此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腰椎穿刺期间压力球应用对焦虑水平的影响

2024年3月4日 更新者:Dilek Baykal、Atlas University

神经科患者腰椎穿刺时压力球的应用对焦虑水平的影响

来到神经内科诊所接受腰椎穿刺、符合纳入标准并同意参加研究的个人将在手术过程中获得一个压力球,并被要求挤压该球。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

在开始研究之前,将向符合纳入和排除标准的患者解释研究目的,并获得其口头和书面同意。 在整个研究过程中将遵守赫尔辛基宣言。 数据将通过进行面对面调查来获得。 该研究的人群将是在伊斯坦布尔大学-伊斯坦布尔医学院神经病学诊所符合纳入标准的个体,同意参加该研究的个体将构成样本。 为了确定样本数量,使用“G-Power 3.1.7”对两组进行比较 程序。 提供 I 型误差范围 (α):0.05 和检验功效 (1-β):0.80 的最小样本量确定为总共 47 人。 考虑到样本损失,目标总共覆盖50人。

然后,将应用询问社会人口统计信息的表格和 STAI XT 状态特质焦虑量表。 在LP开始之前,患者的空着的手将被给予一个足够大的弹性球,可以握在手掌中并轻松挤压。 在整个过程中,他/她将被要求慢慢挤压这个球。 手术结束时,球将从他的手中移开,患者就会松一口气。 患者放松后,将再次进行 STAI XT 状态特质焦虑量表。

状态焦虑量表是评价情绪反应突然变化的敏感量表。 特质焦虑量表旨在衡量一个人通常倾向于经历的焦虑的持续性。 由于本研究旨在评估患者对其当前状况的焦虑水平,因此将使用状态焦虑量表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • 接触:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • 接触:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • -年满18岁
  • 自愿参加研究
  • 能够读写
  • 言语沟通没有问题
  • 将进行腰椎穿刺程序

排除标准:

  • - 请勿来神经科诊所进行腰椎穿刺以外的任何手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经内科患者
患者来到神经内科门诊进行腰椎穿刺。
在手术开始之前,患者的另一只手将被放置一个足够大的弹性球,可以握在手掌中并轻松挤压。 在整个过程中,他/她将被要求慢慢挤压这个球。 手术结束时,球将从他的手中移开,患者就会松一口气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
STAI XT-1 状态特质焦虑量表
大体时间:长达 6 个月

它将用于评估当前的焦虑状态。 该量表共有40个项目,其中20个测量状态焦虑,20个测量特质焦虑。 为了确定该量表所适用的个体的行为和情绪,每个项目都用“完全不”、“有些”、“很多”和“完全”选项进行评估。 从量表中获得的总分增加表明该人的焦虑水平正在增加。

当患者来到诊所时,他/她将被告知该研究将获得他/她的同意,然后填写量表。

长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
STAI XT-1 状态特质焦虑量表
大体时间:长达 6 个月

它将用于评估干预后的即时焦虑状态。 该量表共有40个项目,其中20个测量状态焦虑,20个测量特质焦虑。 为了确定该量表所适用的个体的行为和情绪,每个项目都用“完全不”、“有些”、“很多”和“完全”选项进行评估。 从量表中获得的总分增加表明该人的焦虑水平正在增加。

腰椎穿刺手术完成后,患者会从手中拿走球,并充满秤,从而缓解疼痛。

长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月29日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月22日

首次发布 (实际的)

2023年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2135111

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

神经系统疾病的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

压力球的临床试验

3
订阅