景德镇痛和全身麻醉对急性缺血性脑卒中血管内取栓患者早期神经功能恢复的影响
研究概览
详细说明
血管内机械血栓切除术(EMT)是因紧急大血管闭塞而导致前循环急性缺血性卒中患者的标准紧急治疗方法,适合介入手术。 然而,尽管缺血受影响区域进行了再灌注,但一些患者的临床症状并未恢复。 其原因尚不清楚。 众所周知,年龄和基线功能被认为表明大脑储备,会影响中风的长期结果。 慢性高血压、糖尿病、血脂异常和冠状动脉疾病与脑储备能力低下有关,在急性缺血性中风患者中相当常见。
关于急性缺血性脑卒中 EMT 期间应使用全身麻醉 (GA) 还是静坐镇痛 (SA) 存在争议。 没有足够的随机试验来解决这个问题。 GA 的好处包括保留气道、控制疼痛以及可能改善放射线成像和患者不动以进行干预。 相反,GA 非常耗时,并且可能需要较长的腹股沟穿刺和血运重建时间。 此外,GA期间可能会出现低血压,这会增加缺血性损伤的风险。 SA 的优点可能包括更短的血运重建时间、更少的血流动力学问题以及在手术过程中更好的神经学评估的可能性。 反对 SA 的主要论点是患者移动可能导致手术并发症、更高的辐射剂量、需要更多的造影剂以及缺乏气道控制。 西蒙森等人。比较了接受血管内治疗(GOLIATH)的急性缺血性卒中患者的全身麻醉和清醒镇静,结果表明不同麻醉方法的选择可以影响梗死面积的生长、临床结果以及重要的生理和麻醉参数。
同样,在 SIESTA(血管内中风治疗的镇静与插管)研究中,比较了血管内中风治疗中的镇静和插管,在比较早期神经功能恢复时(24 小时 NIHSS),两组之间没有显示出显着差异。 在这项研究中,没有证明清醒镇静相对于全身麻醉的优越性。
在 ESCAPE 和 SWIFT 研究中,对全身麻醉和清醒镇静进行了比较,发现清醒镇静比全身麻醉具有更好的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、火鸡、34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 最初 6 小时内出现脑缺血性栓塞
- ASA 1-4
- 18-80岁年龄段
- 体重指数30 kg·m-2以下
- NIHSS 评分 ≥ 10
- 前循环颈内动脉或大脑中动脉任何水平处存在孤立性/联合性闭塞 排除标准:1. 18岁以下、80岁以上
2. 慢性肾功能衰竭 3. EF 低于 40 4. 存在颅内出血 5. 既往已知的严重神经系统疾病史 6. 存在出血素质 7. 术前 GCS ≤ 8 和插管患者 8. 未能清楚显示诊断成像结果上的血管闭塞部位 9. 非颈内动脉或大脑中动脉的血管闭塞的临床或影像证据 10. 缺乏呕吐反射、气道保护反射丧失、唾液吞咽不足 11. 肺部感染、晚期慢性阻塞性肺病或呼吸衰竭病史 12. 已知因呕吐而误吸的病史, 13. 已知困难气道病史 14. 已知对某些镇静、镇痛或两者兼有的药物不耐受或过敏 15. 既往已知颈动脉狭窄 16. 怀孕患者 17. 未经患者同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:景深镇痛(SA)组
目的是实现中等水平的镇静镇痛(以前称为清醒镇静),以减少躁动、焦虑和活动能力,但允许与患者沟通。
镇静维持在维持心血管功能的水平,并且不需要干预来保护自主呼吸的气道。
每位接受镇痛的患者静脉注射芬太尼 25-50 µg 推注。
为了维持静息镇痛,以 1-2 mg kg-1 小时的剂量开始静脉输注异丙酚。
根据BIS水平进行滴定。
如果患者不依从,则进行静脉注射异丙酚0.5 mg kg-1。
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在接受血管内血栓切除术的急性缺血性中风患者中,手术是在镇痛下进行的。
该过程继续进行平均动脉压、心率、脉搏血氧饱和度和 BIS 监测。
在接受血管内血栓切除术的急性缺血性中风患者中,手术是在全身麻醉下进行的。
该过程继续进行平均动脉压、心率、脉搏血氧饱和度和 BIS 监测。
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有源比较器:全身麻醉(GA)组
麻醉诱导采用利多卡因静脉注射 0.5 mg kg-1、异丙酚静脉注射 1-2 mg kg-1、芬太尼静脉注射 25-50 µg。
使用面罩提供充分通风后,罗库溴铵 iv 0.45-0.6
给予 mg kg-1 并进行气管插管。
通过呼气末 CO2 监测确认插管后,在 CMV 模式下潮气量设置为 6-8 ml kg-1,呼吸频率设置为 12/min。
为了维持脑灌注,目标是维持PaCO2:35-40mmHg。
使用七氟烷 MAC 0.8 和瑞芬太尼输注 0.03 µg kg-1 分钟 iv 用于维持麻醉。
手术结束时,静脉注射舒更葡糖2mg kg-1以拔管。
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在接受血管内血栓切除术的急性缺血性中风患者中,手术是在镇痛下进行的。
该过程继续进行平均动脉压、心率、脉搏血氧饱和度和 BIS 监测。
在接受血管内血栓切除术的急性缺血性中风患者中,手术是在全身麻醉下进行的。
该过程继续进行平均动脉压、心率、脉搏血氧饱和度和 BIS 监测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经系统检查结果评分系统
大体时间:血管内血栓切除术前和48小时后
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NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)和 FOUR(无反应全面概要)评分
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血管内血栓切除术前和48小时后
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手术过程中两种麻醉管理对血流动力学的影响
大体时间:在血管内血栓切除术之前直至恢复期结束(4 小时)
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平均动脉压、心率
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在血管内血栓切除术之前直至恢复期结束(4 小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期神经系统结果发现
大体时间:48小时
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偏瘫、偏瘫、失语、面瘫
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48小时
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死亡率和发病率
大体时间:住院天数
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出院,出院回家或姑息治疗室
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住院天数
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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