在接受 PRK 手术的患者中评估 TetraLens（一种可释放丁卡因的治疗性绷带隐形眼镜）

纳入标准：

1. 手术时患者年龄≥22岁
2. 已获准接受 PRK 手术的患者
3. 愿意对双眼进行手术（间隔至少 1 周）的患者随机接受一只眼睛接受研究中的产品，另一只眼睛接受对照镜片
4. 患者可以佩戴绷带隐形眼镜1周
5. 患者能够参加所有后续研究访问

排除标准：

1. 在 PRK 手术期间出现并发症的患者

2. 怀孕、哺乳或计划怀孕且未采取有效避孕方法的育龄妇女。 有效的避孕方法包括：

   1. 完全禁欲（当这符合受试者偏好和通常的生活方式时）。 定期禁欲（例如日历法、排卵法、症状测温法、排卵后法）和停药不是可接受的避孕方法。 （偶尔禁欲并不是有效的避孕方法）。
   2. 女性绝育（在基线前至少 6 周进行过双侧卵巢切除术，伴或不伴子宫切除术）或输卵管结扎。 如果仅进行卵巢切除术，则仅当女性的生殖状况已通过后续激素水平评估得到确认时
   3. 男性绝育（至少在基线前 6 个月）。 对于研究中的女性受试者，接受输精管结扎的男性伴侣应该是该受试者的唯一伴侣
   4. 屏障避孕方法：避孕套或闭塞帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）与杀精泡沫/凝胶/薄膜/霜/阴道栓剂
   5. 使用口服、注射或植入激素避孕方法或具有相当功效的其他形式的激素避孕（失败率<1%），例如激素阴道环或透皮激素避孕
   6. 放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)。
3. 已知对丁卡因过敏或其使用禁忌
4. 双眼间显着屈光参差大于 2 屈光度的明显球面屈光度 (MRSE) 或远视
5. 有既往眼科手术史的受试者
6. 计划 MRSE 治疗大于 6.00D 的受试者
7. 研究者认为患有不受控制的干眼病的受试者
8. 全身性疾病史，如糖尿病、结缔组织疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征、粘膜类天疱疮）、甲状腺疾病或免疫抑制性疾病（人类免疫缺陷病毒 [HIV]、长期使用类固醇、移植受者） ，可能会影响术后愈合
9. 可能影响结果的角膜疾病，包括圆锥角膜、圆锥角膜、角膜缘干细胞缺乏、透明边缘变性、隐形眼镜翘曲和/或疱疹性角膜炎
10. 使用慢性青光眼和/或低血压局部药物可能会导致上皮病变并影响上皮再生率
11. 视觉上明显的白内障
12. 角膜或眼前节的其他病理，包括眼球裂伤、睑缘炎、前膜营养不良、角膜神经病变、复发性糜烂和/或影响伤口上皮再生的疤痕
13. 使用可能影响和/或降低角膜愈合率的药物[例如全身和/或局部药物（皮质类固醇、抗代谢药物，如丝裂霉素）和/或抗病毒药物]和/或最近（过去 6 个月内）使用异维A酸、胺碘酮或任何可能影响角膜完整性的药物
14. 研究者认为可能使受试者面临安全风险的任何其他因素