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Pelota antiestrés durante la punción lumbar: el efecto de la aplicación sobre el nivel de ansiedad

4 de marzo de 2024 actualizado por: Dilek Baykal, Atlas University

Pelota antiestrés durante la punción lumbar en pacientes neurológicos: el efecto de la aplicación sobre el nivel de ansiedad

Las personas que acudan a la clínica de neurología para someterse a una punción lumbar, cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio recibirán una pelota antiestrés durante el procedimiento y se les pedirá que la aprieten.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de iniciar la investigación, se explicará el propósito de la investigación a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Se respetará la Declaración de Helsinki durante toda la investigación. Los datos se obtendrán mediante la administración de encuestas cara a cara. La población del estudio serán personas que cumplan con los criterios de inclusión en la clínica de neurología de la Universidad de Estambul - Facultad de Medicina de Estambul, y las personas que acepten participar en el estudio constituirán la muestra. Para determinar el número de muestras se realizó una comparación de dos grupos utilizando el programa "G-Power 3.1.7". programa. El tamaño de muestra mínimo que proporcionaría un margen de error de tipo I (α): 0,05 y potencia de la prueba (1-β): 0,80 se determinó en 47 personas en total. Teniendo en cuenta la pérdida de muestra, se pretendía llegar a un total de 50 personas.

Luego, se aplicará el formulario que cuestiona información sociodemográfica y la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo STAI XT. Antes de que comience la LP, se le dará a la mano libre del paciente una bola elástica que sea lo suficientemente grande como para sostenerla en la palma de la mano y apretarla fácilmente. Se le pedirá que apriete esta bola lentamente durante todo el proceso. Al finalizar el procedimiento, se retirará la pelota de su mano y se aliviará al paciente. Una vez que el paciente esté relajado, se administrará nuevamente la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo STAI XT.

La escala de ansiedad estatal es una escala sensible para evaluar cambios repentinos en las reacciones emocionales. La escala de ansiedad rasgo tiene como objetivo medir la continuidad de la ansiedad que una persona generalmente tiende a experimentar. Dado que este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes respecto a sus situaciones actuales, se utilizará la escala de ansiedad estatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Contacto:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • Contacto:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Ser mayor de 18 años
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ser capaz de leer y escribir
  • Sin problemas en la comunicación verbal.
  • Se realizará un procedimiento de punción lumbar.

Criterio de exclusión:

  • - No acudir a la consulta de neurología para ningún procedimiento que no sea la punción lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes de neurología
Pacientes que acuden a la consulta de neurología para punción lumbar.
Antes de que comience el procedimiento, se le dará al paciente una bola elástica en la mano libre que es lo suficientemente grande como para sostenerla en la palma de la mano y apretarla fácilmente. Se le pedirá que apriete esta bola lentamente durante todo el proceso. Al finalizar el procedimiento, se retirará la pelota de su mano y se aliviará al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad estado-rasgo STAI XT-1
Periodo de tiempo: hasta 6 meses

Se utilizará para evaluar el estado actual de ansiedad. La escala tiene un total de 40 ítems, 20 de los cuales miden ansiedad estado y 20 miden ansiedad rasgo. Para determinar los comportamientos y emociones de los individuos a quienes se aplica la escala, cada ítem se evalúa con las opciones de 'nada', 'algo', 'mucho' y 'completamente'. Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que el nivel de ansiedad de la persona está aumentando.

Cuando el paciente acuda a la clínica, se le informará sobre el estudio, se obtendrá su consentimiento y luego se completará la escala.

hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad estado-rasgo STAI XT-1
Periodo de tiempo: hasta 6 meses

Se utilizará para evaluar el estado de ansiedad inmediato tras la intervención. La escala tiene un total de 40 ítems, 20 de los cuales miden ansiedad estado y 20 miden ansiedad rasgo. Para determinar los comportamientos y emociones de los individuos a quienes se aplica la escala, cada ítem se evalúa con las opciones de 'nada', 'algo', 'mucho' y 'completamente'. Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que el nivel de ansiedad de la persona está aumentando.

Una vez finalizado el procedimiento de punción lumbar, se aliviará al paciente tomando la pelota de su mano y se llenará la báscula.

hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2135111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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