Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bola anti-stress durante a punção lombar, o efeito da aplicação no nível de ansiedade

28 de junho de 2024 atualizado por: Dilek Baykal, Atlas University

Bola anti-stress durante punção lombar em pacientes neurológicos, o efeito da aplicação no nível de ansiedade

Indivíduos que vierem à clínica de neurologia para se submeterem à punção lombar, atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo receberão uma bola anti-stress durante o procedimento e serão solicitados a apertar esta bola.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de iniciar a pesquisa, o objetivo da pesquisa será explicado aos pacientes que atendam aos critérios de inclusão e exclusão, e seu consentimento verbal e escrito será obtido. A Declaração de Helsinque será respeitada durante toda a pesquisa. Os dados serão obtidos através da administração de pesquisas presenciais. A população do estudo será composta por indivíduos que atendam aos critérios de inclusão na clínica de neurologia da Universidade de Istambul - Faculdade de Medicina de Istambul, e os indivíduos que concordarem em participar do estudo constituirão a amostra. Para determinar o número de amostras foi feita uma comparação de dois grupos utilizando o programa “G-Power 3.1.7” programa. O tamanho amostral mínimo que proporcionaria margem de erro Tipo I (α): 0,05 e poder do teste (1-β): 0,80 foi determinado em 47 pessoas no total. Levando em consideração a perda amostral, objetivou-se atingir um total de 50 pessoas.

Em seguida, será aplicado o formulário questionando informações sociodemográficas e a Escala de Ansiedade Traço-Estado IDATE XT. Antes do início da LP, a mão livre do paciente receberá uma bola elástica grande o suficiente para ser segurada na palma da mão e apertada facilmente. Ele/ela será solicitado a apertar esta bola lentamente durante todo o processo. Ao final do procedimento, a bola será retirada de sua mão e o paciente ficará aliviado. Depois que o paciente estiver relaxado, a Escala de Ansiedade Traço-Estado STAI XT será administrada novamente.

A escala de ansiedade-estado é uma escala sensível para avaliar mudanças repentinas nas reações emocionais. A escala de ansiedade-traço visa medir a continuidade da ansiedade que uma pessoa geralmente tende a vivenciar. Como este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes em relação às suas situações atuais, será utilizada a escala de ansiedade estado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Contato:
          • Dilek Baykal, Assistant Professor
        • Contato:
          • Sevda Ozturk Erden, Nurse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Ter mais de 18 anos
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ser capaz de ler e escrever
  • Sem problemas na comunicação verbal
  • Procedimento de punção lombar será realizado

Critério de exclusão:

  • - Não comparecer ao ambulatório de neurologia para qualquer procedimento que não seja a punção lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes de neurologia
Pacientes que chegam à clínica de neurologia para punção lombar.
Antes do início do procedimento, a mão livre do paciente receberá uma bola elástica grande o suficiente para ser segurada na palma da mão e apertada facilmente. Ele/ela será solicitado a apertar esta bola lentamente durante todo o processo. Ao final do procedimento, a bola será retirada de sua mão e o paciente ficará aliviado.
Sem intervenção: Ao controle
A escala será aplicada ao mesmo grupo de pacientes antes e após a punção lombar sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade traço-estado STAI XT-1
Prazo: até 6 meses

Será usado para avaliar o estado atual de ansiedade. A escala possui um total de 40 itens, dos quais 20 medem a ansiedade estado e 20 medem a ansiedade traço. Para determinar os comportamentos e emoções dos indivíduos aos quais a escala é aplicada, cada item é avaliado com as opções “nada”, “um pouco”, “muito” e “completamente”. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que o nível de ansiedade da pessoa está aumentando.

Quando o paciente chegar à clínica, ele será informado sobre o estudo, seu consentimento será obtido e, em seguida, a escala será preenchida.

até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade traço-estado STAI XT-1
Prazo: até 6 meses

Será utilizado para avaliar o estado de ansiedade imediato após a intervenção. A escala possui um total de 40 itens, dos quais 20 medem a ansiedade estado e 20 medem a ansiedade traço. Para determinar os comportamentos e emoções dos indivíduos aos quais a escala é aplicada, cada item é avaliado com as opções “nada”, “um pouco”, “muito” e “completamente”. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que o nível de ansiedade da pessoa está aumentando.

Após a conclusão do procedimento de punção lombar, a paciente ficará aliviada ao tirar a bola da mão e a balança será preenchida.

até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2135111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bola anti-stress

3
Se inscrever