Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie testem wyciągu krzesełkowego w ocenie prognostycznej zatorowości płucnej: jednoośrodkowe otwarte badanie prospektywne (SIT-EP)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Celem pracy jest ocena prognostycznej wartości testu wyciągu krzesełkowego we wstępnej ocenie ciężkości zatorowości płucnej o łagodnym przebiegu u hospitalizowanych pacjentów w porównaniu z aktualną punktacją stratyfikacji ryzyka zatorowości płucnej przy użyciu skali sPESI udoskonalonej metodą wykorzystanie biomarkerów sercowych i dysfunkcja prawej komory

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zatorowości płucnej według algorytmu klinicznego, potwierdzone angioskanem klatki piersiowej lub skanem perfuzji wentylacyjnej (V/P),
  • Niepoważna zatorowość płucna, niewymagająca intensywnej terapii (nie uwzględnia się trombektomii ani fibrynolizy).
  • wynik sPESI ≥ 1 [lub = 0 z podwyższonym poziomem troponiny lub obecnością markerów dysfunkcji VD, lub = 0 z koniecznością hospitalizacji z powodu chorób współistniejących niezwiązanych z PE (izolacja społeczna, zaburzenia zrozumienia, współistniejące infekcje, przewlekła niewydolność nerek, zaawansowany nowotwór). .)
  • Pacjenci bez przeciwwskazań do badania wyciągiem krzesełkowym (brak O2 w momencie badania).
  • Skuteczna antykoagulacja przez co najmniej 1 godzinę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik sPESI = 0 przy skierowaniu ambulatoryjnym.
  • Potwierdzenie diagnostyczne zatorowości płucnej za pomocą angioskopii klatki piersiowej lub scyntygrafii po ponad 24 godzinach od podejrzenia rozpoznania.
  • Hospitalizacja > 24h od wprowadzenia leczenia przeciwzakrzepowego, potwierdzona badaniem scyntygraficznym.
  • Wszelkie oznaki poważnej zatorowości płucnej, wymagające hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
  • Bezobjawowa zatorowość płucna odkryta przez przypadek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: próba wyciągu krzesełkowego
Inny: próba wyciągu krzesełkowego
powtórzenia pozycji siedzącej i stojącej z zadaną prędkością (bezpieczną i wygodną) tyle razy, ile to możliwe przez 1 minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) jednominutowego testu podnoszenia krzesła w porównaniu ze złotym standardem udoskonalonym poprzez wykorzystanie biomarkerów kardiologicznych i dysfunkcji prawej komory
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Pomiar troponiny
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Obecność lub brak duszności po zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0386/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na próba wyciągu krzesełkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj