膝骨关节炎的膝关节动脉栓塞与神经消融干预 (GENI)

膝关节骨关节炎 (OA) 是一种常见且使人衰弱的疾病。 晚期疾病可以通过全膝关节置换术 (TKA) 进行治疗，但膝关节 OA 要么对非手术选择有抵抗力，要么无法进行手术选择，这代表了特定的治疗挑战。 膝状动脉栓塞术 (GAE) 和膝状神经酚神经消融术 (PNA) 已成为减轻膝关节 OA 症状的潜在成功治疗方法，但迄今为止，尚未完成比较这两种手术的随机对照试验。

本研究的目的是比较 GAE 与膝神经 PNA 治疗膝 OA 患者慢性膝痛的临床结果。 此外，将在手术前和手术后进行分子生物标志物和成像，以评估免疫介导的神经炎症和血管生成是否有助于预测治疗反应。

这项单中心随机对照试验的目的是确定 GAE、膝神经 PNA 或假手术是否与膝关节 OA 症状的临床显着缓解相关。 研究人员的目标是在 24 个月的时间里将 150 名参与者纳入这项研究，按照 1:1:1 的比例随机分配接受 GAE、膝状神经 PNA 或假手术。

确认资格并获得同意后，将进行基线评估，包括基线西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和疼痛评分的 11 点数字评定量表 (NRS)。 参与者将接受带有钆对比的膝部 3T MRI，并抽吸 0.5 - 5 mL 滑液用于基线分析。 参与者将收到 Fitbit 运动追踪器，以量化整个研究过程中的活动水平。

研究程序将由合格的介入放射科医生或经过专科培训的麻醉师执行，具体取决于受试者被随机分配到哪个研究组。

手术后大约 3 个月，除了使用钆对比重复 3T MRI 和膝部抽吸 0.5 - 5 mL 滑液之外，还将获得重复 WOMAC 和 NRS 评分。 有关膝关节特定镇痛使用、手术不良事件或任何疑虑的其他问题将在此时得到解决和记录。

手术后 6 个月，研究团队的盲人成员将通过电话对参与者进行随访，此后每 6 个月一次，持续 2 年或直到 TKA 手术时（如果适用）。 在电话通话期间，将询问与膝关节特定镇痛使用相关的问题，并获得重复的 WOMAC 和 NRS 评分。

本研究的数据包括：人口统计信息、膝关节特异性镇痛剂的使用、进行了哪种手术、钆对比的膝关节 3T MRI、WOMAC 评分、NRS 疼痛评分、膝关节滑液细胞因子/趋化因子生物标志物分析以及手术特异性不良事件。