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Interesse del test della seggiovia nella valutazione prognostica dell'embolia polmonare: uno studio prospettico aperto in un singolo centro (SIT-EP)

13 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
L'obiettivo dello studio è valutare la prestazione prognostica del test della seggiovia nella valutazione iniziale della gravità dell'embolia polmonare non grave nei pazienti ospedalizzati, rispetto all'attuale punteggio di stratificazione del rischio di embolia polmonare utilizzando il punteggio sPESI raffinato dal test uso di biomarcatori cardiaci e disfunzione ventricolare destra

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di embolia polmonare secondo l'algoritmo clinico, confermata dall'angioscan toracico o dalla scansione di ventilazione-perfusione (V/P),
  • Embolia polmonare non grave, che non richiede terapia intensiva (trombectomia o fibrinolisi non considerate).
  • Punteggio sPESI ≥ 1 [o = 0 con troponina elevata o presenza di marcatori di disfunzione vascolare, oppure = 0 con necessità di ricovero ospedaliero per comorbidità non correlate all'EP (isolamento sociale, disturbi di comprensione, infezioni intercorrenti, insufficienza renale cronica, cancro avanzato.. .)
  • Pazienti senza controindicazioni al test della seggiovia (nessuna O2 al momento del test).
  • Anticoagulazione efficace per almeno 1 ora.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio sPESI = 0 con ricovero ambulatoriale.
  • Conferma diagnostica dell'embolia polmonare mediante angioscan toracica o scintigrafia più di 24 ore dopo il sospetto della diagnosi.
  • Ricovero > 24 ore dall'introduzione dell'anticoagulante, con successiva conferma mediante scintigrafia.
  • Qualsiasi segno di embolia polmonare grave, che richieda il ricovero in un reparto di terapia intensiva.
  • Embolia polmonare asintomatica scoperta per caso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prova della seggiovia
Altro: prova della seggiovia
ripetizioni della posizione sit-stand a una velocità cronometrata (sicura e comoda) quante più volte possibile per 1 minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV) del test di sollevamento della sedia di un minuto rispetto al gold standard perfezionato mediante l'uso di biomarcatori cardiaci e disfunzione ventricolare destra
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misurazione della troponina
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Presenza o assenza di dispnea post-embolia polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/0386/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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