腰椎穿刺時のストレスボール アプリケーションの不安レベルへの影響
神経疾患患者における腰椎穿刺時のストレスボールの不安レベルに対するアプリケーションの効果
調査の概要
詳細な説明
研究開始前に、対象・除外基準を満たす患者様に研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得ます。 ヘルシンキ宣言は研究全体を通じて遵守されます。 データは対面調査により取得します。 研究の対象となるのは、イスタンブール大学医学部の神経内科クリニックの対象者基準を満たす個人であり、研究への参加に同意した個人がサンプルとなります。 サンプル数を決定するために、「G-Power 3.1.7」を使用して 2 つのグループの比較が行われました。 プログラム。 タイプ I の誤差範囲 (α): 0.05、検定力 (1-β): 0.80 を提供する最小サンプル サイズは、合計 47 名と決定されました。 サンプルの紛失を考慮し、合計50名への到達を目標とした。
次に、社会人口学的情報を質問するフォームと STAI XT 州特性不安尺度が適用されます。 LP が始まる前に、患者の空いている手に、手のひらに収まり、簡単に握るのに十分な大きさの弾性ボールが与えられます。 プロセス全体を通じて、このボールをゆっくりと握るように求められます。 処置の最後にボールは手から外され、患者は安心します。 患者がリラックスした後、STAI XT 状態特性不安スケールが再度投与されます。
状態不安スケールは、感情的な反応の突然の変化を評価するための高感度のスケールです。 特性不安スケールは、人が一般的に経験する傾向のある不安の継続性を測定することを目的としています。 この研究は、患者の現在の状況に関する不安レベルを評価することを目的としているため、状態不安尺度が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sevda Ozturk Erden
- 電話番号:02124443439
- メール:sevdaerden36@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dilek Baykal
- 電話番号:02124443439
- メール:dilek.baykal@atlas.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
コンタクト:
- Dilek Baykal, Assistant Professor
-
コンタクト:
- Sevda Ozturk Erden, Nurse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 18歳以上であること
- 研究への参加を志願する
- 読み書きができること
- 口頭でのコミュニケーションには問題ありません
- 腰椎穿刺処置が行われます
除外基準:
- - 腰椎穿刺以外の処置のために神経内科クリニックを訪れないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経内科患者
腰椎穿刺のため神経内科を訪れる患者さん。
|
処置を開始する前に、患者の自由な手に、手のひらに収まり、簡単に握るのに十分な大きさの弾性ボールが与えられます。
プロセス全体を通じて、このボールをゆっくりと握るように求められます。
処置の最後にボールは手から外され、患者は安心します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAI XT-1 状態特性不安尺度
時間枠:最長6ヶ月
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現在の不安の状態を評価するために使用されます。 この尺度には合計 40 項目があり、そのうち 20 項目は状態不安を測定し、20 項目は特性不安を測定します。 尺度を適用する個人の行動や感情を判断するために、各項目を「まったくない」、「ややある」、「とてもある」、「完全に」の選択肢で評価します。 スケールから得られる合計スコアの増加は、その人の不安レベルが増加していることを示します。 患者がクリニックに来院すると、研究について説明され、同意が得られた後、体重計に記入されます。 |
最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAI XT-1 状態特性不安尺度
時間枠:最長6ヶ月
|
介入直後の不安状態を評価するために使用されます。 この尺度には合計 40 項目があり、そのうち 20 項目は状態不安を測定し、20 項目は特性不安を測定します。 尺度を適用する個人の行動や感情を判断するために、各項目を「まったくない」、「ややある」、「とてもある」、「完全に」の選択肢で評価します。 スケールから得られる合計スコアの増加は、その人の不安レベルが増加していることを示します。 腰椎穿刺処置が完了した後、患者はボールを手から取り、スケールが満たされることで症状が軽減されます。 |
最長6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2135111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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