Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o test zvedání křesla v prognostickém hodnocení plicní embolie: otevřená prospektivní studie v jednom centru (SIT-EP)

13. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Cílem studie je zhodnotit prognostickou výkonnost testu zdvihu židle při vstupním hodnocení závažnosti nezávažné plicní embolie u hospitalizovaných pacientů ve srovnání se současným skóre stratifikace rizika plicní embolie pomocí sPESI skóre zpřesněného použití srdečních biomarkerů a dysfunkce pravé komory

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza plicní embolie podle klinického algoritmu potvrzená hrudním angioscanem nebo ventilačním perfuzním (V/P) skenem,
  • Nezávažná plicní embolie nevyžadující intenzivní péči (trombektomie nebo fibrinolýza nepřipadají v úvahu).
  • sPESI skóre ≥ 1 [nebo = 0 se zvýšeným troponinem nebo přítomností markerů dysfunkce VD, nebo = 0 s nutností hospitalizace z důvodu komorbidit nesouvisejících s PE (sociální izolace, poruchy chápání, interkurentní infekce, chronické selhání ledvin, pokročilá rakovina. .)
  • Pacienti bez kontraindikací k testování zvedáku (bez O2 v době testování).
  • Účinná antikoagulace po dobu minimálně 1 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • sPESI skóre = 0 s ambulantním doporučením.
  • Diagnostické potvrzení plicní embolie hrudním angioscanem nebo scintigrafií více než 24 hodin po podezření na diagnózu.
  • Hospitalizace > 24h po zavedení antikoagulace s následným potvrzením scintigrafií.
  • Jakékoli známky vážné plicní embolie vyžadující hospitalizaci na jednotce intenzivní péče.
  • Asymptomatická plicní embolie objevená náhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: test sedačkové lanovky
Jiný: test sedačkové lanovky
opakování polohy sed-stoj samočasovanou rychlostí (bezpečné a pohodlné) tolikrát, kolikrát je to možné po dobu 1 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) minutového testu náběhu židle ve srovnání se zlatým standardem zpřesněným použitím srdečních biomarkerů a dysfunkce pravé komory
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Měření troponinů
Časové okno: 1 den
1 den
Přítomnost nebo nepřítomnost dušnosti po plicní embolii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine SIMON, MD, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/0386/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test sedačkové lanovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit