Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stolslyftstestets intresse för prognostisk utvärdering av lungemboli: en öppen prospektiv studie med ett centrum (SIT-EP)

13 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Syftet med studien är att utvärdera den prognostiska prestandan för stolliftstestet i den initiala bedömningen av svårighetsgraden av icke-svår lungemboli hos inlagda patienter, i jämförelse med nuvarande stratifieringspoäng för lungemboli med användning av sPESI-poängen förfinad av användning av hjärtbiomarkörer och högerkammardysfunktion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av lungemboli enligt klinisk algoritm, bekräftad med thorax angioscan eller ventilationsperfusion (V/P) skanning,
  • Icke-allvarlig lungemboli, som inte kräver intensivvård (trombektomi eller fibrinolys övervägs inte).
  • sPESI-poäng ≥ 1 [eller = 0 med förhöjt troponin eller närvaro av markörer för VD-dysfunktion, eller = 0 med behov av sjukhusvistelse på grund av komorbiditeter som inte är relaterade till PE (social isolering, förståelsestörningar, interkurrent infektion, kronisk njursvikt, avancerad cancer. .)
  • Patienter utan kontraindikationer mot stolliftstestning (ingen O2 vid testtillfället).
  • Effektiv antikoagulering i minst 1 timme.

Exklusions kriterier:

  • sPESI-poäng = 0 med poliklinisk remiss.
  • Diagnostisk bekräftelse av lungemboli genom thoraxangioscanning eller scintigrafi mer än 24 timmar efter misstanke om diagnos.
  • Sjukhusvård > 24h efter införande av antikoagulering, med efterföljande bekräftelse med scintigrafi.
  • Alla tecken på allvarlig lungemboli som kräver sjukhusvård på en intensivvårdsavdelning.
  • Asymptomatisk lungemboli upptäckt av en slump

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stollift test
Övrig: stollift test
upprepningar av sitt-stå-läget med en självinställd hastighet (säker och bekväm) så många gånger som möjligt under 1 minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för en-minuters stolresningstestet i jämförelse med guldstandarden som förfinats genom användning av hjärtbiomarkörer och högerkammardysfunktion
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader
Troponinmätning
Tidsram: 1 dag
1 dag
Närvaro eller frånvaro av dyspné efter lungemboli
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/0386/HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på stollift test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera