Offener vs. endoskopischer Transversus Abdominis Release-Test

Minimalinvasive (endoskopische) Transversus-abdominis-Release (TAR) – neue Technik zur Behandlung von Patienten mit großer ventraler Narbenhernie. Der Begriff „endoskopische“ TAR kombiniert zwei minimalinvasive (laparosopische oder extraperitoneale (eTEP)) Ansätze. Diese Techniken haben in mehreren retrospektiven Studien erhebliche Vorteile gegenüber der offenen TAR gezeigt. Derzeit gibt es keine randomisierten Studien zum Vergleich offener und endoskopischer TAR-Operationen zur Reparatur ventraler Narbenhernien. Diese Studie zielt darauf ab, die frühen und langfristigen Ergebnisse des offenen und endoskopischen TAR-Verfahrens bei großen ventralen Narbenhernien in der Mittellinie vergleichend zu bewerten.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer zuvor durchgeführten retrospektiven Pilotstudie ermittelt, in der die Ergebnisse offener und endoskopischer TAR-Verfahren zur Reparatur ventraler Narbenhernien in der Mittellinie verglichen wurden. Die retrospektive Studie umfasste 133 Patienten mit ventralen Narbenhernien in der Mittellinie, die sich ab Januar im Moskauer Stadtkrankenhaus Nr. 1 einer Rives-Stoppa-Hernienreparatur in Kombination mit einer bilateralen Trennung der hinteren Komponente mit Transversus-abdominis-Freisetzung mittels offener (offener TAR) oder endoskopischer (eTAR) Technik unterzogen hatten 2018 bis Dezember 2022. Ab dem Zeitpunkt der Einführung der endoskopischen TAR-Technik in der Klinik wurden alle Patienten in die Studie einbezogen. Gleichzeitig war die Lernkurve für das offene TAR zu diesem Zeitpunkt bereits erreicht; In den Jahren 2016–2017 wurden in der Klinik mehr als 20 offene TAR-Eingriffe durchgeführt. Die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltszeit in der offenen TAR-Gruppe betrug 6,7 ± 2,14 Tage. In der endoskopischen TAR-Gruppe betrug die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltszeit nach der Operation 5,2 ± 1,65 Betttage. Nach Erreichen der Lernkurve (20 Operationen) für die endoskopische TAR-Eingriffstechnik betrug die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer nach der Operation 4,8 ± 1,47 Tage. Somit wurde eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer in der endoskopischen TAR-Gruppe nach Erreichen der Lernkurve um 28,4 % festgestellt. Diese Tatsache, basierend auf einer retrospektiven Pilotstudie, lässt uns als Hypothese für diese RCT eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer während der endoskopischen TAR um mindestens 30 % als Richtlinie für die Berechnung der Aussagekraft der Studie annehmen. Unter der Annahme einer Typ-I-Fehlerwahrscheinlichkeit α von 0,05 und einer Typ-2-Fehlerwahrscheinlichkeit β von 0,20 würden wir also eine Gesamtstichprobengröße von 36 Patienten (18 Patienten in jeder Gruppe) benötigen.