Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuolinnostotestin kiinnostus keuhkoembolian prognostiseen arviointiin: yhden keskuksen avoin tulevaisuudentutkimus (SIT-EP)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nostotestin prognostista suorituskykyä ei-vakavan keuhkoembolian vakavuuden alustavassa arvioinnissa sairaalahoidossa olevilla potilailla verrattuna nykyiseen keuhkoembolian riskin kerrostumispisteeseen käyttäen sPESI-pisteitä, jotka ovat tarkentuneet. sydämen biomarkkerien käyttö ja oikean kammion toimintahäiriö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoembolian diagnoosi kliinisen algoritmin mukaan, vahvistettu rintakehän angioskannauksella tai ventilaatioperfuusiokuvauksella (V/P),
  • Ei-vakava keuhkoembolia, joka ei vaadi tehohoitoa (trombektomiaa tai fibrinolyysiä ei oteta huomioon).
  • sPESI-pistemäärä ≥ 1 [tai = 0 kohonneella troponiinilla tai VD:n toimintahäiriön merkkiaineilla tai = 0 sairaalahoidon tarpeessa PE:hen liittymättömien sairauksien vuoksi (sosiaalinen eristyneisyys, ymmärryshäiriöt, väliaikainen infektio, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pitkälle edennyt syöpä). .)
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita tuolihissin testaamiseen (ei O2:ta testauksen aikana).
  • Tehokas antikoagulaatio vähintään 1 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sPESI-pisteet = 0 avohoidon lähetteellä.
  • Keuhkoembolian diagnostinen vahvistus rintakehän angioskannauksella tai scintigrafialla yli 24 tuntia diagnoosin epäilyn jälkeen.
  • Sairaalahoito > 24 tuntia antikoagulaation käyttöönoton jälkeen, minkä jälkeen se vahvistetaan scintigrafialla.
  • Kaikki merkit vakavasta keuhkoemboliasta, joka vaatii sairaalahoitoa tehohoidossa.
  • Sattumalta löydetty oireeton keuhkoembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tuolihissin testi
Muut: tuolihissin testi
istuma-seisoma-asennon toistot itse ajastamalla nopeudella (turvallinen ja mukava) niin monta kertaa kuin mahdollista 1 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden minuutin tuolin nousutestin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) verrattuna kultastandardiin, joka on jalostettu käyttämällä sydämen biomarkkereita ja oikean kammion toimintahäiriötä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Troponiinin mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Keuhkoembolian jälkeisen hengenahdistus tai sen puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine SIMON, MD, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/0386/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tuolihissin testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa