护士干预试验
2026年4月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
护士干预试验：头痛护士有用性评估
这项随机开放标签前瞻性研究重点关注开始预防性治疗的头痛患者，治疗医生确定需要进行专门医疗保健的随访。
该研究将阐明头痛护士的随访是否比标准随访的实施（依从性）和患者的总体满意度更好。
签署书面同意书的患者将被随机分入 A 组：两周和 6 周后护士打来的电话，或 B 组：患者由全科医生发起的随访。
研究概览
详细说明
适合这项研究的潜在患者之前必须接受过神经科医生的定期咨询。 该咨询包括神经系统和躯体检查、根据病史诊断头痛类型、查看完整的头痛日记以及任何其他进行的检查。 咨询还将涉及对可能开始预防性治疗的评估。 这些患者将获得至少一种以前未尝试过的预防性药物的电子处方。 在咨询期间，患者将收到有关预防性药物的剂量和预期可能副作用的口头和书面信息。 那些有资格开始使用β受体阻滞剂的人将在咨询后接受心电图（EKG）检查。 完成咨询后，符合条件的患者将收到有关该研究的书面和口头信息。
同意参与的患者将在咨询后立即向神经科门诊秘书登记时，被随机分配到两个随访选项（A 或 B）之一，以便在未来几个月内进一步监测，直到预定的随访时间为止。 -up，设置为大约 3 个月，如果可用预约短缺，则设置为更晚。
在开始预防性药物治疗后不久，A 组将由一名头痛护士通过电话咨询进行至少两次随访。 该小组的参与者将被邀请参加与神经科医生约 3 个月后计划的最终随访预约。
B 组将进行由患者管理的随访，并计划在大约 3 个月后进行最终随访预约。 如果参与者需要神经科医生的建议，他们将领取处方药物并通过研究特定的电子邮件联系他们的全科医生或神经科门诊诊所。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7489
- St. Olavs hospital HF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据国际头痛疾病分类，第三版 (ICDH3)，以下头痛诊断之一： G44.2 慢性紧张型头痛和/或 G43 阵发性和慢性偏头痛，G44.0 阵发性和慢性丛集性头痛，G44.8持续性偏头痛
- 预防性药物的指征，其中至少有一种替代方案，并且需要对其有效性进行后续评估。
排除标准：
- 头痛诊断不确定。
- 初步咨询后需要进一步调查。
- 缺乏对挪威语口头和书面信息的理解。
- 无法记录数字头痛日记。
- 需要治疗其他合并症，需要在专业医疗保健中进行随访。
- 每隔三个月使用肉毒杆菌毒素 A 或降钙素基因相关肽 (CGRP) 抑制剂进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护士电话
预防性医疗开始后约 2 周和 6 周后，护士将通过电话联系头痛患者。
3个月后，患者将接受神经科医生的随访。
|
第 2 周和第 6 周由患者发起的随访
|
|
无干预：患者发起的随访
如果头痛患者对预防性医疗有疑问，请通过特定于研究的电子邮件联系他们的全科医生 (GP) 和/或神经科医生
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守
大体时间：2个月
|
已进行规定预防性治疗（初次就诊后至少两个月）的参与者人数
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
至少减少 30% 的天数
大体时间：3个月
|
与初次咨询前最后一个月的频率相比，从纳入到严重头痛发生率至少减少 30% 的天数
|
3个月
|
|
响应者
大体时间：3个月
|
响应者人数定义为与初次咨询前最后一个月的头痛天数相比，头痛天数减少 > 50%
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Geir Braathen、St. Olavs hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月21日
初级完成 (实际的)
2026年1月21日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
NorHead主页发布
IPD 共享时间框架
在不远的将来
IPD 共享访问标准
https://www.ntnu.no/norhead/om
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
护士电话的临床试验
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...TransMedTech Institute完全的
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完全的
-
University Hospital, AntwerpFLUIDDA nv; Artesis University College, Antwerp未知