AP026 (TQA2226) 用于成人受试者注射的临床试验。

纳入标准：

• 研究前签署知情同意书，充分了解研究的内容、过程和潜在的不良反应；
• 能够按照方案的要求完成研究；
• 受试者（包括其伴侣）愿意在最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效的避孕措施；
• 年龄18-55岁（含）的男女受试者；
• 男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤，体重指数在18~28kg/m2（含）范围内；
• 体格检查和生命体征正常或异常但无临床意义（由研究者判断）。

排除标准：

• 孕妇及哺乳期妇女；
• 存在异常且有临床意义的临床实验室检查结果，或筛选前12个月内有临床意义的疾病，经研究者评估后不建议参加试验。 有既往病史但康复且有临床证据的受试者可纳入本研究；
• 筛查期间，生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图及其他辅助检查结果中任何一项出现异常并经研究者判断有临床意义的；
• 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（Anti HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（Anti HIV）和梅毒螺旋体抗体（Anti TP）中任何一项检测呈阳性的受试者；
• 筛选前4周内接受过手术或研究期间计划接受手术者；
• 筛选前3个月内接受过研究药物或参加过临床试验；
• 随机分组前30天内接受过免疫球蛋白或血液制品；
• 筛查前3个月内曾献血（> 300 mL）或经历过严重失血（> 400 mL）；
• 有针头病、晕血病史或可能存在采血困难的受试者；
• 对其他治疗性单克隆抗体或生物制剂有过敏反应史，或对多种药物或食物，特别是与研究药物相似的成分过敏史；
• 随机分组前3个月内每天吸超过5支香烟或使用等量的尼古丁或含尼古丁产品，或在试验期间未能停止使用任何烟草制品；
• 长期过量饮酒或筛查前3个月内每周饮酒量超过14单位，或试验期间无法戒酒，或酒精呼气测试呈阳性者；
• 有药物滥用史或尿液药物筛查呈阳性的受试者；
• 随机分组前 4 个月内或药物 5 个半衰期内（以较长者为准）接受过任何市售或研究性生物制剂；
• 随机分组前4周内，在本研究的注射部位接受过任何全身性处方药、非处方药、草药、任何维生素产品和保健品，或任何上述形式的外用药物；
• 从筛选期到研究用药期间，发生了急性疾病或伴随用药。
• 任何可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病史。
• 研究者认为在研究过程中会对受试者构成安全风险或可能干扰本研究实施的任何情况，或者研究者认为受试者可能无法完成本研究或可能无法遵守的情况本研究的要求。
• QT间期>450毫秒，或心电图不适合浓度-QT测量（根据研究者的判断）。
• 尖端扭转型室性心动过速的危险因素史。 有长 QT 综合征或 Brugada 综合征家族史的受试者也将被排除。
• 心率 ≤ 45 bpm。
• 肾或肝功能障碍史。
• 心血管疾病史或状况。