Trattamento delle lesioni a macchie bianche in ortodonzia (WSL)

Disegno dello studio Lo studio sarà condotto come uno studio clinico prospettico controllato con un disegno sperimentale, composto da quattro gruppi paralleli. Gli individui che hanno riscontrato lo sviluppo di lesioni a macchie bianche demineralizzate dopo essere stati sottoposti a terapia con apparecchi fissi saranno invitati a partecipare allo studio e verranno assegnati a uno dei seguenti gruppi: gruppo di controllo, gruppo Fluoride Varnish (FV), Caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) o gruppo di infiltrazione di resina (RI).

Partecipanti I pazienti verranno reclutati navigando nel sistema di registrazione elettronica dell'Università di Riyadh Elm dai file del 2023 fino al 2022, identificando i pazienti che hanno completato il trattamento ortodontico raggiungendo la dimensione del campione richiesta. Tali pazienti verranno contattati telefonicamente dal numero ufficiale della clinica dentistica dell'Università di Riyadh Elm, invitandoli a partecipare allo studio in corso. Ai pazienti verrà dato un appuntamento per visitare la clinica odontoiatrica in orari specifici. Prima dell'arruolamento, ogni paziente o genitore/tutore legale di un paziente di età inferiore a 18 anni riceverà una lettera informativa e una comunicazione verbale sugli obiettivi e sul protocollo dello studio. A tutti i pazienti arruolati e/o ai loro genitori o tutori legali verrà chiesto di fornire un consenso informato scritto dopo la loro approvazione iniziale. Tutti i pazienti che hanno ricevuto cure presso l'Università di Riyadh Elm hanno firmato il consenso a condividere le proprie informazioni per scopi di ricerca saranno arruolati nello studio.

Esercizio di calibrazione Verranno selezionati un totale di 22 pazienti con WSL che frequentano le cliniche dentistiche della REU e due esaminatori eseguiranno esami dentistici utilizzando uno specchio dentale e una sonda con estremità sferica su denti asciutti e bagnati privi di detriti per codificare il WSL rispetto al sistema ICDAS . In caso di dubbio sulla codifica dei WSL, la decisione del terzo esperto esaminatore sarà considerata definitiva. Il livello di accordo riguardo ai codici ICDAS tra i due esaminatori sarà valutato utilizzando l'analisi di affidabilità e sarà considerato il livello di accordo superiore all'80%.

Due esaminatori eseguiranno esami dentistici utilizzando uno specchietto dentale e una sonda con estremità sferica su denti asciutti e bagnati privi di detriti. Ogni WSL sarà identificato mediante ispezione visiva delle superfici dei denti mesiobuccali, vestibolari o distobuccali e registrato. Ad ogni WSL verrà assegnato un codice ICDAS. Verrà scattata una fotografia digitale mantenendo una distanza di 45 cm tra soggetto e fotocamera. L'immagine digitale della WS può essere catturata con una fotocamera digitale (fotocamera DSLR Canon EOS 2000D (NIS) con obiettivo NIS da 18 - 55 mm) tenuta quasi perpendicolare alla superficie buccale. La luce è fornita da un flash montato attorno all'obiettivo. La configurazione del sistema della telecamera è stata regolata come segue; la qualità dell'immagine è Buona, l'ISO è 200 e il bilanciamento del bianco è la modalità luce veloce. Inoltre, è stato registrato anche lo stato dentale dei partecipanti.

I WSL buccali saranno definiti come quelli che si estendono dal centro buccale alla superficie mesiale o distale. WSL che saranno codificati 3 (denotati dalla rottura localizzata dello smalto causata dalla carie senza la presenza di dentina e ombra sottostante), o superiore (denotati dalla presenza di ombra scura sottostante causata dalla dentina, che impoverisce o meno lo smalto, ad un grande cavità distinta contenente dentina visibile), in accordo con il riferimento ICDAS, sono esclusi da ulteriori esami e saranno adeguatamente trattati.

Dopo la determinazione del valore LF 0 per ciascun dente su una superficie sana, il valore LF massimo per ciascun dente codificato WSL (1 o 2) verrà determinato utilizzando una punta piatta DIAGNODent (KaVo dental, GmbH, Biberach, Germania). Le misurazioni verranno effettuate secondo le istruzioni del produttore. Ciascun dente verrà asciugato per 5 secondi e la punta verrà puntata nella direzione opposta rispetto all'area da esaminare. La misurazione verrà effettuata utilizzando la scala DIAGNOdent; valori 0±13: nessuna carie, valori 14±20: carie dello smalto e valori >20: carie dentinale. (Lussi et al., 2001).

Criteri di ammissibilità per i partecipanti Criteri di inclusione

1. Pazienti post-ortodontici con un WSL sulla superficie vestibolare del dente con codice ICDAS 1 o 2.
2. Accettare di partecipare allo studio firmando il consenso informato dello studio.
3. Per i pazienti più giovani i genitori accettano di fornire il consenso alla partecipazione del bambino allo studio.

Criteri di esclusione

1. Difetti dello sviluppo dei tessuti duri dentali
2. Pazienti con malattie sistemiche o in terapia con farmaci che solitamente causano un aumento del rischio di carie orale.
3. Pazienti allergici alla vernice al fluoro, al CPP-ACP e alle infiltrazioni di resina. Impostazioni dello studio I dati verranno raccolti dalle cliniche ortodontiche degli ospedali Namouthajya e Muneseya presso la Riyadh Elm University, Riyadh, Arabia Saudita.

Intervento Nel gruppo I (gruppo di controllo): FV EnamelastTM (un fluoruro di sodio al 5% aromatizzato e zuccherato con xilitolo in un supporto in resina fornito in una siringa da 1,2 ml o in un'unità da 0,4 ml, Ultradent, USA) sarà applicato su tutti i denti secondo secondo le indicazioni del produttore: per asciugare i denti verranno utilizzati aria compressa e rulli di cotone. Verrà utilizzato un mini pennello per applicare la vernice su tutte le superfici dei denti. La vernice verrà lasciata asciugare per un minuto. I pazienti devono evitare di mangiare, bere o lavarsi i denti per un periodo di 3-4 ore dopo l'applicazione della vernice. Nei gruppi di prova (gruppo II): il FV intensivo verrà applicato tre volte alla settimana per una settimana (ogni due giorni). Per il gruppo III: (CPP-ACP), Tooth Mousse® (MI Paste®) (GC Corporation, Tokyo, Giappone) per 12 settimane. Uno strato sottile di Tooth Mousse™ verrà applicato sui denti dopo la spazzolatura quotidiana con il dentifricio tradizionale e lasciato intatto per 180 secondi prima di risciacquare con acqua distillata (Thierens et al., 2019). Per il gruppo IV: verrà applicata l'infiltrazione di resina ICON® (DMG, Amburgo, Germania) come specificato dal produttore: la soluzione di acido cloridrico al 15% (HCL) verrà spruzzata per 2 minuti, seguita da risciacquo con acqua per 30 secondi e asciugatura . Applicazione di ICON-Dry (etanolo) per 30 secondi, seguita da asciugatura all'aria. Successivamente, ICON-Infiltration verrà applicato sulla superficie del dente e lasciato agire per 3 minuti. La resina in eccesso verrà rimossa utilizzando un rullo di cotone, seguito da un processo di fotopolimerizzazione della durata di 40 secondi. Infine, la superficie dello smalto che è stata irruvidita verrà lucidata con dischi lucidanti e coppette lucidanti in resina composita.