评估替米沙坦和达格列净的安全性和药代动力学相互作用的临床试验。

纳入标准：

1. 筛查访视时已年满 19 岁的人士

2. 体重至少 55 公斤（女性 50 公斤）且体重指数 (BMI) 至少为 18.0 公斤/平方米且筛选访视时至少为 30.0 公斤/平方米的人

   ☞ BMI (kg/m2) = 体重 (kg)/ {身高 (m)}2

3. 没有临床意义的先天性或慢性疾病，并且在筛选访视时体检结果没有病理症状或发现的人
4. 由检查负责人（或委托的检查医生）根据规定进行血液学检查、血生化检查、血清检查、尿液检查等诊断检查，经确定适合检查的人员临床药物的特点

5. 同意使用医学上认可的避孕方法*（激素除外）排除怀孕的可能性，并且自首次给予临床试验药物之日起至最后一次临床试验药物之日后14天内不提供精子或卵子的人行政

   *医学上认可的避孕方法：宫内节育器、输精管结扎、输精管结扎、阻断避孕（男用避孕套、女用避孕套、宫颈帽、避孕隔垫、海绵等）的组合或两种或两种以上阻断避孕药的组合

6. 接受并理解临床试验药物的目的、内容、特点、预期异常情况等充分说明，并按照本人意愿签署同意书的人

排除标准：

1. 患有或有消化系统、心血管系统、内分泌系统、呼吸系统、血液和肿瘤、传染病、肾脏和泌尿系统、精神和神经系统、肌肉骨骼系统等临床重大疾病的人
2. 有胃肠道手术史（不包括单纯阑尾切除术或疝气手术）或患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病的人
3. 首次给药后1个月内服用过巴比妥类药物等药物代谢诱导和抑制药物，或首次给药后10天内服用过可能干扰本次临床试验的药物（但考虑到药代动力学和药代动力学特征）它可能考虑的组合药物）
4. 首次给药后6个月内参加过其他临床试验或生物等效性试验并服用临床试验药物的人
5. 首次给药后 8 周内捐献过全血、2 周内捐献过成分或首次给药后 4 周内接受过输血的人

6. 自首次服药日期起1个月内符合以下条件的人

   • 男性平均每周饮酒 21 杯

   • 女性平均每周饮酒 14 杯

     （1 杯 = 50mL 烧酒、30mL 烈酒或 250mL 啤酒）

   • 平均每天吸20支烟以上

7. 属于以下情况的患者

   • 对本药主要成分或添加剂有过敏史的患者
   • 1型糖尿病患者合并糖尿病酮症酸中毒
   • 患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题的患者
   • 一名接受透析的患者
   • 患有严重肝脏疾病、胆道梗阻或胆汁充血的患者（本药大多以胆汁形式排出体外）。 患有胆汁充血、胆道阻塞性疾病或肝功能衰竭的患者，肝脏清洁率可能会下降。）
   • 患有遗传性血管性水肿的患者，或接受ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时有血管性水肿病史的患者
   • 与含阿利吉仑制剂联合用于糖尿病或中重度肾功能不全患者（肾小球滤过率<60mL/min/1.73m2）
8. 由于上述选择和排除标准以外的原因，试验负责人（或委托的试验医生）确定不适合参加本次临床试验
9. 如果是女性志愿者，则疑似怀孕或哺乳的人