重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液治疗中国急性痛风患者的研究

纳入标准：

• 必须是 18 岁至 75 岁，男性和女性。
• 体重指数≤35公斤/平方米。
• 符合美国风湿病学会（ACR）2015年原发性痛风急性关节炎分类标准。
• 研究随机分组前 12 个月内有 ≥ 3 次痛风发作史。
• 在研究筛选前 4 天内出现当前急性痛风发作。
• 在 0-100 mm VAS 上筛选目标关节的疼痛强度≥ 50 mm。
• 对 NSAID 和/或秋水仙碱有禁忌、不耐受或缺乏疗效。
• 按照方案要求接受降尿酸治疗。

排除标准：

• 放化疗、铅、器官移植、肿瘤等引起的痛风。
• 感染性/化脓性关节炎或其他急性炎症性关节炎的证据/怀疑。
• 存在严重的肾功能损害。
• 皮下注射和肌肉注射不耐受。
• 入组时已知存在或怀疑存在活动性或复发性细菌、真菌或病毒感染。
• 筛查前5年内有恶性肿瘤病史。
• 研究开始前 8 周内接种活疫苗。
• 使用禁忌疗法。