一项前瞻性、单中心临床试验，旨在评估前哨淋巴结活检对 AI-IIA 期生殖细胞肿瘤（精原细胞瘤/非精原细胞瘤）的疗效（PITERLAND）。 (PITERLAND)

研究设计本研究是一项前瞻性、单中心、非随机研究，评估初次内镜前哨淋巴结活检对未经辅助治疗的 I-II 期生殖细胞精原细胞瘤/非精原细胞瘤患者无进展生存的作用。 此外，该研究还将确定 miRNA 作为临床实践中非侵入性标记物的预后价值。

本研究计划招募44名初步诊断为睾丸肿瘤的男性患者。

符合纳入/排除标准的患者将接受手术治疗，包括睾丸索切除术，同时对前哨腹膜后淋巴结进行评估和活检。

治疗第一阶段 术前准备 在术前阶段，计划对计算机断层扫描切片进行 3D 建模，以可视化肿瘤团块和血管地形。 还将编制淋巴结清扫区域图。 淋巴结清扫的解剖边界是主动脉、下腔静脉、髂血管及其分叉区、肾血管和肠系膜血管。 由于淋巴结分布成组（每个病例 1 至 9 个），对手术材料进行进一步的组织学检查将评估所进行的淋巴结清扫的完整性。

手术前 24 小时进行放射性药物管理（锝/亚甲蓝），将放射性示踪剂 (RP) 注射到精索中，然后进行 SPECT 以识别区域前哨淋巴结。

睾丸索切除术 研究参与者将通过腹股沟或腹腔镜方法进行睾丸索切除术。

睾丸索切除术完成后，将含有或不含亚甲基蓝染料的吲哚菁绿（ICG）染料注射到精索残端。

治疗第二阶段 腹腔镜通路和端口放置

在全身麻醉下，患者取仰卧位，双臂沿身体伸展，双腿分开，处理完手术区域后，在无菌条件下安装腹腔镜端口，如下：

• 在耻骨区，肚脐下方 1 cm 处，根据 Hasson 技术（气腹（P=14 mmHg））安装光学套管针。
• 在右髂区、左髂区和耻骨联合上方安装套管针（分别为 5、5 和 11 毫米）。

然后将患者置于特伦德伦伯卧位。 BSLU 接下来，在手术室中，外科医生将使用伽马探测器确定前哨淋巴结的位置，然后切除一个或多个（最多 4 个）接收信号的淋巴结。 这些淋巴结将被送去进行组织学检查。

所进行的工作结果将呈现 SLNB 后无复发生存的指标，以及功能结果，例如 IA-IIA 期睾丸生殖细胞肿瘤患者的术后并发症、住院治疗时间、逆行射精频率。 获得的数据将有助于优化手术治疗患者的选择，并确定辅助治疗阶段的预后因素。

此外，作为该工作的一部分，计划研究血浆中 microRNA 的表达谱，随后将其作为生殖细胞肿瘤患者的潜在预后和预测因素进行评估。 为此，将在手术前和手术后 10 天从患者身上抽取血液。