Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piłka antystresowa podczas nakłucia lędźwiowego Wpływ aplikacji na poziom lęku

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Dilek Baykal, Atlas University

Piłka antystresowa podczas nakłucia lędźwiowego u pacjentów neurologicznych, wpływ aplikacji na poziom lęku

Osoby zgłaszające się do poradni neurologicznej w celu wykonania nakłucia lędźwiowego, spełniające kryteria włączenia do badania i wyrażające zgodę na udział w badaniu, podczas zabiegu otrzymają piłkę antystresową i będą proszone o jej ściśnięcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem badania cel badania zostanie wyjaśniony pacjentom spełniającym kryteria włączenia i wyłączenia oraz uzyskana zostanie ich ustna i pisemna zgoda. W trakcie badań przestrzegana będzie Deklaracja Helsińska. Dane będą pozyskiwane poprzez przeprowadzanie ankiet bezpośrednich. Populację do badania stanowić będą osoby spełniające kryteria włączenia do kliniki neurologii Uniwersytetu w Stambule – Wydziału Lekarskiego w Stambule, a próbę stanowić będą osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. W celu określenia liczby próbek dokonano porównania dwóch grup za pomocą programu „G-Power 3.1.7” program. Minimalną liczebność próby zapewniającą margines błędu typu I (α): 0,05 i moc testu (1-β): 0,80 ustalono na łącznie 47 osób. Biorąc pod uwagę utratę próbek, zamierzono dotrzeć łącznie do 50 osób.

Następnie zastosowany zostanie formularz kwestionujący informacje społeczno-demograficzne oraz Skala Lęku Stanu i Cechy STAI XT. Przed rozpoczęciem LP, wolna ręka pacjenta otrzyma elastyczną kulkę, która jest wystarczająco duża, aby utrzymać ją w dłoni i łatwo ją ścisnąć. Osoba ta zostanie poproszona o powolne ściskanie tej piłki podczas całego procesu. Pod koniec zabiegu piłka zostanie usunięta z dłoni, a pacjent poczuje ulgę. Po uspokojeniu pacjenta ponownie zostanie przeprowadzona Skala Stanu i Cechy Lęku STAI XT.

Skala lęku jako stanu jest czułą skalą służącą do oceny nagłych zmian reakcji emocjonalnych. Skala lęku jako cechy ma na celu zmierzenie ciągłości lęku, jakiego dana osoba na ogół doświadcza. Ponieważ celem tego badania jest ocena poziomu lęku pacjentów w związku z ich obecną sytuacją, posłużymy się skalą lęku jako stanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • Kontakt:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Masz ukończone 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Umieć czytać i pisać
  • Żadnych problemów w komunikacji werbalnej
  • Zostanie wykonany zabieg nakłucia lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • - Nie należy zgłaszać się do poradni neurologicznej w celu wykonania innego zabiegu niż nakłucie lędźwiowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów neurologicznych
Pacjenci zgłaszający się do kliniki neurologicznej w celu wykonania nakłucia lędźwiowego.
Inny: Piłeczka antystresowa
Przed rozpoczęciem zabiegu do wolnej ręki pacjenta zostanie umieszczona elastyczna kulka, która jest wystarczająco duża, aby można ją było trzymać w dłoni i łatwo ściskać. Osoba ta zostanie poproszona o powolne ściskanie tej piłki podczas całego procesu. Pod koniec zabiegu piłka zostanie usunięta z dłoni, a pacjent poczuje ulgę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stanu i cechy lęku STAI XT-1
Ramy czasowe: do 6 miesięcy

Posłuży do oceny aktualnego stanu lęku. Skala składa się z 40 pozycji, z czego 20 mierzy lęk jako stan, a 20 lęk jako cecha. Aby określić zachowania i emocje osób objętych skalą, każda pozycja jest oceniana z możliwością wyboru opcji „w ogóle”, „w pewnym stopniu”, „dużo” i „całkowicie”. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że poziom lęku u danej osoby wzrasta.

Pacjent zgłaszając się do kliniki zostanie poinformowany o badaniu, uzyska zgodę, a następnie wypełni skalę.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stanu i cechy lęku STAI XT-1
Ramy czasowe: do 6 miesięcy

Posłuży do oceny bezpośredniego stanu lęku po interwencji. Skala składa się z 40 pozycji, z czego 20 mierzy lęk jako stan, a 20 lęk jako cecha. Aby określić zachowania i emocje osób objętych skalą, każda pozycja jest oceniana z możliwością wyboru opcji „w ogóle”, „w pewnym stopniu”, „dużo” i „całkowicie”. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że poziom lęku u danej osoby wzrasta.

Po zakończeniu zabiegu nakłucia lędźwiowego pacjentka odciąży się wyjmując kulkę z ręki i skala zostanie wypełniona.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2135111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne

Badania kliniczne na Piłeczka antystresowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj