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Interesse do teste de teleférico na avaliação prognóstica da embolia pulmonar: um estudo prospectivo aberto e unicêntrico (SIT-EP)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho prognóstico do teste de teleférico na avaliação inicial da gravidade da embolia pulmonar não grave em pacientes hospitalizados, em comparação com o atual escore de estratificação de risco de embolia pulmonar usando o escore sPESI refinado pelo uso de biomarcadores cardíacos e disfunção ventricular direita

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de embolia pulmonar de acordo com algoritmo clínico, confirmado por angioscan torácico ou varredura de ventilação-perfusão (V/P),
  • Embolia pulmonar não grave, não necessitando de cuidados intensivos (trombectomia ou fibrinólise não consideradas).
  • escore sPESI ≥ 1 [ou = 0 com troponina elevada ou presença de marcadores de disfunção VD, ou = 0 com necessidade de internação por comorbidades não relacionadas à EP (isolamento social, distúrbios de compreensão, infecção intercorrente, insuficiência renal crônica, câncer avançado.. .)
  • Pacientes sem contraindicações para teste de teleférico (sem O2 no momento do teste).
  • Anticoagulação eficaz durante pelo menos 1 hora.

Critério de exclusão:

  • Pontuação sPESI = 0 com encaminhamento ambulatorial.
  • Confirmação diagnóstica de Embolia Pulmonar por angioscan torácica ou cintilografia mais de 24h após a suspeita do diagnóstico.
  • Internação > 24h após introdução de anticoagulação, com posterior confirmação por cintilografia.
  • Qualquer sinal de Embolia Pulmonar grave, exigindo internação em unidade de terapia intensiva.
  • Embolia pulmonar assintomática descoberta por acaso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teste de teleférico
Outro: teste de teleférico
repetições da posição sentada e em pé em uma velocidade autocronometrada (segura e confortável) tantas vezes quanto possível durante 1 minuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do teste de levantar da cadeira de um minuto em comparação com o padrão ouro refinado pelo uso de biomarcadores cardíacos e disfunção ventricular direita
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 6 meses
6 meses
Medição de troponina
Prazo: 1 dia
1 dia
Presença ou ausência de dispneia pós-embolia pulmonar
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/0386/HP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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