Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan interventiotutkimus

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Sairaanhoitajan interventiokoe: Päänsärkyhoitajan hyödyllisyyden arviointi

Tämä satunnaistettu avoin prospektiivinen tutkimus keskittyy ennaltaehkäisevää hoitoa aloittaviin päänsärkypotilaisiin, joissa hoitava lääkäri tunnistaa erikoissairaanhoidon seurantakäyntien tarpeen. Tutkimuksessa selvitetään, ovatko toimeenpano (yhteensopivuus) ja potilaan kokonaistyytyväisyys parempia päänsärkyhoitajan seurannassa verrattuna tavalliseen seurantaan. Potilaat, joilla on allekirjoitettu kirjallinen suostumus, satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään a: Sairaanhoitajan puhelut kahden ja 6 viikon kuluttua tai B. Potilaan aloittamaan yleislääkärin seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen soveltuvien potilaiden on täytynyt käydä säännöllisellä neurologilla ennen. Tämä konsultaatio sisältää neurologiset ja somaattiset tutkimukset, päänsäryn tyypin diagnoosin sairaushistorian perusteella, täytetyn päänsärkypäiväkirjan tarkastelun ja mahdolliset lisätutkimukset. Konsultaatiossa arvioidaan myös ennaltaehkäisevän hoidon mahdollista aloittamista. Osalle näistä potilaista määrätään sähköiset reseptit vähintään yhdelle aiemmin kokeillemattomalle ennaltaehkäisevälle lääkkeelle. Neuvottelun aikana potilaat saavat suullista ja kirjallista tietoa ehkäisevän lääkityksen annostuksesta ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Beetasalpaajahoitoon kelpaaville henkilöille tehdään EKG (EKG) konsultaation jälkeen. Konsultaation päätyttyä hakukelpoiset potilaat saavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta.

Osallistumiseen suostuvat henkilöt satunnaistetaan heti konsultaation jälkeen neurologisen poliklinikan sihteereille ilmoittautumisen yhteydessä jompaankumpaan kahdesta seurantavaihtoehdosta (A tai B) jatkoseurantaa varten tulevina kuukausina suunniteltuun seurantaan asti. -ylös, asetettu noin 3 kuukaudeksi tai myöhemmin, jos vapaita aikoja on pulaa.

A-ryhmää seuraa päänsärkyhoitaja puhelimitse vähintään kahdesti pian ehkäisevän lääketieteen aloittamisen jälkeen. Tämän ryhmän osallistujat kutsutaan suunniteltuun viimeiseen seurantakäyntiin noin 3 kuukauden kuluttua neurologin kanssa.

Ryhmässä B on potilasohjattu seuranta ja suunniteltu lopullinen seurantakäynti noin 3 kuukauden kuluttua. Osallistujat hakevat määrätyt lääkkeet ja ottavat yhteyttä yleislääkäriinsä tai neuropoliklinikalle tutkimuskohtaisella sähköpostilla, jos he tarvitsevat neuvoja neurologilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7489
        • St. Olavs hospital HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi seuraavista päänsärkydiagnooseista, joka perustuu päänsärkyhäiriöiden kansainväliseen luokitukseen, kolmas painos (ICDH3): G44.2 Krooninen jännitystyyppinen päänsärky ja/tai G43 Episodinen ja krooninen migreeni, G44.0 Episodinen ja krooninen ryhmäpäänsärky, G44.8 Hemicrania Continua
  • Ennaltaehkäisevän lääkityksen indikaatio, kun on olemassa vähintään yksi vaihtoehto, jonka tehokkuuden seuranta on tarpeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävarma päänsäryn diagnoosi.
  • Tarvitsee lisätutkimuksia alustavan kuulemisen jälkeen.
  • Norjan kielellä tarjotun tiedon ymmärtämisen puute sekä suullisesti että kirjallisesti.
  • Kyvyttömyys pitää digitaalista päänsärkypäiväkirjaa.
  • Tarvitsee hoitoa muihin samanaikaisiin sairauksiin, jotka vaativat seurantaa erikoissairaanhoidossa.
  • Hoito onabotuliinitoksiini A:lla tai kalsitoniinigeeniin liittyvillä peptidin (CGRP) estäjillä kolmen kuukauden välein

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaanhoitajan puhelin
Sairaanhoitaja ottaa päänsärkypotilaisiin yhteyttä puhelimitse noin 2 viikon ja 6 viikon kuluttua ehkäisevän lääketieteellisen hoidon alkamisesta. Potilas on neurologin seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua.
Muut: Sairaanhoitajan puhelin
Potilaan aloittama seuranta viikolla 2 ja 6
Ei väliintuloa: Potilaan aloittama seuranta
Päänsärkypotilas ottaa yhteyttä yleislääkäriinsä ja/tai neurologiin tutkimuskohtaisella sähköpostilla, jos hänellä on kysyttävää ehkäisevästä lääkehoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määrätyn ennaltaehkäisevän hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä vähintään kahden kuukauden ajan ensimmäisestä käynnistä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä vähintään 30 % alennukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivien lukumäärä sisällyttämisestä siihen, että vähintään 30 %:n vähennys on alkanut vakavaan päänsärkyyn verrattuna esiintymistiheyteen viimeisen kuukauden aikana ennen ensimmäistä konsultaatiota
3 kuukautta
Vastaajat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vastaajien määrät, joiden mukaan päänsärkypäivien määrä väheni > 50 % verrattuna esiintymistiheyteen viimeisen kuukauden aikana ennen ensimmäistä konsultaatiota
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Geir Braathen, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-554940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu NorHeadin kotisivulla

IPD-jaon aikakehys

Lähitulevaisuudessa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

https://www.ntnu.no/norhead/om

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: NorHead
    Tietokommentit: Englanninkielinen tutkimusprotokolla saatavilla pyynnöstä Norjan päänsärkytutkimuskeskukselle (NorHead)
  2. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: NorHead
    Tietokommentit: Englanninkielinen SAP saatavilla pyynnöstä Norjan päänsärkytutkimuskeskukselle (NorHead)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan puhelin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa