开放与内窥镜腹横肌松解试验

微创（内窥镜）腹横肌松解术（TAR）——治疗大切口腹疝患者的新技术。 术语“内窥镜”TAR 结合了两种微创（腹腔镜或腹膜外 (eTEP) 方法）。 在多项回顾性研究中，这些技术与开放式 TAR 相比具有显着的优势。 目前尚无比较开放式和内镜下 TAR 手术修复腹侧切口疝的随机试验。本研究旨在比较评估开放式和内镜下 TAR 手术治疗大型中线腹侧切口疝的早期和长期结果。

样本量是根据之前进行的一项回顾性试点研究确定的，该研究比较了中线切口腹侧疝修补术的开放式和内窥镜 TAR 手术的结果。 这项回顾性研究纳入了 133 名中线切口腹疝患者，这些患者自 1 月起在莫斯科市第一医院接受了 Rives-Stoppa 疝修补术，结合双侧后部分离和腹横肌松解术，通过开放式 (open TAR) 或内窥镜 (eTAR) 技术在莫斯科市第一医院进行了手术。 2018 年至 2022 年 12 月。 从内窥镜TAR技术引入临床的那一刻起，所有患者均被纳入研究。 同时，开放 TAR 的学习曲线此时已经达到； 2016年至2017年，诊所进行了20多次开放式TAR干预。 开放TAR组的平均住院时间为6.7±2.14天。 内镜TAR组术后平均住院时间为5.2±1.65个床日。 达到内窥镜 TAR 手术技术的学习曲线（20 次手术）后，术后平均住院时间为 4.8 ± 1.47 天。 因此，达到学习曲线后，内镜 TAR 组的住院时间减少了 28.4%。 这一基于回顾性试点研究的事实使我们能够假设内窥镜 TAR 期间的住院时间减少至少 30%，作为该 RCT 的假设，作为计算研究功效的指南。 因此，假设 I 类错误概率 α 为 0.05，2 类错误概率 β 为 0.20，我们需要的总样本量为 36 名患者（每组 18 名患者）。