněna pomocí bavlněného válečku a následuje proces vytvrzování světlem po dobu 40 sekund. Nakonec se povrch smaltu, který byl zdrsněn, vyleští pomocí leštících kotoučů z kompozitní pryskyřice a leštících kelímků.