- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146543
Stressipallo lannepunktion aikana Sovelluksen vaikutus ahdistustasoon
Stressipallo lannepunktion aikana neurologisilla potilailla Sovelluksen vaikutus ahdistustasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Helsingin julistusta noudatetaan koko tutkimuksen ajan. Tiedot saadaan tekemällä henkilökohtaisia kyselyitä. Tutkimuspopulaatio on henkilöitä, jotka täyttävät Istanbulin yliopiston neurologian klinikan Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan osallistumiskriteerit, ja otoksen muodostavat henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Näytteiden määrän määrittämiseksi tehtiin kahden ryhmän vertailu käyttämällä "G-Power 3.1.7" ohjelmoida. Vähimmäisotoskoko, joka antaisi tyypin I virhemarginaalin (α): 0,05 ja testin teho (1-β): 0,80, määritettiin yhteensä 47 henkilöksi. Ottaen huomioon näytehäviön, tavoitteena oli tavoittaa yhteensä 50 henkilöä.
Sitten sovelletaan sosiodemografisten tietojen kyseenalaistavaa lomaketta ja STAI XT -tila-piirre-ahdistusasteikkoa. Ennen LP:n aloittamista potilaan vapaaseen käteen annetaan joustava pallo, joka on riittävän suuri pitämään kämmenessä ja puristamaan sitä helposti. Häntä pyydetään puristamaan tätä palloa hitaasti koko prosessin ajan. Toimenpiteen päätyttyä pallo poistetaan hänen kädestään ja potilas vapautuu. Kun potilas on rentoutunut, STAI XT State-Trait Anxiety Scale -asteikko annetaan uudelleen.
Tilan ahdistuneisuusasteikko on herkkä asteikko tunnereaktioiden äkillisten muutosten arvioimiseksi. Ahdistuneisuusasteikko pyrkii mittaamaan ahdistuksen jatkuvuutta, jota henkilöllä on yleensä taipumus kokea. Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden ahdistustasoa heidän nykytilanteeseensa liittyen, käytetään tilan ahdistuneisuusasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevda Ozturk Erden
- Puhelinnumero: 02124443439
- Sähköposti: sevdaerden36@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dilek Baykal
- Puhelinnumero: 02124443439
- Sähköposti: dilek.baykal@atlas.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Baykal, Assistant Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevda Ozturk Erden, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Yli 18-vuotias
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Ei ongelmia suullisessa viestinnässä
- Lannepunktiotoimenpiteet suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- - Älä tule neurologiselle klinikalle muihin toimenpiteisiin kuin lannepunktioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: neurologiset potilaat
Potilaat tulevat neurologiselle klinikalle lannepunktiota varten.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista potilaan vapaaseen käteen annetaan joustava pallo, joka on riittävän suuri pitämään kämmenessä ja puristamaan sitä helposti.
Häntä pyydetään puristamaan tätä palloa hitaasti koko prosessin ajan.
Toimenpiteen päätyttyä pallo poistetaan hänen kädestään ja potilas vapautuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STAI XT-1 tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sitä käytetään nykyisen ahdistuneisuuden arvioimiseen. Asteikossa on yhteensä 40 kohtaa, joista 20 mittaa tilaahdistusta ja 20 piirreahdistusta. Jotta voidaan määrittää niiden yksilöiden käyttäytyminen ja tunteet, joihin asteikkoa sovelletaan, jokainen kohta arvioidaan vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "jonkin verran", "paljon" ja "täysin". Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että henkilön ahdistuneisuustaso on nousussa. Kun potilas tulee klinikalle, hänelle ilmoitetaan tutkimuksesta, että hänen suostumuksensa hankitaan ja asteikko täytetään. |
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STAI XT-1 tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan välitöntä ahdistuneisuutta toimenpiteen jälkeen. Asteikossa on yhteensä 40 kohtaa, joista 20 mittaa tilaahdistusta ja 20 piirreahdistusta. Jotta voidaan määrittää niiden yksilöiden käyttäytyminen ja tunteet, joihin asteikkoa sovelletaan, jokainen kohta arvioidaan vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "jonkin verran", "paljon" ja "täysin". Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että henkilön ahdistuneisuustaso on nousussa. Kun lannepunktio on suoritettu, potilas helpottuu ottamalla pallon kädestä ja vaaka täytetään. |
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2135111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Stressipallo
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiVirtalähde; PuuteYhdysvallat
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonValmisAllerginen nuhaRuotsi
-
GlaxoSmithKlineValmis