Avoin vs. Endoskooppinen Transversus Abdominis -vapautuskoe

Minimaaliinvasiivinen (endoskooppinen) transversus abdominis release (TAR) - uusi tekniikka potilaiden hoitoon, joilla on suuri incisionaalinen vatsatyrä. Termi "endoskooppinen" TAR yhdistää kaksi minimaalisesti invasiivista (laparosooppista tai ekstraperitoneaalista (eTEP)) lähestymistapaa. Nämä tekniikat ovat osoittaneet merkittäviä etuja avoimeen TAR:iin verrattuna useissa retrospektiivisissä tutkimuksissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin avoimia ja endoskooppisia TAR-leikkauksia incisionaalisen vatsatyrän korjaamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla varhaisia ​​ja pitkän aikavälin tuloksia avoimen ja endoskooppisen TAR-toimenpiteen aikana suurille keskiviivan incisionaalisille vatsatyrälle.

Otoskoko määritettiin aiemmin suoritetun retrospektiivisen pilottitutkimuksen perusteella, jossa verrattiin avoimien ja endoskooppisten TAR-toimenpiteiden tuloksia keskilinjan viillon aiheuttaman vatsatyrän korjaamiseksi. Retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 133 potilasta, joilla oli keskiviivan incisionaalinen vatsatyrä, joille tehtiin Rives-Stoppa-tyräkorjaus yhdistettynä molemminpuoliseen takakomponenttien erotukseen ja poikittainen vatsalihaksen vapautuminen avoimella (avoin TAR) tai endoskooppisella (eTAR) tekniikalla Moskovan kaupungin sairaalassa №1 tammikuusta alkaen. 2018 - joulukuu 2022. Kaikki potilaat otettiin mukaan tutkimukseen siitä hetkestä lähtien, kun endoskooppinen TAR-tekniikka otettiin käyttöön klinikalle. Samaan aikaan avoimen TAR:n oppimiskäyrä oli jo saavutettu; Klinikalla tehtiin yli 20 avointa TAR-interventiota vuosina 2016-2017. Keskimääräinen sairaalahoitoaika avoimessa TAR-ryhmässä oli 6,7 ± 2,14 päivää. Endoskooppisessa TAR-ryhmässä keskimääräinen sairaalahoitoaika leikkauksen jälkeen oli 5,2 ± 1,65 vuodepäivää. Endoskooppisen TAR-menetelmän oppimiskäyrän (20 leikkausta) saavuttamisen jälkeen keskimääräinen sairaalahoitojakso leikkauksen jälkeen oli 4,8 ± 1,47 päivää. Siten sairaalahoidon keston lyheneminen endoskooppisessa TAR-ryhmässä oppimiskäyrän saavuttamisen jälkeen havaittiin 28,4 %. Tämä retrospektiiviseen pilottitutkimukseen perustuva tosiasia antaa meille mahdollisuuden olettaa tämän RCT:n hypoteesina sairaalahoidon keston lyheneminen endoskooppisen TAR:n aikana vähintään 30 % ohjeena tutkimuksen tehon laskemiselle. Siten olettaen tyypin I virhetodennäköisyydeksi α 0,05 ja tyypin 2 virhetodennäköisyydeksi β 0,20, tarvitsisimme 36 potilaan kokonaisotoskoon (18 potilasta kussakin ryhmässä).