Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallo lannepunktion aikana Sovelluksen vaikutus ahdistustasoon

lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dilek Baykal, Atlas University

Stressipallo lannepunktion aikana neurologisilla potilailla Sovelluksen vaikutus ahdistustasoon

Henkilöille, jotka tulevat neurologiselle klinikalle lannepunktion suorittamiseksi ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan stressipallo toimenpiteen aikana ja heitä pyydetään puristamaan tätä palloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimuksen aloittamista mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Helsingin julistusta noudatetaan koko tutkimuksen ajan. Tiedot saadaan tekemällä henkilökohtaisia ​​kyselyitä. Tutkimuspopulaatio on henkilöitä, jotka täyttävät Istanbulin yliopiston neurologian klinikan Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan osallistumiskriteerit, ja otoksen muodostavat henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Näytteiden määrän määrittämiseksi tehtiin kahden ryhmän vertailu käyttämällä "G-Power 3.1.7" ohjelmoida. Vähimmäisotoskoko, joka antaisi tyypin I virhemarginaalin (α): 0,05 ja testin teho (1-β): 0,80, määritettiin yhteensä 47 henkilöksi. Ottaen huomioon näytehäviön, tavoitteena oli tavoittaa yhteensä 50 henkilöä.

Sitten sovelletaan sosiodemografisten tietojen kyseenalaistavaa lomaketta ja STAI XT -tila-piirre-ahdistusasteikkoa. Ennen LP:n aloittamista potilaan vapaaseen käteen annetaan joustava pallo, joka on riittävän suuri pitämään kämmenessä ja puristamaan sitä helposti. Häntä pyydetään puristamaan tätä palloa hitaasti koko prosessin ajan. Toimenpiteen päätyttyä pallo poistetaan hänen kädestään ja potilas vapautuu. Kun potilas on rentoutunut, STAI XT State-Trait Anxiety Scale -asteikko annetaan uudelleen.

Tilan ahdistuneisuusasteikko on herkkä asteikko tunnereaktioiden äkillisten muutosten arvioimiseksi. Ahdistuneisuusasteikko pyrkii mittaamaan ahdistuksen jatkuvuutta, jota henkilöllä on yleensä taipumus kokea. Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden ahdistustasoa heidän nykytilanteeseensa liittyen, käytetään tilan ahdistuneisuusasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Yli 18-vuotias
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Kyky lukea ja kirjoittaa
  • Ei ongelmia suullisessa viestinnässä
  • Lannepunktiotoimenpiteet suoritetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • - Älä tule neurologiselle klinikalle muihin toimenpiteisiin kuin lannepunktioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neurologiset potilaat
Potilaat tulevat neurologiselle klinikalle lannepunktiota varten.
Ennen toimenpiteen aloittamista potilaan vapaaseen käteen annetaan joustava pallo, joka on riittävän suuri pitämään kämmenessä ja puristamaan sitä helposti. Häntä pyydetään puristamaan tätä palloa hitaasti koko prosessin ajan. Toimenpiteen päätyttyä pallo poistetaan hänen kädestään ja potilas vapautuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI XT-1 tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Sitä käytetään nykyisen ahdistuneisuuden arvioimiseen. Asteikossa on yhteensä 40 kohtaa, joista 20 mittaa tilaahdistusta ja 20 piirreahdistusta. Jotta voidaan määrittää niiden yksilöiden käyttäytyminen ja tunteet, joihin asteikkoa sovelletaan, jokainen kohta arvioidaan vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "jonkin verran", "paljon" ja "täysin". Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että henkilön ahdistuneisuustaso on nousussa.

Kun potilas tulee klinikalle, hänelle ilmoitetaan tutkimuksesta, että hänen suostumuksensa hankitaan ja asteikko täytetään.

jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI XT-1 tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Sitä käytetään arvioimaan välitöntä ahdistuneisuutta toimenpiteen jälkeen. Asteikossa on yhteensä 40 kohtaa, joista 20 mittaa tilaahdistusta ja 20 piirreahdistusta. Jotta voidaan määrittää niiden yksilöiden käyttäytyminen ja tunteet, joihin asteikkoa sovelletaan, jokainen kohta arvioidaan vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "jonkin verran", "paljon" ja "täysin". Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että henkilön ahdistuneisuustaso on nousussa.

Kun lannepunktio on suoritettu, potilas helpottuu ottamalla pallon kädestä ja vaaka täytetään.

jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2135111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Stressipallo

3
Tilaa