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Intérêt du test du télésiège dans l'évaluation pronostique de l'embolie pulmonaire : une étude prospective ouverte monocentrique (SIT-EP)

13 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
L'objectif de l'étude est d'évaluer la performance pronostique du test de télésiège dans l'évaluation initiale de la gravité de l'embolie pulmonaire non sévère chez les patients hospitalisés, en comparaison avec le score actuel de stratification du risque d'embolie pulmonaire en utilisant le score sPESI affiné par le utilisation de biomarqueurs cardiaques et dysfonctionnement ventriculaire droit

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'embolie pulmonaire selon un algorithme clinique, confirmé par angioscanner thoracique ou scintigraphie de ventilation-perfusion (V/P),
  • Embolie pulmonaire non grave, ne nécessitant pas de soins intensifs (thrombectomie ou fibrinolyse non envisagées).
  • Score sPESI ≥ 1 [ou = 0 avec troponine élevée ou présence de marqueurs de dysfonctionnement de la VD, ou = 0 avec nécessité d'hospitalisation en raison de comorbidités non liées à l'EP (isolement social, troubles de la compréhension, infection intercurrente, insuffisance rénale chronique, cancer avancé.. .)
  • Patients sans contre-indications au test du télésiège (pas d'O2 au moment du test).
  • Anticoagulation efficace pendant au moins 1 heure.

Critère d'exclusion:

  • Score sPESI = 0 avec référence ambulatoire.
  • Confirmation diagnostique de l'embolie pulmonaire par angioscanner thoracique ou scintigraphie plus de 24 heures après la suspicion du diagnostic.
  • Hospitalisation > 24h après l'introduction de l'anticoagulation, avec confirmation ultérieure par scintigraphie.
  • Tout signe d’embolie pulmonaire grave, nécessitant une hospitalisation dans une unité de soins intensifs.
  • Embolie pulmonaire asymptomatique découverte par hasard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: essai de télésiège
Autre: essai de télésiège
répétitions de la position assis-debout à une vitesse programmée (sûre et confortable) autant de fois que possible pendant 1 minute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN) du test de montée sur chaise d'une minute par rapport à l'étalon-or affiné par l'utilisation de biomarqueurs cardiaques et de dysfonctionnement ventriculaire droit
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 6 mois
6 mois
Mesure de la troponine
Délai: Un jour
Un jour
Présence ou absence de dyspnée post-embolie pulmonaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/0386/HP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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