椅举测试对肺栓塞预后评估的兴趣：一项单中心开放前瞻性研究 (SIT-EP)
2026年2月13日 更新者：University Hospital, Rouen
该研究的目的是评估升降椅测试在住院患者非严重肺栓塞严重程度初步评估中的预后表现，并与目前使用 sPESI 评分细化的肺栓塞风险分层评分进行比较。心脏生物标志物的使用和右心室功能障碍
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Armelle GUIDOTTI
- 电话号码：+33 232888265
- 邮箱：armelle.guidotti@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Delphine SIMON, MD
- 电话号码：+33 2 32 88 73 97
- 邮箱：delphine.simon@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- 招聘中
- CHU Rouen
-
接触：
- Delphine Simon, Dr
- 邮箱：Delphine.Simon@chu-rouen.fr
-
首席研究员：
- Delphine Simon, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据临床流程诊断肺栓塞，并通过胸部血管扫描或通气灌注 (V/P) 扫描确认，
- 非严重肺栓塞，不需要重症监护（不考虑血栓切除术或纤溶术）。
- sPESI 评分 ≥ 1 [或 = 0，肌钙蛋白升高或存在 VD 功能障碍标志物，或 = 0，因与 PE 无关的合并症（社会隔离、理解障碍、并发感染、慢性肾功能衰竭、晚期癌症……）而需要住院治疗。 .)
- 无升降椅测试禁忌症的患者（测试时无氧气）。
- 有效抗凝至少1小时。
排除标准：
- 门诊转诊时 sPESI 评分 = 0。
- 怀疑诊断后 24 小时以上通过胸部血管扫描或闪烁扫描确诊肺栓塞。
- 抗凝治疗后住院 > 24 小时，随后通过闪烁扫描进行确认。
- 任何严重肺栓塞的迹象，需要住院重症监护室。
- 偶然发现的无症状肺栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：升降椅测试
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以自定速度（安全且舒适）重复坐站姿势，持续 1 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一分钟椅子上升试验的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV) 与使用心脏生物标志物和右心室功能障碍精炼的金标准进行比较
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：6个月
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6个月
|
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肌钙蛋白测量
大体时间：1天
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1天
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|
是否存在肺栓塞后呼吸困难
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delphine SIMON, MD、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
升降椅测试的临床试验
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Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery... 和其他合作者未知
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University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; RTI International邀请报名
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Shaanxi Provincial People's Hospital; Tianjin Third Central... 和其他合作者未知
-
University of Maryland Eastern Shore完全的