Teste de liberação aberta vs. endoscópica do transverso abdominal

Liberação do transverso abdominal (TAR) minimamente invasiva (endoscópica) - nova técnica para o tratamento de pacientes com grande hérnia ventral incisional. O termo TAR "endoscópico" combina duas abordagens minimamente invasivas (laparosópicas ou extraperitoneais (eTEP). Estas técnicas demonstraram vantagens significativas em comparação com o TAR aberto em vários estudos retrospectivos. Atualmente não há ensaios randomizados comparando operações TAR abertas e endoscópicas para reparo de hérnia ventral incisional. Este estudo tem como objetivo avaliar comparativamente os resultados precoces e de longo prazo do procedimento TAR aberto e endoscópico para grandes hérnias ventrais incisionais na linha média.

O tamanho da amostra foi determinado com base em um estudo piloto retrospectivo realizado anteriormente comparando os resultados de procedimentos TAR abertos e endoscópicos para correção de hérnia ventral incisional na linha média. O estudo retrospectivo incluiu 133 pacientes com hérnias ventrais incisionais na linha média que foram submetidos ao reparo de hérnia de Rives-Stoppa em combinação com separação bilateral do componente posterior com liberação do transverso abdominal por meio de técnica aberta (TAR aberta) ou endoscópica (eTAR) no Hospital Municipal de Moscou №1 de janeiro 2018 a dezembro de 2022. Todos os pacientes foram incluídos no estudo, a partir do momento em que a técnica endoscópica TAR foi introduzida na clínica. Ao mesmo tempo, a curva de aprendizagem do TAR aberto já tinha sido alcançada nessa altura; mais de 20 intervenções abertas de TAR foram realizadas na clínica em 2016-2017. O tempo médio de internação no grupo TAR aberto foi de 6,7 ± 2,14 dias. No grupo TAR endoscópico o tempo médio de internação após a cirurgia foi de 5,2 ± 1,65 leito-dia. Após atingir a curva de aprendizado (20 operações) para a técnica endoscópica de TAR, o tempo médio de internação após a cirurgia foi de 4,8 ± 1,47 dias. Assim, notou-se uma diminuição no tempo de internação no grupo TAR endoscópico após atingir a curva de aprendizado em 28,4%. Esse fato, baseado em estudo piloto retrospectivo, permite assumir como hipótese para este ECR uma redução do tempo de internação durante TAR endoscópica em pelo menos 30% como diretriz para cálculo do poder do estudo. Assim, assumindo uma probabilidade de erro Tipo I α de 0,05 e uma probabilidade de erro Tipo 2 β de 0,20, precisaríamos de um tamanho total de amostra de 36 pacientes (18 pacientes em cada grupo).