Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stolløfttestens interesse i den prognostiske evalueringen av lungeemboli: en enkeltsenter åpen prospektiv studie (SIT-EP)

13. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Målet med studien er å evaluere den prognostiske ytelsen til stolheistesten i den innledende vurderingen av alvorlighetsgraden av ikke-alvorlig lungeemboli hos innlagte pasienter, sammenlignet med gjeldende lungeembolirisikostratifiseringsscore ved bruk av sPESI-skåren raffinert av bruk av hjertebiomarkører og høyre ventrikkel dysfunksjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av lungeemboli i henhold til klinisk algoritme, bekreftet ved thorax angioskanning eller ventilasjonsperfusjon (V/P) skanning,
  • Ikke-alvorlig lungeemboli, som ikke krever intensivbehandling (trombektomi eller fibrinolyse ikke vurdert).
  • sPESI-score ≥ 1 [eller = 0 med forhøyet troponin eller tilstedeværelse av markører for VD-dysfunksjon, eller = 0 med behov for sykehusinnleggelse på grunn av komorbiditeter som ikke er relatert til PE (sosial isolasjon, forståelsesforstyrrelser, interkurrent infeksjon, kronisk nyresvikt, avansert kreft. .)
  • Pasienter uten kontraindikasjoner for stolheistesting (ingen O2 på testtidspunktet).
  • Effektiv antikoagulasjon i minst 1 time.

Ekskluderingskriterier:

  • sPESI-score = 0 med poliklinisk henvisning.
  • Diagnostisk bekreftelse av lungeemboli ved thoraxangioskanning eller scintigrafi mer enn 24 timer etter mistanke om diagnose.
  • Sykehusinnleggelse > 24 timer etter introduksjon av antikoagulasjon, med påfølgende bekreftelse ved scintigrafi.
  • Ethvert tegn på alvorlig lungeemboli, som krever sykehusinnleggelse på en intensivavdeling.
  • Asymptomatisk lungeemboli oppdaget ved en tilfeldighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: stolheis test
Annen: stolheis test
repetisjoner av sitt-stå-posisjonen med en selvbestemt hastighet (sikker og komfortabel) så mange ganger som mulig i 1 minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) av den ett-minutters stolhevingstesten sammenlignet med gullstandarden raffinert ved bruk av hjertebiomarkører og høyre ventrikkeldysfunksjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Troponinmåling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tilstedeværelse eller fravær av post-lungeemboli dyspné
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/0386/HP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på stolheis test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere