Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A székemelő teszt érdeklődése a tüdőembólia prognosztikai értékelésében: egyközpontú, nyitott prospektív vizsgálat (SIT-EP)

2026. február 13. frissítette: University Hospital, Rouen
A vizsgálat célja, hogy értékelje a székemelő teszt prognosztikai teljesítményét a nem súlyos tüdőembólia súlyosságának kezdeti értékelése során kórházi kezelés alatt álló betegeknél, összehasonlítva a jelenlegi tüdőembólia kockázati rétegződési pontszámmal, az sPESI által finomított pontszám segítségével. szív biomarkerek használata és jobb kamrai diszfunkció

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tüdőembólia diagnózisa klinikai algoritmus szerint, mellkasi angioscan vagy ventilációs perfúziós (V/P) vizsgálattal igazolva,
  • Nem súlyos, intenzív ellátást nem igénylő tüdőembólia (trombectomia vagy fibrinolízis nem jöhet számításba).
  • sPESI pontszám ≥ 1 [vagy = 0 emelkedett troponinszinttel vagy VD diszfunkció markereinek jelenléte esetén, vagy = 0, ha kórházi kezelésre van szükség a PE-hez nem kapcsolódó társbetegségek miatt (társadalmi elszigeteltség, megértési zavarok, interkurrens fertőzés, krónikus veseelégtelenség, előrehaladott rák. .)
  • Betegek, akiknek nincs ellenjavallata a székes emelő tesztelésének (a vizsgálat idején nincs O2).
  • Hatékony véralvadásgátló hatás legalább 1 órán keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • sPESI pontszám = 0 járóbeteg beutaló esetén.
  • A tüdőembólia diagnosztikai megerősítése mellkasi angioscan vagy szcintigráfia segítségével több mint 24 órával a diagnózis gyanúja után.
  • Kórházi ellátás > 24 óra az antikoaguláns kezelés bevezetése után, majd szcintigráfiás megerősítéssel.
  • Bármilyen súlyos tüdőembólia jele, amely intenzív osztályon történő kórházi kezelést igényel.
  • Véletlenül felfedezett tünetmentes tüdőembólia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: székemelő teszt
Egyéb: székemelő teszt
az ülő-állás pozíció ismétlése önidőzített sebességgel (biztonságos és kényelmes) a lehető legtöbbször 1 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyperces székemelési teszt szenzitivitása, specificitása, pozitív prediktív értéke (PPV) és negatív prediktív értéke (NPV) a szív biomarkerek és a jobb kamrai diszfunkció használatával finomított aranystandardhoz képest
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Troponin mérés
Időkeret: 1 nap
1 nap
Tüdőembólia utáni nehézlégzés jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/0386/HP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Klinikai vizsgálatok a székemelő teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel