Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес теста с подъемом на стуле в прогностической оценке легочной эмболии: одноцентровое открытое проспективное исследование (SIT-EP)

13 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Цель исследования - оценить прогностическую эффективность теста на кресельном подъемнике при первичной оценке тяжести нетяжелой тромбоэмболии легочной артерии у госпитализированных пациентов в сравнении с текущим показателем стратификации риска тромбоэмболии легочной артерии с использованием шкалы sPESI, уточненной использование сердечных биомаркеров и дисфункция правого желудочка

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Delphine SIMON, MD
  • Номер телефона: +33 2 32 88 73 97
  • Электронная почта: delphine.simon@chu-rouen.fr

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция, 76031
        • Рекрутинг
        • CHU Rouen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Delphine Simon, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз легочной эмболии согласно клиническому алгоритму, подтвержденный грудным ангиосканированием или вентиляционно-перфузионным (V/P) сканированием,
  • Несерьезная тромбоэмболия легочной артерии, не требующая интенсивной терапии (тромбэктомия или фибринолиз не рассматриваются).
  • Оценка sPESI ≥ 1 [или = 0 при повышенном тропонине или наличии маркеров дисфункции ВД, или = 0 при необходимости госпитализации из-за сопутствующих заболеваний, не связанных с ТЭЛА (социальная изоляция, нарушения понимания, интеркуррентная инфекция, хроническая почечная недостаточность, запущенный рак. .)
  • Пациенты, у которых нет противопоказаний к тестированию на кресельном подъемнике (без O2 на момент тестирования).
  • Эффективная антикоагуляция в течение как минимум 1 часа.

Критерий исключения:

  • Оценка sPESI = 0 при амбулаторном направлении.
  • Диагностическое подтверждение эмболии легочной артерии с помощью торакального ангиосканирования или сцинтиграфии более чем через 24 часа после подозрения на диагноз.
  • Госпитализация через > 24 часов после введения антикоагулянтов с последующим подтверждением сцинтиграфией.
  • Любые признаки серьезной эмболии легочной артерии, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии.
  • Бессимптомная эмболия легочной артерии, обнаруженная случайно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: испытание на кресельном подъемнике
Другой: испытание на кресельном подъемнике
повторения положения сидя-стоя с произвольной скоростью (безопасно и комфортно) максимально возможное количество раз в течение 1 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) одноминутного теста на подъем стула по сравнению с золотым стандартом, уточненным с использованием сердечных биомаркеров и дисфункции правого желудочка
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Измерение тропонина
Временное ограничение: 1 день
1 день
Наличие или отсутствие одышки после легочной эмболии.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/0386/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования испытание на кресельном подъемнике

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться