针对可卡因成瘾者的随机、双盲、安慰剂对照大麻提取物 x 安慰剂

该项目由酒精和药物研究跨学科小组（GREA）开发。 GREA 是圣保罗大学医学院临床医院精神病学系 Perdizes 研究所的一项服务，提供专门的成瘾治疗。

入院后，60 名快克/可卡因依赖患者被随机分为 2 组。

评估者和患者都不知道每个研究对象正在服用哪种药物。 实验室以相同的溶液提供药物和安慰剂，以确保研究的盲法。

30 名患者接受（每日总剂量）384 mg CBD 和 11.4 mg THC，分为早上一次摄入（1 mL 油性溶液 - 192 mg CBD 和 5.7 mg THC）和晚上摄入一次（1 mL）油性溶液 - 早餐、晚餐和心理治疗期间含有 192 毫克 CBD 和 5.7 毫克 THC）。 其他 30 名受试者接受安慰剂（相同体积的油性溶液，不含活性成分）和心理治疗。

滴定初始剂量为夜间 1 mL，并在 2 天内增加至早晚各 1 mL。 使用安慰剂的患者进行类似的增量以维持研究的盲目性。

维持对其他精神疾病或临床病理的药物治疗。

心理治疗包括每周对所有患者进行为期 12 周的团体认知行为治疗，并在经过该领域培训的心理学家的协调下进行。 每个会议都有一个讨论主题。 这些组最多有 10 名患者，当达到此数字时，将开始一个新组。

入院时，通过以下问卷对患者进行评估：

精神疾病诊断和统计手册结构化临床访谈 (SCID5)、成瘾严重程度指数 6 (ASI 6)、患者健康问卷 9 (PHQ-9)、GAD-7（一般性焦虑症 7）、时间线追踪 ( TLFB）、明尼苏达可卡因渴望量表（MCCS）。

同样在入院时，患者还通过以下血液检查进行评估：

全血细胞计数、AST（天冬氨酸转氨酶）、ALT（丙氨酸转氨酶）、GGT（γ-谷氨酰转移酶）、碱性磷酸酶、淀粉酶、脂肪酶、空腹血糖、β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）、总胆红素和分数、尿素、肌酐、钠、钾、凝血图（PT 和 APTT）、抗 HIV、Ag HBS、抗 HBs、梅毒血清学、丙型肝炎血清学。这些检查将在整个研究项目中重复 2 次。

医生每两周通过以下调查问卷对患者进行评估：

用于评估副作用的 TLFB MCCS UKU（Udvalg for Kliniske Undersøgelser）量表

每次医师评估时都会进行尿液毒理学测试（每两周一次）

患者接受12周的治疗