Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stoleløfttestens interesse i den prognostiske evaluering af lungeemboli: et enkeltcenter åbent prospektivt studie (SIT-EP)

13. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den prognostiske ydeevne af stolelifttesten i den indledende vurdering af sværhedsgraden af ​​ikke-svær lungeemboli hos indlagte patienter sammenlignet med den nuværende lungeembolirisikostratifikationsscore ved hjælp af sPESI-scoren forfinet af brug af hjertebiomarkører og højre ventrikulær dysfunktion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lungeemboli i henhold til klinisk algoritme, bekræftet ved thorax angioscanning eller ventilationsperfusion (V/P) scanning,
  • Ikke-alvorlig lungeemboli, der ikke kræver intensiv behandling (trombektomi eller fibrinolyse ikke overvejet).
  • sPESI-score ≥ 1 [eller = 0 med forhøjet troponin eller tilstedeværelse af markører for VD-dysfunktion, eller = 0 med behov for hospitalsindlæggelse på grund af komorbiditeter, der ikke er relateret til PE (social isolation, forståelsesforstyrrelser, interkurrent infektion, kronisk nyresvigt, fremskreden cancer. .)
  • Patienter uden kontraindikationer til stolelifttest (ingen O2 på testtidspunktet).
  • Effektiv antikoagulering i mindst 1 time.

Ekskluderingskriterier:

  • sPESI score = 0 med ambulant henvisning.
  • Diagnostisk bekræftelse af lungeemboli ved thoraxangioscanning eller scintigrafi mere end 24 timer efter mistanke om diagnose.
  • Hospitalsindlæggelse > 24 timer efter introduktion af antikoagulering, med efterfølgende bekræftelse ved scintigrafi.
  • Ethvert tegn på alvorlig lungeemboli, der kræver indlæggelse på en intensivafdeling.
  • Asymptomatisk lungeemboli opdaget ved et tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stolelift test
Andet: stolelift test
gentagelser af sidde-stå-positionen med en selvindstillet hastighed (sikker og behagelig) så mange gange som muligt i 1 minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af den et-minuts stolestigningstest sammenlignet med guldstandarden raffineret ved brug af hjertebiomarkører og højre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Troponin måling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tilstedeværelse eller fravær af post-lungeemboli dyspnø
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0386/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stolelift test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner