Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс-бол во время поясничной пункции: влияние применения на уровень тревожности

15 июня 2024 г. обновлено: Dilek Baykal, Atlas University

Стресс-мяч при люмбальной пункции у неврологических больных. Влияние применения на уровень тревожности

Лицам, пришедшим в неврологическую клинику для проведения люмбальной пункции, отвечающим критериям включения и согласившимся участвовать в исследовании, во время процедуры будет выдан стрессовый мяч, и их попросят сжать этот мяч.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед началом исследования цель исследования будет разъяснена пациентам, соответствующим критериям включения и исключения, и будет получено их устное и письменное согласие. Хельсинкская декларация будет соблюдаться на протяжении всего исследования. Данные будут получены путем проведения личных опросов. В состав исследования войдут лица, соответствующие критериям включения в клинике неврологии Стамбульского университета – Медицинский факультет Стамбула, а выборку составят лица, согласившиеся участвовать в исследовании. Для определения количества образцов было проведено сравнение двух групп с помощью программы «G-Power 3.1.7». программа. Минимальный размер выборки, который обеспечивал бы погрешность типа I (α): 0,05 и мощность теста (1-β): 0,80, был определен как всего 47 человек. Учитывая потерю выборки, было запланировано охватить в общей сложности 50 человек.

Затем будет применена форма опроса социально-демографической информации и шкала тревожности состояний STAI XT. Перед началом ЛП в свободную руку пациента дается эластичный шарик, достаточно большой, чтобы его можно было держать в ладони и легко сжимать. На протяжении всего процесса его/ее попросят медленно сжимать этот мяч. По окончании процедуры шарик уберут из руки и пациент почувствует облегчение. После того, как пациент расслабится, ему снова будет назначена шкала тревожности состояний STAI XT.

Шкала состояния тревоги является чувствительной шкалой для оценки внезапных изменений эмоциональных реакций. Шкала личностной тревожности направлена ​​на измерение продолжительности тревоги, которую обычно склонен испытывать человек. Поскольку данное исследование направлено на оценку уровня тревожности пациентов относительно их текущей ситуации, будет использоваться шкала состояния тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sevda Ozturk Erden
  • Номер телефона: 02124443439
  • Электронная почта: sevdaerden36@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • Контакт:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • -Быть старше 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании
  • Уметь читать и писать
  • Никаких проблем в устном общении.
  • Будет выполнена процедура люмбальной пункции.

Критерий исключения:

  • - Не приходите в неврологическую клинику ни для каких процедур, кроме люмбальной пункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты неврологии
Пациенты, поступающие в неврологическую клинику для проведения люмбальной пункции.
Перед началом процедуры свободной руке пациента дадут эластичный шарик, достаточно большой, чтобы его можно было держать в ладони и легко сжимать. На протяжении всего процесса его/ее попросят медленно сжимать этот мяч. По окончании процедуры шарик уберут из руки и пациент почувствует облегчение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности STAI XT-1
Временное ограничение: до 6 месяцев

Он будет использоваться для оценки текущего состояния тревоги. Всего шкала состоит из 40 пунктов, 20 из которых измеряют государственную тревожность, а 20 — личностную тревожность. Чтобы определить поведение и эмоции людей, к которым применяется шкала, каждый пункт оценивается с вариантами «совсем нет», «в некоторой степени», «много» и «полностью». Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что уровень тревожности человека повышается.

Когда пациент придет в клинику, ему сообщат об исследовании, у него будет получено согласие, а затем будет заполнена шкала.

до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности STAI XT-1
Временное ограничение: до 6 месяцев

Он будет использоваться для оценки немедленного тревожного состояния после вмешательства. Всего шкала состоит из 40 пунктов, 20 из которых измеряют государственную тревожность, а 20 — личностную тревожность. Чтобы определить поведение и эмоции людей, к которым применяется шкала, каждый пункт оценивается с вариантами «совсем нет», «в некоторой степени», «много» и «полностью». Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что уровень тревожности человека повышается.

После того, как процедура люмбальной пункции будет завершена, пациентке почувствуют облегчение, взяв шарик из руки, и шкала заполнится.

до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2135111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовый мяч

Подписаться