Azelaprag (BGE-105) 在老年健康志愿者中的药代动力学研究

主要纳入标准：

满足以下所有纳入标准的患者将有资格参加该研究：

1. 年龄≥60岁的健康男性或女性志愿者
2. 无临床相关疾病的病史或证据
3. 体重指数 (BMI) 介于 18 至 40 kg/m2 之间
4. 可接受的体检结果，包括生命体征和心电图 (ECG)
5. 可接受的临床实验室值
6. 未生育潜力的女性参与者

主要排除标准：

1. 目前正在 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）接受另一种研究药物或研究装置的治疗
2. 当前或过去 5 年内患有恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌、宫颈或乳腺导管原位癌或前列腺腺癌除外
3. 新冠病毒（快速检测）、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎 (HCV) 抗体检测结果呈阳性
4. 在每个给药期的给药日之前 14 天内或在研究参与期间，使用经研究者和申办者评估可能影响研究药物代谢的任何药物，以及使用任何草药补充剂、维生素或营养补充剂。
5. 筛选前 30 天内、研究期间或参与者的红细胞 (RBC) 恢复到正常水平之前计划的择期手术
6. 收缩压 > 150 毫米汞柱或 < 90 毫米汞柱，或舒张压 > 95 毫米汞柱或 < 60 毫米汞柱
7. 不愿意或无法戒除使用尼古丁或含烟草产品（包括但不限于鼻烟、嚼烟、雪茄、香烟、烟斗或尼古丁贴片）或使用大麻或大麻
8. 筛查时尿液药物筛查或酒精呼气测试呈阳性和/或筛查前 1 年内已知药物或酒精滥用史
9. 任何其他临床上显着的病症、状况或疾病的病史或证据，研究者或申办者医疗监察员认为，如果咨询，将对参与者的安全构成风险，或干扰研究评估、程序或完成
10. 在每个给药期的给药日之前 3 天内同时或之前使用过阿司匹林和非甾体抗炎药，并在 14 天内使用过。