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Stressball während einer Lumbalpunktion: Die Auswirkung der Anwendung auf das Angstniveau

4. März 2024 aktualisiert von: Dilek Baykal, Atlas University

Stressball während einer Lumbalpunktion bei neurologischen Patienten: Die Auswirkung der Anwendung auf das Angstniveau

Personen, die zur neurologischen Klinik kommen, um sich einer Lumbalpunktion zu unterziehen, die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten während des Eingriffs einen Stressball und werden gebeten, diesen Ball zu drücken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Forschung wird den Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, der Zweck der Forschung erklärt und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Bei der gesamten Forschung wird die Deklaration von Helsinki eingehalten. Die Daten werden durch die Durchführung persönlicher Befragungen erhoben. Die Population der Studie besteht aus Personen, die die Einschlusskriterien der Neurologieklinik der Universität Istanbul – Medizinische Fakultät Istanbul erfüllen, und die Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, bilden die Stichprobe. Um die Anzahl der Proben zu ermitteln, wurde ein Vergleich zweier Gruppen mit dem „G-Power 3.1.7“ durchgeführt. Programm. Die minimale Stichprobengröße, die eine Fehlertoleranz vom Typ I (α): 0,05 und eine Trennschärfe des Tests (1-β): 0,80 ergeben würde, wurde bei insgesamt 47 Personen ermittelt. Unter Berücksichtigung des Probenverlusts sollte eine Gesamtzahl von 50 Personen erreicht werden.

Anschließend werden das Formular zur Abfrage soziodemografischer Informationen und die STAI XT State-Trait Anxiety Scale angewendet. Bevor die LP beginnt, erhält die freie Hand des Patienten einen elastischen Ball, der groß genug ist, um ihn in der Handfläche zu halten und leicht zu drücken. Während des gesamten Vorgangs wird er/sie aufgefordert, diesen Ball langsam zu drücken. Am Ende des Eingriffs wird der Ball aus der Hand genommen und der Patient entlastet. Nachdem sich der Patient entspannt hat, wird die STAI XT State-Trait Anxiety Scale erneut verabreicht.

Die Zustandsangstskala ist eine sensible Skala zur Beurteilung plötzlicher Veränderungen emotionaler Reaktionen. Die Merkmalsangstskala zielt darauf ab, die Kontinuität der Angst zu messen, die eine Person im Allgemeinen tendenziell verspürt. Da diese Studie darauf abzielt, das Angstniveau der Patienten in Bezug auf ihre aktuelle Situation zu bewerten, wird die Zustandsangstskala verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • Kontakt:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Über 18 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Lesen und schreiben können
  • Keine Probleme in der verbalen Kommunikation
  • Es wird eine Lumbalpunktion durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • - Kommen Sie nicht für andere Eingriffe als eine Lumbalpunktion in die Klinik für Neurologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurologiepatienten
Patienten, die zur Lumbalpunktion in die neurologische Klinik kommen.
Vor Beginn des Eingriffs erhält der Patient einen elastischen Ball in die freie Hand, der groß genug ist, um ihn in der Handfläche zu halten und leicht zu drücken. Während des gesamten Vorgangs wird er/sie aufgefordert, diesen Ball langsam zu drücken. Am Ende des Eingriffs wird der Ball aus der Hand genommen und der Patient entlastet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI XT-1 State-Trait-Angstskala
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten

Es wird verwendet, um den aktuellen Angstzustand zu bewerten. Die Skala umfasst insgesamt 40 Items, von denen 20 die Zustandsangst und 20 die Merkmalsangst messen. Um das Verhalten und die Emotionen der Personen zu ermitteln, auf die die Skala angewendet wird, wird jedes Item mit den Optionen „überhaupt nicht“, „eher“, „viel“ und „voll und ganz“ bewertet. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass das Angstniveau der Person zunimmt.

Wenn der Patient in die Klinik kommt, wird er über die Studie informiert, sein Einverständnis eingeholt und anschließend die Skala ausgefüllt.

bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI XT-1 State-Trait-Angstskala
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten

Es wird verwendet, um den unmittelbaren Angstzustand nach dem Eingriff zu bewerten. Die Skala umfasst insgesamt 40 Items, von denen 20 die Zustandsangst und 20 die Merkmalsangst messen. Um das Verhalten und die Emotionen der Personen zu ermitteln, auf die die Skala angewendet wird, wird jedes Item mit den Optionen „überhaupt nicht“, „eher“, „viel“ und „voll und ganz“ bewertet. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass das Angstniveau der Person zunimmt.

Nach Abschluss der Lumbalpunktion wird die Patientin entlastet, indem sie den Ball aus der Hand nimmt und die Waage füllt.

bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2135111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Stressball

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