比奥莫司涂层颅内球囊扩张导管的临床试验
2023年11月17日 更新者：Bochang
评估Biolimus涂层颅内球囊扩张导管治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
本次试验以术后6个月目标病灶再狭窄率为主要终点，验证Biolimus涂层颅内球囊扩张导管的有效性。
术后6个月完成随访后，出具产品注册申请的临床总结报告，并在此基础上进行术后12个月的随访，评估中期疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁；
- 有症状的颅内动脉狭窄，颅内血管造影下目测靶血管狭窄程度70~99%（WASID法）；
排除标准：
- 靶血管钙化、扭曲严重，介入器械难以就位或恢复；
- 术前3周发生缺血性脑梗塞；
- 术前3个月发生脑出血；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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