慢性病的叙事干预 (NICI-HF)
2024年5月7日 更新者：University of Colorado, Denver
慢性疾病-心力衰竭的叙事干预（NICI-HF）研究
拟议的研究将测试 NICI 的干预措施。 这项研究将深入了解心力衰竭患者的情况，并了解 NICI 干预对于农村和城市地区的心力衰竭患者是否可行且可接受。 该研究有两个具体目标：
- 使用主题叙事探究来探索共享的疾病叙事的模式和主题，以告知干预的定制内容（第一阶段）。
- 确定农村和城市心力衰竭患者异步叙事干预的可接受性、满意度和可行性。 回顾农村和城市环境中抑郁和焦虑结果的趋势和模式以了解疗效。 （阶段2）。
研究概览
详细说明
这项研究将招募患有 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭的患者。 参与者将被随机分到两组。
- 在第一组中，参与者根据持照心理健康治疗师通过电子邮件向他们提供的提示，写下疾病叙述。 每个参与者都会收到量身定制的反馈和额外的提示，以反思他们的叙述并使用叙述治疗技术探索他们的经验。
- 在第二组中，将鼓励参与者写下疾病经历，并获得包含心力衰竭信息的讲义。 这将作为注意力控制。
- 每组将在 3 个月内每两周发送一次电子邮件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Johnson
- 电话号码：3038420270
- 邮箱：rachel.a.johnson@cuanschutz.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭 Dx，NYHA III 级和 IV 级
- 有电子邮件地址并能够定期查看电子邮件
- 有一个工作电话号码
- 年龄在18-89岁之间
排除标准：
- 相互矛盾的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NICI-HF
该手臂将接受 NICI-HF 干预，并定期收到治疗师的电子邮件，为期 3 个月。
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慢性疾病心力衰竭的叙事干预包括基于叙事、基于优势、以解决方案为中心的短期治疗和单一关怀科学，以改善心力衰竭患者的抑郁（主要结果）和焦虑（次要结果）。
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安慰剂比较：注意力控制
该手臂将在 3 个月内定期收到包含心力衰竭信息的电子邮件。
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将在与干预类似的时间点向该组的参与者发送自动电子邮件。
电子邮件将要求参与者反思他们的疾病经历，并使用美国心脏协会和最新的标准化讲义提供有关心力衰竭的一般信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人健康问卷9项（PHQ9）
大体时间：在基线、3个月和6个月时给药
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个人健康问卷 9 项目 (PHQ9) 是抑郁症的衡量标准，被发现对于心力衰竭患者来说是可靠的。
分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁程度越高。
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在基线、3个月和6个月时给药
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症测量 - 7 项 (GAD-7)
大体时间：在基线、3个月和6个月时给药
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广泛性焦虑症测量 - 7 项 (GAD-7) 是一种焦虑测量方法，被发现对于患有心力衰竭等慢性疾病的人来说是可靠的。
分数范围为 0-21，分数越高表明焦虑程度越高。
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在基线、3个月和6个月时给药
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我护理心力衰竭指数 (SCHFI)
大体时间：在基线、3个月和6个月时给药
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自我护理心力衰竭指数 (SCHFI) 是心力衰竭自我护理的衡量标准，已被发现对于心力衰竭患者来说是可靠的。
分数范围为 0-100。
70 分或更高的分数可以作为判断自我护理充分性的切入点，尽管有证据表明自我护理水平更低也会带来好处。
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在基线、3个月和6个月时给药
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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