Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van de stoellifttest bij de prognostische evaluatie van longembolie: een open prospectieve studie in één centrum (SIT-EP)

13 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Het doel van het onderzoek is om de prognostische prestaties van de stoellifttest te evalueren bij de initiële beoordeling van de ernst van niet-ernstige longembolie bij gehospitaliseerde patiënten, in vergelijking met de huidige risicostratificatiescore voor longembolie met behulp van de sPESI-score, verfijnd door de gebruik van cardiale biomarkers en rechterventrikeldisfunctie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van longembolie volgens klinisch algoritme, bevestigd door thoracale angioscan of ventilatieperfusie (V/P) scan,
  • Niet-ernstige longembolie, waarvoor geen intensieve zorg nodig is (trombectomie of fibrinolyse wordt niet overwogen).
  • sPESI-score ≥ 1 [of = 0 met verhoogde troponine of aanwezigheid van markers voor VD-disfunctie, of = 0 met noodzaak voor ziekenhuisopname vanwege comorbiditeiten die geen verband houden met PE (sociaal isolement, begripsstoornissen, bijkomende infectie, chronisch nierfalen, gevorderde kanker). .)
  • Patiënten zonder contra-indicaties voor het testen van stoeltjesliften (geen O2 op het moment van testen).
  • Effectieve antistolling gedurende minimaal 1 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • sPESI-score = 0 bij poliklinische verwijzing.
  • Diagnostische bevestiging van pulmonale embolie door thoracale angioscan of scintigrafie meer dan 24 uur na verdenking van diagnose.
  • Ziekenhuisopname > 24 uur na introductie van antistollingsmiddelen, met daaropvolgende bevestiging door scintigrafie.
  • Elk teken van ernstige longontsteking-embolie, waarvoor ziekenhuisopname op een intensive care-afdeling vereist is.
  • Asymptomatische pulmonale embolie bij toeval ontdekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stoeltjeslift proef
Ander: stoeltjeslift proef
herhalingen van de zit-sta-positie met een zelfgetimede snelheid (veilig en comfortabel) zo vaak mogelijk gedurende 1 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van de stoelopstaptest van één minuut in vergelijking met de gouden standaard, verfijnd door het gebruik van cardiale biomarkers en rechterventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Meting van troponine
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Aanwezigheid of afwezigheid van dyspnoe na een longembolie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/0386/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stoeltjeslift proef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren