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Interesse des Sessellifttests an der prognostischen Bewertung von Lungenembolien: eine offene prospektive Studie mit einem Zentrum (SIT-EP)

13. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Ziel der Studie ist es, die prognostische Leistung des Sessellifttests bei der Erstbeurteilung des Schweregrads einer nicht schweren Lungenembolie bei Krankenhauspatienten im Vergleich zum aktuellen Risikostratifizierungsscore für Lungenembolien unter Verwendung des von der Studie verfeinerten sPESI-Scores zu bewerten Verwendung kardialer Biomarker und rechtsventrikuläre Dysfunktion

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Lungenembolie gemäß klinischem Algorithmus, bestätigt durch Thorax-Angioscan oder Ventilationsperfusionsscan (V/P),
  • Nicht schwerwiegende Lungenembolie, die keine intensivmedizinische Behandlung erfordert (Thrombektomie oder Fibrinolyse nicht berücksichtigt).
  • sPESI-Score ≥ 1 [oder = 0 mit erhöhtem Troponin oder Vorhandensein von Markern einer VD-Dysfunktion, oder = 0 mit Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Komorbiditäten, die nicht mit PE zusammenhängen (soziale Isolation, Verständnisstörungen, interkurrente Infektion, chronisches Nierenversagen, fortgeschrittener Krebs). .)
  • Patienten ohne Kontraindikationen für den Sessellifttest (kein O2 zum Zeitpunkt des Tests).
  • Wirksame Antikoagulation für mindestens 1 Stunde.

Ausschlusskriterien:

  • sPESI-Score = 0 bei ambulanter Überweisung.
  • Diagnosebestätigung einer Pulmonieembolie durch Thorax-Angioscan oder Szintigraphie mehr als 24 Stunden nach Verdacht auf Diagnose.
  • Krankenhausaufenthalt > 24 Stunden nach Einführung der Antikoagulation, mit anschließender Bestätigung durch Szintigraphie.
  • Jedes Anzeichen einer schweren Lungenembolie, die einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erfordert.
  • Asymptomatische Lungenembolie, zufällig entdeckt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sessellift-Test
Sonstiges: Sessellift-Test
Wiederholungen der Sitz-Steh-Position mit selbstgesteuerter Geschwindigkeit (sicher und bequem) so oft wie möglich für 1 Minute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV) des einminütigen Stuhlaufstehtests im Vergleich zum Goldstandard, verfeinert durch die Verwendung von Herzbiomarkern und rechtsventrikulärer Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Troponin-Messung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Dyspnoe nach einer Lungenembolie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/0386/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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