类固醇与 ECP 和类固醇作为 II 级急性 GVHD 的一线治疗 (COPAVEHDI)

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁，
• 恶性或非恶性疾病后接受的同种异体造血干细胞移植（来自任何类型的移植物和供体）
• 干细胞移植后 3 个月内患有 II 级急性 GVHD 且皮肤 +/- 高胃肠道受累（2-3 期皮肤 + 上消化道或皮肤 3 期）的患者
• 需要一线治疗的急性 GVHD 患者
• 患者能够在随机分组后 3 天内开始 PCE 治疗
• 验证是否存在外周或中心静脉通路（其类型应符合 Therakos Cellex 操作员手册中描述的建议），允许在 3 个月内每周执行 PCE 会话。 如果纳入时缺乏适当的预先存在的中心线，则优先考虑外周通路。
• 白细胞 > 1.5 G/l，血小板 > 30 G/l，血细胞比容 > 27%（允许输血），基于最后可用的血液检测结果，
• 拥有法国健康保险的患者，
• 患者了解临床试验的内容和组织，
• 签署知情同意书。

排除标准：

• - 1级急性GVHD，
• 急性 GVH 级 > II 级或伴有下胃肠道或肝脏受累的急性 GVH，
• 急性 GVHD 时血液疾病复发，
• 纳入时不受控制的持续感染：细菌或真菌感染、随着 CMV 病毒载量增加而 CMV 重新激活、
• HIV 阳性或复制性 HBV 或 HCV 感染（基于移植前评估），
• 对 UVADEX、体外光采术、类固醇或泊沙康唑过敏或有禁忌症的患者（详情请参阅研究方案），
• 没有有效避孕方法的育龄妇女、怀孕或哺乳期妇女，
• 近5年内有深静脉血栓病史的患者，
• 患者被纳入另一项急性 GVHD 前瞻性临床试验。